“美國FDA（美國食品和藥品管理局）對藥品生產(chǎn)企業(yè)的現場(chǎng)檢查一般按照哪6大系統進(jìn)行？2015年版《中國藥典》新增加一卷的名稱(chēng)是什么？它的主要內容是什么？”近日，揚子江藥業(yè)集團舉辦第32次質(zhì)量月知識競賽，來(lái)自集團生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)及子公司的11支參賽隊選手，展開(kāi)了一輪又一輪的必答和搶答，氣氛緊張、熱烈。這是揚子江藥業(yè)集團開(kāi)展9月質(zhì)量月活動(dòng)的一個(gè)剪影。

    立足放眼全球的揚子江藥業(yè)集團，堅持在每年的3月和9月開(kāi)展兩次質(zhì)量月活動(dòng)，至今已開(kāi)展了32次。

    “在行業(yè)競爭進(jìn)入白熱化的今天，產(chǎn)品市場(chǎng)的競爭就是產(chǎn)品質(zhì)量的競爭，沒(méi)有質(zhì)量就沒(méi)有市場(chǎng)。要使企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競爭中立于不敗之地，就必須千方百計提高產(chǎn)品質(zhì)量，想方設法滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，使產(chǎn)品以質(zhì)取勝，牢牢占領(lǐng)市場(chǎng)。”揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人說(shuō)，“藥品是特殊的商品，質(zhì)量的優(yōu)劣事關(guān)患者的生命，一點(diǎn)也不能馬虎，質(zhì)量好的藥品才能治病救人，才能占領(lǐng)市場(chǎng)，企業(yè)才能得到持久發(fā)展；反之，企業(yè)就無(wú)法生存。”

    8月30日，揚子江藥業(yè)集團召開(kāi)第32次質(zhì)量月動(dòng)員大會(huì )，響亮地提出了“持續提升質(zhì)量管理水平，大力拓展國際主流市場(chǎng)”的口號，各部門(mén)負責人結合具體的活動(dòng)實(shí)施方案，紛紛表態(tài)，要把工作的立足點(diǎn)放到以質(zhì)量為中心上來(lái)，引導動(dòng)員全體員工增強質(zhì)量意識，實(shí)現“世界有名，中國頂尖制藥企業(yè)”的愿景。

    質(zhì)量月期間，揚子江藥業(yè)集團廠(chǎng)區主干道和宣傳欄懸掛、張貼宣傳橫幅、標語(yǔ)，廠(chǎng)區電子顯示屏滾動(dòng)播放質(zhì)量月宣傳口號，各車(chē)間利用板報、短信、微信等載體積極宣傳公司質(zhì)量管理理念和體系，通過(guò)開(kāi)展“質(zhì)量是企業(yè)生命線(xiàn)”大討論活動(dòng)，使質(zhì)量意識深入人心。該集團還針對不同崗位員工開(kāi)展相關(guān)質(zhì)量專(zhuān)題培訓。生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)組織員工學(xué)習藥害事件案例、新版GMP、藥品國際注冊和認證的相關(guān)法規及指南，邀請行業(yè)的資深專(zhuān)家介紹外資企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗，同時(shí)組織質(zhì)量巡檢員、車(chē)間工藝員、班組長(cháng)、化驗員及操作工進(jìn)行崗位操作技能培訓、技術(shù)比武和勞動(dòng)競賽，活動(dòng)中共培訓1000多人次。同時(shí)，該集團生產(chǎn)、質(zhì)量線(xiàn)還進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理和產(chǎn)品工藝技術(shù)質(zhì)量綜合排查，對發(fā)現的問(wèn)題和隱患及時(shí)糾正并實(shí)施預防措施。各車(chē)間、班組充分發(fā)揮QC小組的作用，圍繞質(zhì)量改進(jìn)和技術(shù)攻關(guān)獻言獻策。

    “活躍在生產(chǎn)、質(zhì)量一線(xiàn)的100多個(gè)QC小組，通過(guò)實(shí)施頭腦風(fēng)暴法、PDCA循環(huán)等方法，大力開(kāi)展質(zhì)量攻關(guān)和技術(shù)革新活動(dòng)，有效地排查和解決了質(zhì)量方面的隱患，促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量的提高。”該集團負責質(zhì)量的總經(jīng)理助理梁元太介紹，將QC小組活動(dòng)貫穿于企業(yè)質(zhì)量月活動(dòng)全過(guò)程，效果特別明顯。僅今年，公司就以92項QC成果一等獎、89項最佳發(fā)表獎的喜人成績(jì)，奪得全國醫藥行業(yè)QC成果一等獎總數“桂冠”。

    今年2月，江蘇省政府公布了5家入圍2013年江蘇省質(zhì)量獎獲獎名單，揚子江藥業(yè)集團位列其中，成為江蘇省制藥行業(yè)唯一入選者。目前，揚子江藥業(yè)集團QC成果發(fā)表蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)一等獎總數“十年冠”，有20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標準，所有車(chē)間在2013年年底全面通過(guò)新版GMP認證，比國家規定期限提前了2年，并有3個(gè)車(chē)間通過(guò)了歐盟GMP認證。

    梁元太表示，金杯銀杯，不如老百姓的質(zhì)量口碑。對于揚子江藥業(yè)集團而言，月月都是質(zhì)量月。今后，集團將大力實(shí)施高端制劑在歐美注冊、認證項目，積極參與國際市場(chǎng)競爭，力爭使集團產(chǎn)品躋身國際主流市場(chǎng)，為振興民族醫藥工業(yè)做出應有的貢獻。

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