作為中國民族醫藥巨頭,揚子江藥業(yè)集團近期首次亮相國際質(zhì)量管理大賽便一鳴驚人:10月5日—7日,一年一度的國際質(zhì)量管理小組競賽(ICQCC)在韓國昌原舉行,代表中國藥企參賽的揚子江藥業(yè)勇奪ICQCC最高獎項——金獎2個(gè)。

    揚子江藥業(yè)此番創(chuàng )造中國藥企首次登上國際質(zhì)量管理最高舞臺、首次獲得ICQCC金獎這兩項紀錄,標志著(zhù)其質(zhì)量管理得到國際認可,成為企業(yè)加速?lài)H化步伐的重大里程碑。集團董事長(cháng)、總經(jīng)理徐鏡人說(shuō),此次到國際舞臺首秀取得驕人成績(jì),揚子江人將以此為基礎,穩步推進(jìn)制劑FDA注冊,向國際一流質(zhì)量管理水平闊步邁進(jìn)。

    被譽(yù)為質(zhì)量管理(QC)界“奧林匹克”的ICQCC, 是QC活動(dòng)發(fā)表的世界最高平臺,迄今已舉辦40屆。本次大賽共有來(lái)自中、美、日、韓、新加坡等13個(gè)國家和地區的千余參賽者,256個(gè)QC課題成果發(fā)布。其中,不乏韓國三星、大韓航空、日本久保田等國際知名企業(yè)。中國共有17家企業(yè)的33個(gè)課題成果發(fā)布,斬獲金獎10個(gè)。

    揚子江藥業(yè)此次有5個(gè)課題參與發(fā)表,其中“降低銀杏葉片的乙醇含量達到歐盟標準”和“設計和建立一套新的凍干粉針劑無(wú)菌保障隔離系統”奪得金獎,“提高紫杉醇注射液灌裝過(guò)程能力”等3個(gè)課題獲得銅獎。研究發(fā)現,現有工藝條件下生產(chǎn)的銀杏葉片某些物質(zhì)殘留達不到歐盟標準,成為歐盟注冊的絆腳石。從2013年起,該集團固體制劑2號車(chē)間志成QC小組開(kāi)展“頭腦風(fēng)暴”,制訂出4套解決方案,并通過(guò)大量試驗,選擇一套最佳方案。在此基礎上,該小組經(jīng)過(guò)30多次試驗論證,確定了生產(chǎn)過(guò)程中的最佳工藝,銀杏葉片于今年初順利通過(guò)歐盟注冊。凍干粉針劑無(wú)菌保障隔離系統的課題攻關(guān),則有效破解了凍干粉針劑制藥過(guò)程保護難題,其設計的移動(dòng)式半身服和腳輪安全裝置獲國家新型專(zhuān)利,市場(chǎng)應用前景廣闊。

    “揚子江在與世界一流企業(yè)同臺競技中脫穎而出,靠的是實(shí)力,是為國爭光的勇氣。”揚子江藥業(yè)質(zhì)管部副部長(cháng)喬龍娟說(shuō),集團從100多個(gè)QC小組遴選出5個(gè),經(jīng)過(guò)強化培訓,不斷改進(jìn)與提升。參賽選手平均年齡不到30歲,學(xué)歷高、英語(yǔ)好,有些還有留洋背景。

    揚子江藥業(yè)一直視質(zhì)量為生命,重視質(zhì)量品牌建設,榮登全國醫藥工業(yè)百強榜第1名,名列中國生物醫藥板塊品牌強度第1位,位列“江蘇省質(zhì)量獎”5家獲獎企業(yè)第1名。該集團先后發(fā)表QC成果600多項,已蟬聯(lián)全國QC成果一等獎總數的“十一連冠”。


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