近日,揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司降壓新藥柏艾膠囊通過(guò)國家食品藥品監督管理總局核查,獲批上市。

  柏艾膠囊是治療高血壓中藥六類(lèi)新藥,處方來(lái)源于宋代陳自明《婦人大全良方》卷七之四生丸。該藥由地黃、側柏葉、艾葉等4味中藥組成,具有滋陰涼血,泄火平肝之功能,用于治療原發(fā)性高血壓一級和二級,中醫辨證為陰虛陽(yáng)亢、肝火上炎癥者,癥見(jiàn)眩暈、頭痛、腰膝酸軟、心悸、舌質(zhì)紅,少苔。該品種臨床療效顯著(zhù),對比西藥降壓藥,無(wú)毒副作用,可長(cháng)期安全服用,對改善高血壓患者癥狀、心血管微循環(huán)、調節臟腑功能效果明顯,填補了純中藥制劑無(wú)專(zhuān)門(mén)降血壓藥品的空白。

  海燕藥業(yè)藥物研究所項目組對柏艾膠囊歷時(shí)多年技術(shù)攻關(guān),針對藥材提取的煎煮、揮發(fā)油提取、濃縮、調醇和收膏等每一步生產(chǎn)工藝及參數進(jìn)行充分優(yōu)化,提高了活性成分和揮發(fā)油的提取率。同時(shí),創(chuàng )新采用噴霧干燥工藝,快速將物料干燥成細粉,極大地降低了有效成分的降解。通過(guò)一系列工藝優(yōu)化,有效成分轉移率和產(chǎn)品產(chǎn)率大幅提高,為藥品批量生產(chǎn)奠定了堅實(shí)的工藝生產(chǎn)基礎。

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