“美國FDA對藥品生產(chǎn)企業(yè)的現場(chǎng)檢查一般按照哪六大系統進(jìn)行？2015年版《中國藥典》新增加一卷的名稱(chēng)是什么？它的主要內容是什么？”9月27日下午，揚子江藥業(yè)集團舉辦第32次“質(zhì)量月”知識競賽，來(lái)自集團生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)及子公司的11支參賽隊的選手，展開(kāi)了一輪又一輪的必答和搶答，氣氛緊張、熱烈。這是揚子江藥業(yè)集團開(kāi)展9月份質(zhì)量月活動(dòng)的一個(gè)剪影。

　　多年來(lái)，放眼全球的揚子江藥業(yè)集團，堅持在每年的3月和9月開(kāi)展兩次質(zhì)量月活動(dòng)，該活動(dòng)至今已開(kāi)展了32次。今年9月份，揚子江以全國“質(zhì)量月”活動(dòng)為契機，緊扣“持續提升質(zhì)量管理水平，大力拓展國際主流市場(chǎng)”的主題，全員動(dòng)員，全員參與，積極推進(jìn)質(zhì)量體系建設，努力實(shí)現“質(zhì)量強企”之夢(mèng)。

　　“在行業(yè)競爭進(jìn)入白熱化的今天，產(chǎn)品市場(chǎng)的競爭就是產(chǎn)品質(zhì)量的競爭，沒(méi)有質(zhì)量就沒(méi)有市場(chǎng)。要使企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競爭中立于不敗之地，就必須千方百計地提高產(chǎn)品質(zhì)量，想方設法滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，使產(chǎn)品以質(zhì)取勝，牢牢占領(lǐng)市場(chǎng)。”揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人表示，“藥品是特殊的商品，質(zhì)量的優(yōu)劣事關(guān)患者的生命，一點(diǎn)也不能馬虎。質(zhì)量好的藥品才能治病救人，才能占領(lǐng)市場(chǎng)，企業(yè)才能得到持久發(fā)展。”

　　8月30日，揚子江藥業(yè)召開(kāi)第32次質(zhì)量月動(dòng)員大會(huì )，提出“持續提升質(zhì)量管理水平，大力拓展國際主流市場(chǎng)”的口號，拉開(kāi)了“質(zhì)量月”活動(dòng)序幕。

　　“質(zhì)量月”期間，集團廠(chǎng)區主干道和宣傳欄懸掛、張貼著(zhù)“質(zhì)量月”宣傳橫幅、標語(yǔ)，電子顯示屏滾動(dòng)播放“質(zhì)量月”宣傳口號，各車(chē)間利用車(chē)間板報、短信平臺、微信等各種載體，大力宣傳公司質(zhì)量管理理念和體系，組織質(zhì)量月“全員全過(guò)程全方位參與，全面提高質(zhì)量管理水平”宣誓活動(dòng)，開(kāi)展“質(zhì)量是企業(yè)生命線(xiàn)”大討論，在營(yíng)造濃厚活動(dòng)氛圍的同時(shí)，使質(zhì)量意識深入人心。

　　此外，他們還有針對性地開(kāi)展員工質(zhì)量培訓，針對不同崗位員工開(kāi)展相關(guān)質(zhì)量專(zhuān)題培訓?；顒?dòng)期間，生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)組織員工學(xué)習藥害事件案例、新修訂藥品GMP、藥品國際注冊和認證的相關(guān)法規及指南，邀請資深專(zhuān)家介紹外資企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗，同時(shí)組織質(zhì)量巡檢員、車(chē)間工藝員、班組長(cháng)、化驗員及操作工進(jìn)行崗位操作技能培訓、技術(shù)比武和勞動(dòng)競賽。

　　在“質(zhì)量月”活動(dòng)期間，集團生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)緊緊圍繞現場(chǎng)的“四維一體”，即SOP（標準操作規程）現場(chǎng)所展示的操作狀態(tài)、員工的表述和記錄文件一致，由制造部、質(zhì)管部牽頭，進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理、產(chǎn)品工藝技術(shù)質(zhì)量綜合排查，發(fā)現問(wèn)題和隱患后及時(shí)采取措施進(jìn)行糾正并積極預防。各車(chē)間、班組充分發(fā)揮QC小組的作用，圍繞質(zhì)量改進(jìn)和技術(shù)攻關(guān)獻言獻策，加強生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，解決各種質(zhì)量技術(shù)難題，質(zhì)量、技術(shù)攻關(guān)達到了預期效果。

　　“活躍在生產(chǎn)、質(zhì)量一線(xiàn)的100多個(gè)QC小組，通過(guò)實(shí)施‘頭腦風(fēng)暴’、PDCA循環(huán)等方法，開(kāi)展質(zhì)量攻關(guān)和技術(shù)革新，有效地排查和解決了質(zhì)量方面的隱患，促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量的提高。”質(zhì)量受權人、總經(jīng)理助理梁元太介紹說(shuō)，將QC小組活動(dòng)貫穿于企業(yè)質(zhì)量月活動(dòng)全過(guò)程，效果特別明顯，今年揚子江藥業(yè)集團參加全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表，就以92項QC成果一等獎、89項最佳發(fā)表獎的喜人成績(jì)，奪得全國醫藥行業(yè)QC成果一等獎總數第一的“桂冠”。

　　多年來(lái)，質(zhì)量始終是揚子江制勝的法寶。今年2月，江蘇省人民政府公布的2013年江蘇省質(zhì)量獎獲獎名單中，揚子江位列“江蘇省質(zhì)量獎”5家企業(yè)的第一名，也是全省制藥行業(yè)唯一入選者。集團QC成果發(fā)表蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)一等獎總數“十年冠”，有20多個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量達到歐美藥典標準，所有車(chē)間在2013年底全面通過(guò)新修訂藥品GMP認證，并有3個(gè)車(chē)間通過(guò)了歐盟GMP認證。

　　梁元太表示，金杯銀杯，不如老百姓的質(zhì)量口碑。對于揚子江而言，月月都是質(zhì)量月。質(zhì)量只有起點(diǎn)，沒(méi)有終點(diǎn)。集團通過(guò)持之以恒地開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)，充分發(fā)揮員工在質(zhì)量月中的主體作用，引導生產(chǎn)一線(xiàn)員工積極參與質(zhì)量管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)質(zhì)量意識，為產(chǎn)品的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)提供了有力的支撐。今后，集團將聚焦高端制劑在歐美注冊、認證項目，積極參與國際市場(chǎng)競爭，努力使產(chǎn)品躋身國際主流市場(chǎng)，為振興民族醫藥工業(yè)做出貢獻。


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