昨天，記者從揚子江藥業(yè)集團獲悉，10月5日至7日，一年一度的國際質(zhì)量管理小組競賽（簡(jiǎn)稱(chēng)ICQCC）在韓國昌原舉行，揚子江藥業(yè)代表中國藥企參與角逐，勇奪兩個(gè)金獎，這是ICQCC的最高獎項。據悉，此次揚子江藥業(yè)創(chuàng )造了中國藥企首次登上國際質(zhì)量管理最高舞臺、首次獲得ICQCC金獎兩項紀錄，這標志著(zhù)其質(zhì)量管理得到國際認可。

  兩金獎?wù)n題來(lái)自日常生產(chǎn)

  此次競賽，揚子江藥業(yè)共有5個(gè)課題參與發(fā)表，其中“降低銀杏葉片的乙醇含量達到歐盟標準”和“設計和建立一套新的凍干粉針劑無(wú)菌保障隔離系統”奪得金獎，“提高紫杉醇注射液灌裝過(guò)程能力”等3個(gè)課題獲得銅獎。

  榮獲金獎的兩個(gè)課題來(lái)源于揚子江藥業(yè)日常生產(chǎn)過(guò)程中。在原有工藝條件下生產(chǎn)的銀杏葉片某些物質(zhì)殘留達不到歐盟標準，成為歐盟注冊的絆腳石。2013年開(kāi)始，該集團固體制劑2號車(chē)間志成QC小組開(kāi)展頭腦風(fēng)暴制定出4套解決方案，并通過(guò)大量試驗，選擇一套最佳方案，小組經(jīng)過(guò)了30多次的試驗論證，確定了生產(chǎn)過(guò)程中的最佳工藝。今年初，銀杏葉片順利通過(guò)了歐盟注冊。

  凍干粉針劑無(wú)菌保障隔離系統的課題攻關(guān)，有效破解了凍干粉針劑制藥過(guò)程保護難題，其設計的移動(dòng)式半身服和腳輪安全裝置獲國家新型專(zhuān)利，市場(chǎng)應用前景廣闊。

  揚子江藥業(yè)質(zhì)管部副部長(cháng)喬龍娟介紹，ICQCC的QC成果發(fā)布及回答問(wèn)題全部采用英語(yǔ)，且發(fā)布時(shí)間精確到秒，為此，集團從100多個(gè)QC小組遴選出5個(gè)，經(jīng)過(guò)魔鬼般的強化培訓，把選手們練得爐火純青。參賽選手平均年齡不到30歲。

  標志著(zhù)質(zhì)量管理得到國際認可

  ICQCC被譽(yù)為QC界“奧林匹克”， 是QC活動(dòng)發(fā)表的世界最高平臺。1975年，由日本科學(xué)技術(shù)聯(lián)盟、韓國工業(yè)標準協(xié)會(huì )及財團法人先鋒質(zhì)量管制學(xué)術(shù)研究基金會(huì )三個(gè)機構共同發(fā)起，旨在喚起產(chǎn)業(yè)界對品質(zhì)的重視，迄今已舉辦了40屆。

  本次會(huì )議共有來(lái)自中國、美國、日本、韓國、新加坡等13個(gè)國家和地區的1000余名選手參賽，256個(gè)QC課題成果發(fā)布。參賽單位中不乏國際范兒的“明星大腕”，如韓國三星、大韓航空、日本久保田、新加坡國立大學(xué)等。包括中國航天科技集團、國家電網(wǎng)等國字號企業(yè)在內，我國共有17家企業(yè)的33個(gè)課題成果發(fā)布，斬獲金獎10個(gè)。

  揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)、總經(jīng)理徐鏡人說(shuō)，此次在國際舞臺上首秀取得如此驕人成績(jì)，標志著(zhù)企業(yè)質(zhì)量管理已達到國內領(lǐng)先、與國際接軌的較高水平，揚子江將以此為基礎，穩步推進(jìn)制劑FDA注冊工作，實(shí)施國際化戰略，向國際一流質(zhì)量管理水平邁進(jìn)。

  據悉，揚子江藥業(yè)一直視質(zhì)量為生命，重視質(zhì)量品牌建設，榮登全國醫藥工業(yè)百強榜第一名，名列中國生物醫藥板塊品牌強度第一位，位列“江蘇省質(zhì)量獎”5家獲獎企業(yè)第一名。集團先后發(fā)表QC成果600多項，自2005年以來(lái)蟬聯(lián)全國QC成果一等獎總數“十一連冠”。

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