日前,一年一度的國際質(zhì)量管理小組競賽(ICQCC)在韓國昌原舉行,代表中國藥企參與角逐的揚子江藥業(yè)集團(以下簡(jiǎn)稱(chēng)揚子江藥業(yè))勇奪ICQCC最高獎項——兩個(gè)金獎。

    據悉,此次揚子江藥業(yè)創(chuàng )造了中國藥企首次登上國際質(zhì)量管理最高舞臺、首次獲得ICQCC金獎兩項紀錄,成為大會(huì )的一匹“黑馬”。標志著(zhù)該集團質(zhì)量管理得到國際認可,成為其加速?lài)H化進(jìn)程具有里程碑意義的事件。

    ICQCC被譽(yù)為QC界的“奧林匹克”,是QC活動(dòng)發(fā)表的世界最高平臺,由日本科學(xué)技術(shù)連盟、韓國工業(yè)標準協(xié)會(huì )及財團法人先鋒質(zhì)量管制學(xué)術(shù)研究基金會(huì )3個(gè)機構于1975年共同發(fā)起,旨在喚起產(chǎn)業(yè)界對品質(zhì)的重視,迄今已舉辦了40屆。

    本次競賽共有來(lái)自中國、美國、日本、韓國、新加坡等13個(gè)國家和地區的1000余名選手參加,發(fā)布256個(gè)QC課題成果。其中不乏國際知名的“明星大腕”企業(yè),諸如韓國三星、大韓航空、日本久保田、新加坡國立大學(xué)等。以中國航天科技集團、中國煙草、國家電網(wǎng)、海爾集團等為代表的17家企業(yè)的33個(gè)課題參與了此次成果發(fā)布,斬獲10個(gè)金獎。

    此次揚子江藥業(yè)有5個(gè)課題參與發(fā)表,其中“降低銀杏葉片的乙醇含量達到歐盟標準”和“設計和建立一套新的凍干粉針劑無(wú)菌保障隔離系統”奪得金獎,“提高紫杉醇注射液灌裝過(guò)程能力”等3個(gè)課題獲得銅獎。揚子江藥業(yè)研究發(fā)現,現有工藝條件下生產(chǎn)的銀杏葉片,某些物質(zhì)殘留達不到歐盟標準,成為歐盟注冊的絆腳石。從2013年開(kāi)始,該集團固體制劑2號車(chē)間志成QC小組開(kāi)展頭腦風(fēng)暴,制定出4套解決方案,并通過(guò)大量試驗,選擇了一套最佳方案。在此基礎上,該小組經(jīng)過(guò)了30多次的試驗論證,確定了生產(chǎn)過(guò)程中的最佳工藝。今年年初,揚子江藥業(yè)加工的銀杏葉片順利通過(guò)了歐盟注冊。該集團發(fā)表的凍干粉針劑無(wú)菌保障隔離系統攻關(guān)課題,有效破解了凍干粉針劑制藥過(guò)程中的保護難題,其設計的移動(dòng)式半身服和腳輪安全裝置獲國家新型專(zhuān)利,市場(chǎng)應用前景廣闊。

    “參加國際比賽,代表的是國家形象。我們能在和世界一流企業(yè)同臺競技中脫穎而出,靠的是實(shí)力,是為國爭光的勇氣。”揚子江藥業(yè)質(zhì)管部副部長(cháng)喬龍娟說(shuō),ICQCC的QC成果發(fā)布及問(wèn)題回答全部采用英語(yǔ),且發(fā)布時(shí)間精確到秒,對選手提出了近乎苛刻的要求。為此,該集團從100多個(gè)QC小組中遴選出5個(gè),進(jìn)行了強化培訓及不斷改進(jìn)和提升,參賽選手平均年齡不到30歲,他們學(xué)歷高、英文水平好,部分還有留學(xué)經(jīng)歷。

    據相關(guān)負責人介紹,揚子江藥業(yè)集團一直視質(zhì)量為生命,重視質(zhì)量品牌建設,先后榮登全國醫藥工業(yè)百強榜第1名、中國生物醫藥板塊品牌強度第1位等殊榮。這些年來(lái),該集團先后發(fā)表QC成果600多項,自2005年以來(lái)蟬聯(lián)全國QC成果一等獎總數“十一連冠”。該集團每年開(kāi)展兩次“質(zhì)量月”活動(dòng),全民動(dòng)員,只為將每一粒藥做到“完美”。

    揚子江藥業(yè)董事長(cháng)、總經(jīng)理徐鏡人說(shuō),此次在國際舞臺上首秀取得如此驕人成績(jì),標志著(zhù)企業(yè)質(zhì)量管理已達到國內領(lǐng)先、與國際接軌的較高水平。公司將以此為基礎,穩步推進(jìn)制劑FDA(美國食品藥物管理局)注冊工作,實(shí)施國際化戰略,向國際一流質(zhì)量管理水平邁進(jìn)。

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