“美國FDA對藥品生產(chǎn)企業(yè)的現場(chǎng)檢查一般按照哪六大系統進(jìn)行?”“2015年版《中國藥典》新增加一卷的名稱(chēng)是什么?它的主要內容是什么?”9月27日,揚子江藥業(yè)集團舉辦第32次“質(zhì)量月知識競賽”,來(lái)自集團相關(guān)部門(mén)及子公司的11支參賽隊,展開(kāi)一輪又一輪競賽搶答,氣氛緊張熱烈。這是揚子江藥業(yè)開(kāi)展9月份質(zhì)量月活動(dòng)的一個(gè)剪影。
立足中國放眼全球的揚子江藥業(yè)集團,堅持在每年3月和9月開(kāi)展兩次“質(zhì)量月”活動(dòng),至今已進(jìn)行32次。今年9月,揚子江藥業(yè)以全國“質(zhì)量月”活動(dòng)為契機,層層動(dòng)員全員參與,積極推進(jìn)質(zhì)量體系建設,以實(shí)際行動(dòng)構筑“質(zhì)量強企”之夢(mèng)。
“在行業(yè)競爭進(jìn)入白熱化的今天,沒(méi)有質(zhì)量就沒(méi)有市場(chǎng)。揚子江藥業(yè)要在市場(chǎng)競爭中始終立于不敗之地,就必須千方百計提高產(chǎn)品質(zhì)量,以質(zhì)取勝牢牢占領(lǐng)市場(chǎng)。”揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人說(shuō)。他還對企業(yè)質(zhì)量提升明確了更高目標,要求集團上下以通過(guò)FDA認證為質(zhì)量最高標準,以國際一流藥企為標桿,組織人員認真學(xué)習歐美藥品注冊、生產(chǎn)質(zhì)量管理等方面法規及指南,力爭所有劑型和產(chǎn)品都通過(guò)國際認證。這也是揚子江藥業(yè)加快國際化的一項戰略舉措。
8月30日,揚子江藥業(yè)召開(kāi)第32次質(zhì)量月動(dòng)員大會(huì ),響亮地提出“持續提升質(zhì)量管理水平,大力拓展國際主流市場(chǎng)”的口號,拉開(kāi)了本次質(zhì)量月活動(dòng)序幕。集團上下全力營(yíng)造企業(yè)追求質(zhì)量、人人關(guān)注質(zhì)量的良好氛圍,努力實(shí)現“世界有名、中國頂尖”制藥企業(yè)的發(fā)展愿景。集團各單位利用各種載體,大力宣傳公司質(zhì)量管理理念和體系,組織“全員全過(guò)程全方位參與,全面提高質(zhì)量管理水平”質(zhì)量月宣誓及大討論活動(dòng),并有針對性地開(kāi)展員工質(zhì)量培訓,邀請業(yè)內資深專(zhuān)家介紹外企先進(jìn)經(jīng)驗,同時(shí)組織質(zhì)量巡檢員、車(chē)間工藝員、班組長(cháng)、化驗員及操作工進(jìn)行崗位操作技能培訓、技術(shù)比武和勞動(dòng)競賽等。
“活躍在生產(chǎn)與質(zhì)量一線(xiàn)的100多個(gè)QC小組,通過(guò)實(shí)施頭腦風(fēng)暴法、PDCA循環(huán)等方法,大力開(kāi)展質(zhì)量攻關(guān)和技術(shù)革新活動(dòng),有效排查和解決了質(zhì)量方面的隱患,促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量提高。”集團總經(jīng)理助理梁元太介紹說(shuō),將QC小組活動(dòng)貫穿于企業(yè)質(zhì)量月活動(dòng)全過(guò)程,效果特別明顯。僅今年揚子江藥業(yè)參加全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表,就以92項QC成果一等獎、89項最佳發(fā)表獎的喜人成績(jì),又一次奪得全國醫藥行業(yè)QC成果一等獎總數“桂冠”。
多年來(lái),質(zhì)量始終是揚子江藥業(yè)制勝的法寶。今年2月份,省政府公布2013年江蘇省質(zhì)量獎獲獎名單,揚子江位列“江蘇省質(zhì)量獎”5家企業(yè)第一名。集團QC成果蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)一等獎總數“十連冠”;有20多個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量達到歐美藥典標準;所有車(chē)間在2013年底全面通過(guò)新版GMP認證,并有3個(gè)車(chē)間通過(guò)了歐盟GMP認證。
“金杯銀杯,不如老百姓的質(zhì)量口碑。”梁元太表示,對揚子江藥業(yè)而言,月月都是質(zhì)量月,今后集團將大力實(shí)施高端制劑在歐美注冊、認證項目,積極參與國際市場(chǎng)競爭,力爭使集團產(chǎn)品躋身國際主流市場(chǎng),為振興中國民族醫藥工業(yè)做出應有貢獻。
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