用創(chuàng )新承載夢(mèng)想——揚子江藥業(yè)致力新品名品開(kāi)發(fā)研制巡禮
揚子江藥業(yè)已成為民族制藥工業(yè)的一面旗幟，問(wèn)及秘訣，答案就是“創(chuàng )新”。在以科技為先導，推動(dòng)創(chuàng )新型企業(yè)建設的實(shí)踐中，揚子江藥業(yè)憑著(zhù)“國家級企業(yè)技術(shù)中心”、“博士后科研工作站”、“藥物制劑新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗室”、“中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心”、“院士工作站”等一個(gè)個(gè)“國”字號科研創(chuàng )新平臺，開(kāi)發(fā)出一批批獨具療效和特色、具有自主知識產(chǎn)權、高科技含量的新藥，為廣大醫患者提供了豐富的臨床用藥，為揚子江造福社會(huì )提供了強有力的支撐。
挖掘名醫驗方，讓中藥恒久飄香
揚子江藥業(yè)以中成藥起家，多年來(lái)以弘揚民族醫藥文化為己任，一直致力于挖掘祖國傳統醫藥寶藏，通過(guò)緊密依靠名老中醫，結合現代化研發(fā)制造技術(shù)，積極開(kāi)發(fā)優(yōu)效特效中藥，在中藥現代化的道路上取得了顯著(zhù)的成就。集團根據董建華、高鵬翔、張珍玉等名老中醫的珍貴驗方先后開(kāi)發(fā)出聞名全國的胃蘇顆粒、藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊、百樂(lè )眠膠囊等10多個(gè)中藥名牌產(chǎn)品，涉及消化系統、呼吸系統、神經(jīng)系統、婦科等常見(jiàn)病、多發(fā)病。
“胃蘇顆粒”是揚子江藥業(yè)開(kāi)發(fā)出的第一個(gè)具有自主知識產(chǎn)權的中藥新品。當初，為了開(kāi)發(fā)中醫名方，集團領(lǐng)頭人徐鏡人四處奔波，誠心求教。功夫不負有心人，在了解到素有“中醫泰斗”之稱(chēng)的中國科學(xué)院院士董建華教授有一個(gè)治療胃病的驗方后，他“三顧茅廬”，憑著(zhù)一顆振興民族醫藥的赤誠之心，終于感動(dòng)董老，獻出一個(gè)治療胃病的驗方。獲得驗方后，揚子江研究制定出一整套的開(kāi)發(fā)規劃，走上攻堅胃蘇顆粒的漫漫征程。新品開(kāi)發(fā)部的科研人員一頭扎進(jìn)實(shí)驗室，泡進(jìn)資料堆，查數據，測成分，日復一日，年復一年，終于在1993年成功開(kāi)發(fā)出中藥新品“胃蘇顆粒”。
作為治療氣滯型胃脘脹痛和慢性胃炎的特效藥物，胃蘇顆粒一上市，憑借現代化工藝，獨特的配方、顯著(zhù)的療效，迅速受到患者和醫藥市場(chǎng)的青睞。1997年，胃蘇顆粒在美國洛杉磯全球華人醫藥學(xué)術(shù)交流大會(huì )上獲“國際金獎”。1999年，經(jīng)中國國際貿易促進(jìn)會(huì )推薦，法國科技質(zhì)量監督評價(jià)委員會(huì )審核通過(guò)，胃蘇顆粒被列為向歐盟市場(chǎng)推薦產(chǎn)品，獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的“特別通行證”，同時(shí)法國科技質(zhì)量監督評價(jià)委員會(huì )授予胃蘇顆粒“高質(zhì)量科技產(chǎn)品”證書(shū)。在以后的幾年里，胃蘇顆粒相繼獲得“全國醫生推薦用藥”、“中國中藥名牌產(chǎn)品”、“國家中藥保護品種”、“中國市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量用戶(hù)滿(mǎn)意第一品牌”等榮譽(yù)稱(chēng)號。截至目前，胃蘇顆粒累計銷(xiāo)售達70多億元，躋身“全國胃藥銷(xiāo)售單打冠軍”之列。
