2013年12月17日，揚子江藥業(yè)集團迎來(lái)了國家食品藥品監管總局檢查組對頭孢粉針劑2號車(chē)間的為期4天的新修訂藥品GMP認證現場(chǎng)檢查，并于2013年12月20日順利通過(guò)了檢查。至此，揚子江藥業(yè)37個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的制劑、原料藥均通過(guò)新修訂藥品GMP認證或檢查，其中固體制劑、口服液等非無(wú)菌藥品比國家規定的認證期限提前了2年。

　　揚子江藥業(yè)集團積極學(xué)習、引進(jìn)歐盟先進(jìn)質(zhì)量管理理念和標準，經(jīng)過(guò)努力，集團部分車(chē)間在國內藥企中率先通過(guò)歐盟藥品GMP認證。2011年1月，新修訂藥品GMP頒布后，揚子江藥業(yè)集團堅持以點(diǎn)帶面，放大歐盟GMP認證效應，先后投入5億多元對廠(chǎng)房硬件進(jìn)行技術(shù)改造，全面開(kāi)啟認證之路。揚子江藥業(yè)通過(guò)對新修訂藥品GMP的內涵、原則的深入剖析與理解，實(shí)施硬件提升性改造，完善質(zhì)量管理體系，重點(diǎn)加強對人員培訓、軟件修訂、確認與驗證等方面的工作，優(yōu)化了質(zhì)量風(fēng)險管理制度、糾正和預防措施管理制度等。

　　2011年9月，江蘇省局檢查組對揚子江藥業(yè)集團申報新修訂藥品GMP認證的頭孢菌素類(lèi)片劑和硬膠囊劑、抗腫瘤類(lèi)片劑，從質(zhì)量管理、機構與人員等10多個(gè)方面進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。經(jīng)檢查組綜合評定，頭孢菌素類(lèi)片劑和硬膠囊劑、抗腫瘤類(lèi)片劑符合新修訂藥品GMP要求，在集團內部率先取得新修訂藥品GMP證書(shū)。

　　隨后不久，集團輸液3號車(chē)間生產(chǎn)的大容量注射劑又取得新修訂藥品GMP證書(shū)。截至目前，集團粉針劑、凍干粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑等無(wú)菌劑型，片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液、散劑、乳膏劑等非無(wú)菌劑型及原料藥均已通過(guò)新修訂藥品GMP認證或檢查。

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