合同是企業(yè)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)的依據和保障,有效防范合同風(fēng)險是保障企業(yè)健康發(fā)展的必然要求。中國政法大學(xué)中國企業(yè)法務(wù)管理研究中心和貝克·麥堅時(shí)國際律師事務(wù)所合作開(kāi)展的企業(yè)十大法律風(fēng)險排名調查結果顯示,合同風(fēng)險居于首位。

  技術(shù)轉讓合同在各類(lèi)合同中占有較為特殊的地位,具有標的特殊、條款復雜、履約環(huán)節多、期限長(cháng)、技術(shù)交接或鑒定復雜等特征。簽訂藥物研發(fā)類(lèi)技術(shù)轉讓或合作開(kāi)發(fā)合同時(shí),要充分考慮以下內容。

  第一,讓與人的技術(shù)是否存在專(zhuān)利侵權或專(zhuān)利侵權的可能性。受讓人在簽約并支付預付款前難以充分接觸技術(shù)資料。當受讓人了解技術(shù)資料后若發(fā)現技術(shù)路線(xiàn)或方法有或可能有專(zhuān)利侵權風(fēng)險,將陷入進(jìn)退兩難的境地。此時(shí)再想解決專(zhuān)利侵權問(wèn)題將延長(cháng)履約期限甚至增加合同目的無(wú)法實(shí)現的風(fēng)險。

  第二,小試或中試工藝交接能否合格。小試可以在實(shí)驗室內完成,中試是連接實(shí)驗室和大生產(chǎn)的中間環(huán)節,關(guān)系到所有在實(shí)驗室小試環(huán)節設立的工藝、處方等條件能否在車(chē)間實(shí)現中試生產(chǎn)且樣品穩定,進(jìn)而最終決定能否進(jìn)行大批量生產(chǎn)。

  第三,臨床試驗有無(wú)失敗風(fēng)險。臨床試驗失敗的原因有多種,如臨床試驗方案設計缺陷或執行過(guò)程中質(zhì)量控制差,最終無(wú)法評價(jià)藥品的療效;或由于藥品本身問(wèn)題通過(guò)臨床試驗表明無(wú)臨床優(yōu)勢或療效不確切等。技術(shù)轉讓的目的是藥品最后能投入市場(chǎng),如果臨床試驗失敗,合同目的必然落空。

  第四,原研藥在國外是否退市或存在退市可能。由于技術(shù)轉讓合同履行周期較長(cháng),如果履約期間原研藥在國外退市,將直接影響國內同品種藥的市場(chǎng)前景,甚至可能會(huì )直接造成無(wú)法打開(kāi)銷(xiāo)路或使銷(xiāo)售陷入僵局的危險。此時(shí)不宜繼續做同品種的技術(shù)轉讓?zhuān)呀?jīng)開(kāi)始轉讓的品種,一方可能會(huì )選擇終止項目。盡可能盡多地考慮技術(shù)轉讓合同中可能出現的風(fēng)險并在合同中作出風(fēng)險防范方案及責任承擔約定,在一定程度上能保障合同目的的最終實(shí)現。

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