揚子江藥業(yè)集團還根據董建華教授50多年的臨床經(jīng)驗方研制生產(chǎn)出治療胃病的又一劑良方——蓽鈴胃痛顆粒。蓽鈴胃痛顆粒是在古方金鈴子散和左金丸的基礎上加味而成，以理氣止痛為主，主治氣滯血瘀型胃脘痛，癥見(jiàn)胃脘脹痛、胸悶少食，排便不暢及慢性胃炎者。蓽鈴胃痛顆?？山档臀敢核岫?，抑制胃蛋白酶活力，修復和保護胃粘膜損傷，對肌體有明顯的鎮痛作用，對胃痛痙攣也有解緩療效。多年來(lái)，蓽鈴胃痛顆粒憑借科學(xué)合理的配方，獨特顯著(zhù)的療效，成為治療氣滯血瘀所致胃脘脹痛的國家級胃藥，贏(yíng)得了廣大胃病患者和醫生的青睞，被列為“國家中藥保護品種”、“全國中醫院急診必備用藥”。
失眠是困擾現代人工作、生活的常見(jiàn)病、多發(fā)病。出身中醫世家的高鵬翔教授經(jīng)過(guò)潛心研究，認為失眠的病因分為外感和內傷兩個(gè)方面，并提出用滋陰清熱、寧心安神、疏肝解郁、益氣生津、活血化瘀之藥物治療失眠的新思路。針對研究中的新發(fā)現，高鵬翔教授利用長(cháng)白山豐富的藥材資源，精選百合、刺五加、合歡花、酸棗仁、地黃、丹參等十幾味以滋陰清熱為主的中藥材組方，進(jìn)行治療失眠的實(shí)驗和研究。揚子江藥業(yè)集團根據高鵬翔教授的驗方，合作開(kāi)發(fā)出專(zhuān)門(mén)治療失眠的純中藥制劑百樂(lè )眠膠囊。在百樂(lè )眠膠囊制備工藝中，揚子江采用了大孔吸附樹(shù)脂分離純化技術(shù)，明顯提升了產(chǎn)品的科技含量，被列為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計劃、江蘇省重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng )新項目，獲得國家及省計劃專(zhuān)項支持，并相繼榮獲江蘇省科技進(jìn)步三等獎、江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品、江蘇省優(yōu)秀發(fā)明專(zhuān)利、江蘇省自主創(chuàng )新產(chǎn)品等眾多榮譽(yù)。
蘇黃止咳膠囊是我國著(zhù)名中醫專(zhuān)家晁恩祥教授的經(jīng)典驗方，揚子江藥業(yè)集團投入重金，經(jīng)過(guò)系統開(kāi)發(fā)后于2009年上市，成為我國唯一批準治療咳嗽變異性哮喘的藥物，為治療感冒后咳嗽及咳嗽變異性哮喘提供了新的切實(shí)有效的治療方法。
揚子江藥業(yè)開(kāi)發(fā)的藍芩口服液是原衛生部指定的中醫治療手足口病的中成藥。經(jīng)臨床應用證明，對于目前傳染性很強的手足口病EV71病毒，藍芩口服液能夠起到很好的預防和治療作用。該藥在抗病毒方面療效獨特，特別是兒童服用后癥狀明顯改善，投放市場(chǎng)以來(lái)深受廣大醫生和患者的喜愛(ài)。鑒于藍芩口服液純中藥抗病毒的功效，尤其是在治療手足口病方面的特殊療效，該產(chǎn)品相繼被列入國家中藥保護品種、國家高新技術(shù)產(chǎn)品和國家火炬計劃產(chǎn)品。
瞄準市場(chǎng)空白，讓新藥獨領(lǐng)風(fēng)騷
揚子江藥業(yè)集團的研發(fā)創(chuàng )新極具特色。集團的決策者深知，企業(yè)要想在國內醫藥行業(yè)處于領(lǐng)先位置，必須在創(chuàng )新能力、創(chuàng )新產(chǎn)品、創(chuàng )新機制等方面形成自己的特色。
“不做華而不實(shí)的產(chǎn)品，要根據實(shí)際情況，瞄準市場(chǎng)需求，制定自己的發(fā)展戰略，下氣力研發(fā)臨床需要、填補市場(chǎng)空白的藥品”。揚子江藥業(yè)成立40多年來(lái)，已經(jīng)研發(fā)上市的產(chǎn)品都與市場(chǎng)需求緊密相連。揚子江藥業(yè)的研發(fā)帶有鮮明的“實(shí)用”和“獨家”特色。
