由揚子江藥業(yè)集團獨家贊助的全國醫藥衛生行業(yè)最高獎——2013年中華醫學(xué)科技獎1月8日在京頒發(fā)。全國人大常委會(huì )副委員長(cháng)、中華醫學(xué)會(huì )會(huì )長(cháng)陳竺出席頒獎大會(huì ),對揚子江藥業(yè)13年來(lái)鼎力支持祖國醫學(xué)科技進(jìn)步給予充分肯定。

  2月中旬,省政府正式公布了2013年江蘇省質(zhì)量獎獲獎名單,揚子江藥業(yè)位列“江蘇省質(zhì)量獎”5家獲獎企業(yè)第1名,成為全省制藥行業(yè)唯一入選者。

  與此同時(shí),總投資20億元的揚子江藥業(yè)“龍鳳堂”中醫藥高科技產(chǎn)業(yè)園項目,已在泰州高港沿江全面開(kāi)工,一期建設國際植物藥生產(chǎn)基地、中藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥保健品基地,預計年內建成投產(chǎn)。作為中國民族醫藥工業(yè)的一面旗幟,揚子江藥業(yè)綜合經(jīng)濟指標已連續四年穩居全國藥企前三甲,連續17年排名江蘇醫藥行業(yè)第一名。

  “國家大力倡導發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè),這給我們醫藥企業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展機遇。面對新形勢,揚子江藥業(yè)更要堅持走科技強企和質(zhì)量興企之路,把質(zhì)量惠民作為發(fā)展主戰略。”集團董事長(cháng)徐鏡人介紹說(shuō),“揚子江”的活力,緣于用戶(hù)的需求,更緣于企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的永恒追求。如今,集團生產(chǎn)的藥品達20多個(gè)劑型、200多個(gè)品規,大多是質(zhì)量要求最高的注射劑,多年來(lái)保持了藥監部門(mén)質(zhì)量抽檢合格率百分之百,成為社會(huì )公認的藥品質(zhì)量最好的企業(yè)之一。去年,在由國家衛生部門(mén)牽頭舉辦的第九屆百姓安全用藥調查評選活動(dòng)中,揚子江的韋迪產(chǎn)品獲得“百姓放心藥獎”。

  藥品抽檢合格率連年百分百,源于該集團將品牌質(zhì)量視為企業(yè)生命線(xiàn),嚴把藥品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、放行、儲存、售后六道質(zhì)量關(guān),并建立了一整套高于法定標準的企業(yè)內控標準。每年3月和9月,揚子江藥業(yè)都會(huì )開(kāi)展全員雙質(zhì)量月活動(dòng),至今已連續15年開(kāi)展了30次。

  把國家和省級藥檢“判官”請進(jìn)廠(chǎng),全程跟蹤藥品生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)檢的全過(guò)程,成為揚子江人加強質(zhì)量管理的又一創(chuàng )舉。早在6年前,中國食品藥品檢定研究院就把實(shí)訓基地的牌子掛到揚子江藥業(yè),現已累計派出10批、80人次的檢驗技術(shù)人員前來(lái)實(shí)訓。2012年,江蘇省藥檢所和省食藥監局也相繼將實(shí)訓基地設到“揚子江”。幾年下來(lái),這些藥檢“判官”直接指導企業(yè)解決了100多個(gè)問(wèn)題,還深入到車(chē)間、化驗室開(kāi)展面對面培訓,讓揚子江人學(xué)到好多質(zhì)量檢測的新方法、新技能。

  為進(jìn)一步推動(dòng)全員質(zhì)量管理,揚子江藥業(yè)在企業(yè)生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線(xiàn)成立了100多個(gè)質(zhì)量管理(QC)小組,常年開(kāi)展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)。他們從清華大學(xué)、中科院長(cháng)春應用化學(xué)所、中國藥科大學(xué)等高等院校引進(jìn)的8名優(yōu)秀博士已有5名完成車(chē)間實(shí)踐鍛煉,走上管理崗位,他們帶領(lǐng)QC、QA的質(zhì)量技術(shù)人才開(kāi)展多項質(zhì)量體系的研究提升,使集團質(zhì)量管理邁上更高的水平和臺階。到目前,集團已累計開(kāi)展600多個(gè)課題攻關(guān)活動(dòng),有10多項QC成果填補國內外技術(shù)空白,為企業(yè)創(chuàng )造經(jīng)濟效益上億元。在去年7月舉行的全國醫藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會(huì )上,揚子江藥業(yè)以榮獲89項QC成果一等獎、88項最佳發(fā)表獎的驕人業(yè)績(jì),蟬聯(lián)全國同行業(yè)QC成果一等獎“九連冠”,被譽(yù)為中國制藥行業(yè)質(zhì)量管理的“夢(mèng)之隊”。

  在揚子江集團泰州總部采訪(fǎng),記者發(fā)現,集團研發(fā)大樓是最氣派的,研發(fā)人員的工作環(huán)境和設備也是集團最好最先進(jìn)的。隨著(zhù)國家“千人計劃”專(zhuān)家、集團首席科學(xué)官呂強博士等一大批高層次人才加盟,企業(yè)現已形成以上百名博士、300余名碩士為主的創(chuàng )新藥研發(fā)團隊和管理團隊。如今,“揚子江”每年技術(shù)創(chuàng )新投入占銷(xiāo)售收入比例在3%以上,新產(chǎn)品銷(xiāo)售占比達40%以上??恐?zhù)過(guò)硬的質(zhì)量管理和雄厚的研發(fā)投入,揚子江藥業(yè)已有20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標準。

  就在去年12月20日,揚子江藥業(yè)順利通過(guò)了國家食品藥品監管總局檢查組對頭孢粉針劑2號車(chē)間的新版GMP認證現場(chǎng)檢查。至此,集團37個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的制劑、原料藥全面通過(guò)新版GMP認證,其中固體制劑、口服液等非無(wú)菌藥品比國家規定期限提前了兩年,并有3個(gè)車(chē)間通過(guò)了歐盟GMP認證。為了“趕考”GMP認證,集團這些年已累計投入30多億元用于GMP車(chē)間改造,近年來(lái)又新增投入5億多元,對廠(chǎng)房硬件再次進(jìn)行技術(shù)改造,終于全面通過(guò)這次“大考”。“這不僅標志著(zhù)我們提前兩年跨過(guò)藥品生產(chǎn)的高門(mén)檻,而且實(shí)現了企業(yè)質(zhì)量管理水平和核心競爭力的顯著(zhù)提升。”徐鏡人表示,通過(guò)新版GMP只是制藥行業(yè)準入條件之一,如今他們正在向美國FDA的標準看齊,加快進(jìn)入國際主流市場(chǎng)的步伐。

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