9月19日，揚子江藥業(yè)集團在江蘇泰州總部舉辦的集團及各子公司質(zhì)管部部長(cháng)知識競賽，掀起了該集團在今年9月舉辦的第34次質(zhì)量月活動(dòng)高潮。揚子江藥業(yè)集團此次質(zhì)量月活動(dòng)以“健全藥品一致性研究體系，增強質(zhì)量品牌優(yōu)勢”為主題，開(kāi)展36項專(zhuān)題活動(dòng)。

    據悉，揚子江藥業(yè)集團第34次質(zhì)量月活動(dòng)之所以確定這樣的主題，是基于我國醫藥行業(yè)和企業(yè)發(fā)展的現狀。從行業(yè)層面看，作為仿制藥大國，近一兩年來(lái)，我國將仿制藥關(guān)注的重點(diǎn)從是否符合標準和安全提高到藥品療效的一致性上，以此提高藥品質(zhì)量，并出臺了相關(guān)政策和要求。作為醫藥行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，揚子江藥業(yè)集團希望在這方面率先突破，為同行樹(shù)立標桿；從企業(yè)層面看，自去年年底以來(lái)，揚子江藥業(yè)集團在品牌建設方面取得了令人矚目的成就：在2014年12月12日發(fā)布的中國品牌價(jià)值評價(jià)榜上，品牌強度得分903分，領(lǐng)跑同行；在今年7月12日出爐的“2014年度中國醫藥工業(yè)百強榜單”上，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入位居中國醫藥工業(yè)百強企業(yè)榜首，并連續6年躋身中國醫藥工業(yè)百強前3甲。在成績(jì)面前，揚子江藥業(yè)集團希望持續改進(jìn)和提升質(zhì)量，為品牌加分，提高企業(yè)核心競爭力。

    揚子江藥業(yè)集團本次質(zhì)量月期間開(kāi)展的這36項專(zhuān)題活動(dòng)，以提高全員質(zhì)量意識、持續改進(jìn)、止于至善為目的，從法規要求和顧客與市場(chǎng)需求兩個(gè)維度開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)工作。其中，開(kāi)展員工質(zhì)量知識競賽、由研發(fā)部門(mén)牽頭，會(huì )同生產(chǎn)、物料等部門(mén)開(kāi)展藥品一致性評價(jià)工作，不斷提高集團仿制藥品的質(zhì)量和療效以及宣貫2015年版《中國藥典》和推進(jìn)制劑國際化工作，是這36項活動(dòng)中的重中之重。9月底，揚子江藥業(yè)集團將組織人員對本次質(zhì)量月活動(dòng)效果進(jìn)行文件和現場(chǎng)驗收，并召開(kāi)總結大會(huì )對其中涌現出的先進(jìn)部門(mén)進(jìn)行表彰獎勵。

    自1971年創(chuàng )建以來(lái)，揚子江藥業(yè)集團就把質(zhì)量放到了重要位置。該集團董事長(cháng)、總經(jīng)理徐鏡人在公司最常說(shuō)的一句話(huà)就是：沒(méi)有什么能擊倒揚子江，唯有質(zhì)量。

    正因如此，這些年來(lái)，揚子江藥業(yè)集團不僅在日常生產(chǎn)中注重質(zhì)量改進(jìn)和提高，而且還將質(zhì)量月活動(dòng)常態(tài)化，堅持在每年的3月和9月開(kāi)展兩次質(zhì)量月活動(dòng)，至今已開(kāi)展了34次。揚子江藥業(yè)集團精心策劃每次開(kāi)展的質(zhì)量月活動(dòng)，以問(wèn)題為導向，充分調動(dòng)員工的積極性和參與性，圍繞質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)等廣泛開(kāi)展QC小組活動(dòng)。今年7月，揚子江藥業(yè)集團以95項QC成果一等獎的佳績(jì)，蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)QC成果一等獎總數“十一連冠”。目前，中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )正以揚子江藥業(yè)集團等為代表的龍頭企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗為藍本，著(zhù)手撰寫(xiě)醫藥行業(yè)QC藍皮書(shū)，建議國家今后將企業(yè)QC成果作為藥品采購的一個(gè)門(mén)檻。

    這些年來(lái)，揚子江藥業(yè)集團已將質(zhì)量品牌視為企業(yè)的生命線(xiàn)，并在藥品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、放行、儲存、售后6個(gè)方面設立關(guān)卡，建立了一套高于國家法定標準的企業(yè)內控標準。以研發(fā)為例，為保證高品質(zhì)的研發(fā)水平，揚子江藥業(yè)集團聘請大量在全球知名藥企中工作過(guò)的“海歸”作為研發(fā)人員，并在研發(fā)領(lǐng)域制定了200多個(gè)文件，以確保研發(fā)的合規性、真實(shí)性和有效性。同時(shí)，該集團還將全生命周期管理引用到研發(fā)中，對已獲批或上市的產(chǎn)品進(jìn)行療效評價(jià)，并在工藝、原料、加工等環(huán)節進(jìn)行改進(jìn)；在生產(chǎn)環(huán)節，為保證關(guān)鍵參數在生產(chǎn)過(guò)程中得到有效控制，揚子江藥業(yè)集團從歐美國家引進(jìn)頂級制藥設施設備，率先實(shí)行了對產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制的自動(dòng)化、智能化和信息化。過(guò)去10年，該集團投資近100億元，實(shí)施PAT（過(guò)程分析技術(shù)），以確保每一瓶、每一袋、每一粒、每一片藥都是有效、安全的。

    因為嚴苛質(zhì)量，目前，揚子江藥業(yè)集團有20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標準，有4個(gè)車(chē)間通過(guò)歐盟GMP認證。

    徐鏡人表示，對于揚子江而言，月月都是質(zhì)量月，日日都是質(zhì)量日，年年都是質(zhì)量年。追求質(zhì)量“零缺陷”，對待問(wèn)題“零容忍”，通過(guò)大力實(shí)施六西格瑪管理，提升質(zhì)量管理水平，向美國FDA和歐盟GMP看齊，把揚子江打造成具有國際競爭力的知名企業(yè)。

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