“質(zhì)量是企業(yè)的生命,是員工的飯碗”、“全民重質(zhì)量,共筑中國夢(mèng)”……走進(jìn)揚子江藥業(yè)集團,隨處可見(jiàn)醒目的質(zhì)量標語(yǔ),質(zhì)量文化已經(jīng)深深地扎根在每一個(gè)揚子江人的心中,成為揚子江企業(yè)文化最濃墨重彩的一筆。

  “國家大力倡導發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè),這給我們醫藥企業(yè)帶來(lái)了新的發(fā)展機遇。面對新形勢,揚子江藥業(yè)更要堅持走科技強企和質(zhì)量興企之路,把質(zhì)量惠民作為發(fā)展主戰略。”集團董事長(cháng)徐鏡人說(shuō),“揚子江”的活力,源于用戶(hù)的需求,更源于企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的永恒追求。如今,集團生產(chǎn)的藥品達20多個(gè)劑型、200多個(gè)品規,許多是質(zhì)量要求最高的注射劑。多年來(lái),該集團在藥監部門(mén)質(zhì)量抽檢中保持了百分之百的合格率,并有20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標準。

  2014年2月中旬,江蘇省政府正式公布了2013年江蘇省質(zhì)量獎獲獎名單,揚子江藥業(yè)位列“江蘇省質(zhì)量獎”5家獲獎企業(yè)第1名,成為全省制藥行業(yè)唯一入選者。

  與此同時(shí),總投資20億元的揚子江藥業(yè)“龍鳳堂”中醫藥高科技產(chǎn)業(yè)園項目,已在泰州高港沿江全面開(kāi)工,分期建設國際植物藥生產(chǎn)基地、中藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥保健品基地等,預計年內建成投產(chǎn)。作為中國民族醫藥工業(yè)的一面旗幟,揚子江藥業(yè)綜合經(jīng)濟指標已連續五年穩居全國藥企前三甲,連續17年排名江蘇醫藥行業(yè)第一名。

  把國家和省級藥檢機構人員請進(jìn)廠(chǎng),全程跟蹤藥品生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)檢的全過(guò)程,成為揚子江人加強質(zhì)量管理的又一創(chuàng )舉。中國食品藥品檢定研究院、江蘇省藥檢所和省食品藥品監管局也相繼將實(shí)訓基地設到“揚子江”。幾年下來(lái),這些藥檢人員直接指導企業(yè)解決了100多個(gè)問(wèn)題,還深入到車(chē)間、化驗室開(kāi)展面對面培訓,讓揚子江人學(xué)到很多質(zhì)量檢測的新方法、新技能。

  為進(jìn)一步推動(dòng)全員質(zhì)量管理,揚子江藥業(yè)在企業(yè)生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線(xiàn)成立了100多個(gè)質(zhì)量管理(QC)小組,常年開(kāi)展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)。截至目前,集團已累計開(kāi)展600多個(gè)課題攻關(guān)活動(dòng),有10多項QC成果填補了國內外技術(shù)空白,為企業(yè)創(chuàng )造經(jīng)濟效益上億元。在2013年7月舉行的全國醫藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會(huì )上,揚子江藥業(yè)以榮獲89項QC成果一等獎、88項最佳發(fā)表獎的驕人業(yè)績(jì),蟬聯(lián)全國同行業(yè)QC成果一等獎“九連冠”,被譽(yù)為中國制藥行業(yè)質(zhì)量管理的“夢(mèng)之隊”。

  2013年12月20日,揚子江藥業(yè)順利通過(guò)了國家食品藥品監管總局檢查組對頭孢粉針劑2號車(chē)間的新修訂藥品GMP認證現場(chǎng)檢查。至此,集團37個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的制劑、原料藥全面通過(guò)新版藥品GMP認證,其中固體制劑、口服液等非無(wú)菌藥品比國家規定期限提前了2年,并有3個(gè)車(chē)間通過(guò)了歐盟GMP認證。為了“趕考”GMP認證,集團已累計投入30多億元用于GMP車(chē)間改造,近年來(lái)又新增投入5億多元,對廠(chǎng)房硬件再次進(jìn)行技術(shù)改造,終于全面通過(guò)這次“大考”。“這不僅標志著(zhù)我們提前兩年跨過(guò)藥品生產(chǎn)的高門(mén)檻,而且實(shí)現了企業(yè)質(zhì)量管理水平和核心競爭力的顯著(zhù)提升。”徐鏡人表示,通過(guò)新修訂藥品GMP認證只是制藥行業(yè)準入條件之一,如今集團正在向美國食品藥品管理局(FDA)的標準看齊,加快進(jìn)入國際主流市場(chǎng)的步伐。

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