經(jīng)前期綜合征是當今醫學(xué)界極為關(guān)注的病癥之一，醫學(xué)和生命科學(xué)家已將其列為“對神經(jīng)科學(xué)的挑戰——未來(lái)10年要回答的50個(gè)重要問(wèn)題之一”。但多年來(lái)各國科學(xué)家對其病因和治療未達成共識，也一直無(wú)專(zhuān)門(mén)藥品治療。
香芍顆粒是揚子江藥業(yè)集團根據山東中醫藥大學(xué)博士生導師、全國著(zhù)名老中醫張珍玉教授多年治療經(jīng)前期綜合征的經(jīng)驗方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的中藥新品。該藥以疏肝解郁為治療原則，有效地解決經(jīng)前期綜合征所有臨床癥狀，同時(shí)具備治療經(jīng)前期綜合征及更年期綜合征的功能，改寫(xiě)了國內外中西醫均無(wú)專(zhuān)門(mén)治療此類(lèi)疾病特效藥的歷史。
值得一提的是，香芍顆粒在生產(chǎn)工藝中采用了三效動(dòng)態(tài)薄膜濃縮、一步制粒及揮發(fā)油膠體磨包合等現代中藥制備工藝技術(shù)，有效地保證了藥品的質(zhì)量和療效。在第七屆中國國際專(zhuān)利與名牌博覽會(huì )上，該產(chǎn)品的制備工藝奪得金獎。自2005年以來(lái)，香芍顆粒先后榮獲中華中醫藥學(xué)會(huì )科學(xué)技術(shù)獎一等獎、山東省科技進(jìn)步二等獎、國家科技進(jìn)步二等獎、江蘇省自主創(chuàng )新產(chǎn)品、中國優(yōu)秀發(fā)明專(zhuān)利等諸多榮譽(yù)。
揚子江藥業(yè)根據中醫世家蘭金初大夫臨床經(jīng)驗方開(kāi)發(fā)的新藥——雙花百合片，主治復發(fā)性口腔潰瘍，具有清熱瀉火，涼血斂瘡的功效，一舉填補了國內外治療復發(fā)性口腔潰瘍和白賽氏綜合征藥物的空白。雙花百合片的處方系仿傳統治“口瘡”名方瀉黃散、導赤散、甘露飲三方之意，結合中醫名家蘭氏畢生總結的臨床經(jīng)驗方，加減化裁制成。本品既能清熱解毒,又能涼血活血,符合實(shí)則瀉之、熱則寒之的治療原則，并非一味清熱瀉火,故無(wú)傷陰之裨，兼具抗炎、抗潰瘍、調節機體免疫功能的作用。雙花百合片上市后，憑借其科學(xué)的配方，確切的療效，相繼榮獲國家發(fā)明專(zhuān)利、國家中藥保護品種、國藥準字的獨家品種、原國家食品藥品監督管理局唯一批準用于治療復發(fā)性口腔潰瘍的中藥、中國醫療保健國際交流促進(jìn)會(huì )免疫性疾病專(zhuān)業(yè)委員會(huì )推薦產(chǎn)品等諸多榮譽(yù)，給千千萬(wàn)萬(wàn)的口腔潰瘍患者帶來(lái)福音。
乳腺增生是女性常見(jiàn)病、多發(fā)病之一，近年來(lái)該病發(fā)生率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來(lái)越低齡化。青乳消顆粒是揚子江藥業(yè)根據北京醫科大學(xué)第三臨床醫學(xué)院集四十年研究應用“青皮湯”驗方開(kāi)發(fā)的純中藥產(chǎn)品，對于乳腺增生，特別是乳腺囊性增生具有良好的止痛消腫作用。
感冒是常見(jiàn)病、多發(fā)病，大部分也是由病毒引起的感染性綜合征，給人們的工作生活帶來(lái)了負擔。目前，國內市場(chǎng)上常見(jiàn)的感冒藥有100多種，以化藥和中成藥、中西藥結合劑為主。揚子江藥業(yè)開(kāi)發(fā)的柴芩清寧膠囊，能夠減輕癥狀，縮短療程，減少合并癥的發(fā)生，且副作用較小。
