每一盒藥品在包裝好后都必須打上“身份證號”;光一照就知道這瓶藥物合格不合格……日前,記者參加了江蘇省食品藥品監督管理局組織的“堅守誠信的力量——走進(jìn)江蘇品牌藥企”活動(dòng),見(jiàn)識了“高精尖”的藥品生產(chǎn)過(guò)程,同時(shí)也獲悉,今年年底,江蘇將實(shí)現所有藥品“可追溯”。

  車(chē)間里為啥到處是碟子?

  在揚子江藥業(yè)2號車(chē)間,工人正在工作著(zhù),都全副武裝。“天天悶在里面太辛苦了。”當記者感慨時(shí),該生產(chǎn)車(chē)間的李達龍告訴記者,其實(shí)他們有時(shí)候也比較幸福,尤其是在秋冬季節,因為生產(chǎn)車(chē)間里的空氣是A級環(huán)境,比起外面PM2.5超標的情況下,他們所吸的空氣都是A級空氣。

  記者發(fā)現,不管是在空氣沖淋間還是在生產(chǎn)車(chē)間,“小碟子”似乎無(wú)處不在。李達龍告訴記者,小碟子是用來(lái)采集空氣的,因為生產(chǎn)車(chē)間里必須要保證“無(wú)菌”,小碟子其實(shí)是培養皿,是收集空氣的,這些小碟子和工人一起“上班”一起“下班”,然后去培養3—7天,看看里面的沉降菌有無(wú)超標,如果超標了,就算生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品是合格的,這批藥品也必須報廢。

  光一照就知道產(chǎn)品是否合格

  初生嬰兒會(huì )出現黃疸,如果是病理性的黃疸,需要去“照光”。在蘇中藥業(yè)的制劑車(chē)間,記者也見(jiàn)到了這個(gè)光。

  該藥業(yè)生產(chǎn)副總監凌斌告訴記者,這個(gè)光其實(shí)是在“拍攝”,這套“挑刺”系統是2011年從意大利進(jìn)口回來(lái)的,每一瓶藥物都需要經(jīng)過(guò)“光”的檢測才能到下個(gè)程序。

  為什么這道光就可以挑出劣質(zhì)藥品?凌斌說(shuō),其實(shí)每種藥物都有其特有的物質(zhì),而每一種物質(zhì)都有自己特有的運動(dòng)軌跡,這個(gè)照片就是拍攝各種物質(zhì)的運動(dòng)軌跡,跟標準軌跡如果有異,那么,系統會(huì )自動(dòng)將之剔除,工人會(huì )將剔除出來(lái)的藥品再進(jìn)行人工檢測,如果不過(guò)關(guān)就要報廢。

  年底藥品“身份證”全覆蓋

  生產(chǎn)、再到驗收、最后到包裝,記者發(fā)現,不管是什么品種的藥品,在裝盒過(guò)程中,每個(gè)盒子上都打上“編碼”,工作人員說(shuō),那是給每一盒、每一瓶藥打上“身份證”,不讓“黑戶(hù)”進(jìn)入市場(chǎng)。

  江蘇省食品藥品監督管理局副局長(cháng)俞善浚說(shuō),國家要求到2015年12月31日前藥品全部實(shí)施電子監管,而江蘇在今年年底就可以實(shí)現。如今的追溯系統是從生產(chǎn)廠(chǎng)家到批發(fā)企業(yè)再到零售企業(yè),包括醫院和藥店。

  江蘇省食品藥品監督管理局藥品生產(chǎn)監管處副處長(cháng)張霓告訴記者,目前,藥監系統和衛生系統正在合計,終端再延伸,也就是說(shuō),可以追溯到每一個(gè)藥用在了哪個(gè)患者身上。一旦出現“問(wèn)題產(chǎn)品”,就可以最快速度地通知到患者,停藥或者其他措施。

http://jlwb.njnews.cn/html/2014-10/28/content_1709253.htm

http://www.jsfda.gov.cn/xwzx/xwxc/201410/t20141028_848053.html