“美國FDA對藥品生產(chǎn)企業(yè)的現場(chǎng)檢查一般按照哪六大系統進(jìn)行？2015年版《中國藥典》新增加一卷的名稱(chēng)是什么？它的主要內容是什么？”揚子江藥業(yè)集團日前舉辦第32次質(zhì)量月知識競賽，來(lái)自集團生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)及子公司的11支參賽隊選手，展開(kāi)一輪又一輪的角逐，氣氛緊張、熱烈。這是揚子江藥業(yè)集團開(kāi)展9月質(zhì)量月活動(dòng)的一個(gè)剪影。

　　揚子江藥業(yè)集團堅持在每年的3月和9月開(kāi)展兩次質(zhì)量月活動(dòng)，至今已開(kāi)展32次。今年9月，揚子江以全國質(zhì)量月活動(dòng)為契機，緊扣“持續提升質(zhì)量管理水平，大力拓展國際主流市場(chǎng)”的活動(dòng)主題，全員動(dòng)員，全員參與，積極推進(jìn)質(zhì)量體系建設，以實(shí)際行動(dòng)構筑“質(zhì)量強企”之夢(mèng)。

　　藥品的競爭就是質(zhì)量的競爭

　　“在行業(yè)競爭進(jìn)入白熱化的今天，產(chǎn)品市場(chǎng)的競爭就是產(chǎn)品質(zhì)量的競爭，沒(méi)有質(zhì)量就沒(méi)有市場(chǎng)。要使企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競爭中立于不敗之地，就必須千方百計提高產(chǎn)品質(zhì)量，想方設法滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，使產(chǎn)品以質(zhì)取勝，牢牢占領(lǐng)市場(chǎng)。”揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人說(shuō)，“藥品是特殊的商品，質(zhì)量?jì)?yōu)劣事關(guān)患者的生命。質(zhì)量好的藥品才能治病救人，才能占領(lǐng)市場(chǎng)，企業(yè)才能得到持久發(fā)展，反之，企業(yè)就無(wú)法生存。”

　　8月30日，揚子江召開(kāi)第32次質(zhì)量月動(dòng)員大會(huì )，響亮地提出“持續提升質(zhì)量管理水平，大力拓展國際主流市場(chǎng)”的口號，拉開(kāi)了質(zhì)量月活動(dòng)序幕。動(dòng)員大會(huì )上，各部門(mén)負責人紛紛表示，要把工作的立足點(diǎn)放到以質(zhì)量為中心上來(lái)，引導全體員工增強質(zhì)量意識，營(yíng)造企業(yè)追求質(zhì)量，人人關(guān)注質(zhì)量的良好氛圍，并與國際接軌，力爭實(shí)現將揚子江藥業(yè)集團建成“世界有名，中國頂尖制藥企業(yè)”的愿景。（下轉第3版）（上接第1版）

　　質(zhì)量月期間，集團廠(chǎng)區主干道和宣傳欄懸掛、張貼質(zhì)量月宣傳橫幅、標語(yǔ)，廠(chǎng)區電子顯示屏滾動(dòng)播放質(zhì)量月宣傳口號，各車(chē)間利用板報、短信平臺、微信等各種宣傳載體，大力宣傳公司質(zhì)量管理理念和體系，組織質(zhì)量月“全員全過(guò)程全方位參與，全面提高質(zhì)量管理水平”的宣誓活動(dòng)，開(kāi)展“質(zhì)量是企業(yè)生命線(xiàn)”大討論活動(dòng)，在營(yíng)造濃厚活動(dòng)氛圍的同時(shí)，使質(zhì)量意識深入人心。

　　充分發(fā)揮QC小組作用

　　揚子江針對不同崗位員工開(kāi)展相關(guān)質(zhì)量專(zhuān)題培訓?；顒?dòng)期間，生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)組織員工學(xué)習藥害事件案例、新版GMP、藥品國際注冊和認證的相關(guān)法規及指南，邀請行業(yè)內資深專(zhuān)家介紹外資企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗，同時(shí)組織質(zhì)量巡檢員、車(chē)間工藝員、班組長(cháng)、化驗員及操作工進(jìn)行崗位操作技能培訓、技術(shù)比武和勞動(dòng)競賽，共培訓1000多人次。

　　在質(zhì)量月活動(dòng)期間，集團生產(chǎn)、質(zhì)量線(xiàn)緊緊圍繞SOP（標準操作規程）的要求，繼續由制造部、質(zhì)管部牽頭，組織生產(chǎn)質(zhì)量管理、產(chǎn)品工藝技術(shù)的質(zhì)量綜合排查工作，發(fā)現問(wèn)題和隱患及時(shí)采取糾正措施和預防措施。各車(chē)間、班組充分發(fā)揮QC（質(zhì)量控制）小組的作用，圍繞質(zhì)量改進(jìn)和技術(shù)攻關(guān)建言獻策，加強生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，解決各種質(zhì)量技術(shù)難題，開(kāi)展質(zhì)量、技術(shù)攻關(guān)，并達到預期效果。

　　質(zhì)量建設沒(méi)有終點(diǎn)

　　“活躍在生產(chǎn)、質(zhì)量一線(xiàn)的100多個(gè)QC小組，通過(guò)實(shí)施頭腦風(fēng)暴法、PDCA循環(huán)等方法，大力開(kāi)展質(zhì)量攻關(guān)和技術(shù)革新活動(dòng)，有效排查和解決了質(zhì)量方面的隱患，促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量的提高。”集團負責質(zhì)量的總經(jīng)理助理梁元太介紹，將QC小組活動(dòng)貫穿于企業(yè)質(zhì)量月活動(dòng)全過(guò)程，效果特別明顯。僅今年，揚子江藥業(yè)集團參加全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表，就以92項QC成果一等獎、89項最佳發(fā)表獎的喜人成績(jì)，奪得全國醫藥行業(yè)QC成果一等獎總數的桂冠。

　　多年來(lái)，質(zhì)量始終是揚子江制勝的法寶。今年2月，江蘇省人民政府公布2013年江蘇省質(zhì)量獎獲獎名單，揚子江位列“江蘇省質(zhì)量獎”5家企業(yè)第一名，成為全省制藥行業(yè)唯一入選者。集團QC成果發(fā)表蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)一等獎總數“十年冠”，有20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標準，所有車(chē)間在2013年年底通過(guò)新版GMP認證，比國家規定期限提前了兩年，并有3個(gè)車(chē)間通過(guò)歐盟GMP認證。

　　梁元太表示，金杯銀杯不如老百姓的口碑。對于揚子江而言，月月都是質(zhì)量月，質(zhì)量只有起點(diǎn)，沒(méi)有終點(diǎn)。通過(guò)持之以恒地開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)，充分發(fā)揮員工在質(zhì)量月中的主體作用，引導生產(chǎn)一線(xiàn)員工積極參與質(zhì)量管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)質(zhì)量意識，為集團市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)提供有力的支撐。今后，集團將大力實(shí)施高端制劑在歐美注冊、認證項目，積極參與國際市場(chǎng)競爭，力爭使集團產(chǎn)品躋身國際主流市場(chǎng)，為振興民族醫藥工業(yè)作出應有的貢獻。

http://118.144.77.21/jkb/html/2014-10/10/content_189804.htm