“如果沒(méi)來(lái)?yè)P子江，我們對藥品檢驗的知識還只會(huì )停留在實(shí)驗室，不可能了解藥品生產(chǎn)的全過(guò)程”。

　　“在揚子江實(shí)訓，我們學(xué)到了很多，收獲了許多，尤其是親臨生產(chǎn)和檢驗一線(xiàn)，掌握了藥品生產(chǎn)、檢驗的流程，學(xué)到了在實(shí)驗室根本無(wú)法學(xué)到的知識，這對我們今后的檢驗工作大有裨益”。

　　這是今年6月中旬，中國食品藥品檢定研究院派出的第11期實(shí)訓人員結束在揚子江藥業(yè)為期12天的實(shí)訓后，發(fā)出的感言。

　　自2008年9月原中檢院院長(cháng)李云龍決定將實(shí)訓基地放在揚子江藥業(yè)后，分批安排中檢院的檢驗技術(shù)人員輪流到企業(yè)實(shí)習鍛煉，了解藥品生產(chǎn)流程，提高質(zhì)量檢驗水平，已成為一種制度，在中檢院堅持了六年。今年6月8日，中檢院派出的第11批學(xué)員一行9人再次入駐揚子江，走進(jìn)藥品生產(chǎn)現場(chǎng)，探尋藥品生產(chǎn)、檢驗的“真諦”。

　　來(lái)到了揚子江，方知制藥天地“乾坤大”。他們來(lái)不及拂去旅途的勞累，就一頭扎進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)、檢驗一線(xiàn)，在固體制劑車(chē)間、小容量注射劑車(chē)間、中藥提取車(chē)間、化學(xué)原料藥生產(chǎn)車(chē)間及化驗室，詳細了解企業(yè)藥品生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)量檢驗的全過(guò)程，仔細詢(xún)問(wèn)生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制點(diǎn)，虛心向一線(xiàn)的生產(chǎn)工人學(xué)習產(chǎn)品工藝、人員凈化流程、物料流轉凈化流程以及凈化空調系統、水系統、污水處理系統等相關(guān)知識，對藥品各種劑型的生產(chǎn)、檢測有了更全面、直觀(guān)、具體的了解。

　　“這是我第一次到制藥生產(chǎn)車(chē)間學(xué)習，在這里我看到每一位員工都在按生產(chǎn)工藝一絲不茍地操作，揚子江對質(zhì)量近乎完美的苛求，大力推行六西格瑪管理，追求質(zhì)量零缺陷，這些都給我留下深刻的印象。在今后的工作中我也要用這種嚴謹的態(tài)度做好檢驗工作”。一位實(shí)訓人員結束車(chē)間學(xué)習后在培訓記錄本上寫(xiě)下這樣的感受。

　　在深入一線(xiàn)系統了解藥品生產(chǎn)的同時(shí)，實(shí)訓人員不忘“傳經(jīng)送寶”，對揚子江檢驗人員開(kāi)展技能培訓。6月13日，集團博鰲圣殿三樓大會(huì )議室，座無(wú)虛席。實(shí)訓人員在這里對揚子江質(zhì)量檢驗人員開(kāi)展有關(guān)對照品標定和包裝材料取樣的專(zhuān)項培訓。他們利用專(zhuān)業(yè)知識詳細講解對照品的標定和包裝材料取樣的原則要求和應注意的細節，對揚子江檢驗人員提出的問(wèn)題一一作了解答，并強調藥典方法是法定要求，必須嚴格執行。

　　“實(shí)訓人員不僅從理論上給予講解，而且進(jìn)行現場(chǎng)指導，解決的都是我們藥品生產(chǎn)中遇到的實(shí)實(shí)在在的具體問(wèn)題，他們既做‘判官’，又做指導，明顯增強了企業(yè)檢驗人員對執行藥典的意識，也有力促進(jìn)了企業(yè)檢測水平的提升。”負責企業(yè)質(zhì)量的總經(jīng)理助理梁元太如是說(shuō)。

　　據不完全統計，六年來(lái)，中檢院先后派出11期88名學(xué)員入駐揚子江實(shí)訓。參加實(shí)訓班的檢驗技術(shù)人員給揚子江解決了上百個(gè)疑難問(wèn)題。不僅有生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗方面的問(wèn)題，還有新修訂藥品GMP等質(zhì)量管理相關(guān)法規應用等方面的問(wèn)題。企業(yè)胃蘇顆粒質(zhì)量標準中陰性干擾難題、銀杏葉萜類(lèi)內酯測定時(shí)偏差大難題等，均在實(shí)訓人員的幫助下，得到了有效解決。

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