常見(jiàn)的解熱鎮痛類(lèi)化藥退熱雖然迅速，但易反彈，無(wú)抗菌抗病毒作用。柴芩清寧膠囊能夠在24小時(shí)內高效退熱，退熱后不反復，免去了患者反復發(fā)熱的痛苦，同時(shí)能夠抗菌抗病毒。相比于西藥的不良反應，柴芩清寧膠囊具有高效退熱，平穩退熱不反彈；抗菌抗病毒，標本兼治；消炎鎮痛，有效緩解咽喉腫痛等特點(diǎn)，對于治療小兒發(fā)熱也安全有效。
實(shí)施攔截戰略，讓“搶仿”奪得先機
集團董事長(cháng)徐鏡人認為，企業(yè)要想生存發(fā)展，繼續做大做強，除了開(kāi)發(fā)獨家中藥產(chǎn)品外，還要實(shí)施“三藥并舉”戰略，研發(fā)出能解決臨床實(shí)際問(wèn)題的藥品，創(chuàng )造出“人無(wú)我有，人有我特”的品牌產(chǎn)品。
揚子江藥業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品不完全都是獨家新藥。多年來(lái)，揚子江藥業(yè)集團根據市場(chǎng)需求和醫患者需要，通過(guò)實(shí)施“攔截”戰略，對一些療效好的西藥進(jìn)行“搶仿”，并憑借一系列質(zhì)量高、銷(xiāo)量大的西藥新品占據了市場(chǎng)份額，成功地躋身中國制藥行業(yè)的第一方陣。
2009年，揚子江藥業(yè)與天津藥物研究所合作開(kāi)發(fā)研制出國家二類(lèi)新藥地佐辛注射液，該藥作為一種強效阿片類(lèi)鎮痛藥，具有鎮痛強度大、持續時(shí)間長(cháng)、安全性高、依耐性低的特點(diǎn)，贏(yíng)得了臨床醫生和市場(chǎng)的廣泛認可，先后獲得“江蘇省著(zhù)名商標”、“江蘇省名牌產(chǎn)品”、“江蘇省科技進(jìn)步獎”等多項榮譽(yù)。國家藥品不良反應監測中心數據表明，臨床應用地佐辛未出現嚴重不良反應病例，中國藥學(xué)會(huì )樣本醫院數據也顯示，2012年地佐辛在阿片類(lèi)鎮痛藥物的市場(chǎng)占有率名列第一。
近年來(lái)，具有“強化、簡(jiǎn)化、優(yōu)化”特點(diǎn)的單片復方制劑憑借優(yōu)異的患者依從性和血壓達標率脫穎而出，得到各國高血壓防治指南的青睞，成為抗高血壓治療的大趨勢。揚子江藥業(yè)開(kāi)發(fā)的百安新（氨氯地平貝那普利片），是目前國內較具優(yōu)勢的單片復方制劑，由2.5mg的苯磺酸氨氯地平和10mg的鹽酸貝那普利組成，大量的循證醫學(xué)證據研究證實(shí)，百安新具有優(yōu)良的產(chǎn)品特性，能夠強效降壓，顯著(zhù)提高血壓達標率，全面保護血管和靶器官，有效降低心血管事件，而且地平類(lèi)+普利類(lèi)藥物是權威指南推薦的最優(yōu)組合，降壓和靶器官保護效果優(yōu)于其他的組合，具有更好的患者依從性。該產(chǎn)品2011年上市，因其卓越的降壓效果和豐富的循證醫學(xué)證據，獲得了廣大高血壓專(zhuān)家和病患者的一致好評。
盧蘇即富馬酸盧帕他定片是揚子江藥業(yè)研制開(kāi)發(fā)的用于治療季節性或常年性過(guò)敏性鼻炎的新藥，它是一種高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑，對血小板活化因子的抑制作用強于其他第二代抗組胺藥，實(shí)驗表明富馬酸盧帕他定不影響心電圖表現，沒(méi)有其他抗組胺藥如特非那定的心臟毒性，而且該藥在體內吸收快，起效快，作用持久。富馬酸盧帕他定作為具有抗組胺和血小板拮抗活化因子雙重作用的唯一一個(gè)抗過(guò)敏藥物，較西替利嗪和氯雷他定具有更好的優(yōu)勢，隨著(zhù)該產(chǎn)品上市，將逐步被國內醫患者所關(guān)注和青睞，成為過(guò)敏性鼻炎患者和特發(fā)性蕁麻疹患者的治療首選藥物。
心力衰竭是嚴重危害人類(lèi)健康的常見(jiàn)疾病，有人把心衰稱(chēng)為“心臟里的惡性腫瘤”。正性肌力藥物對于收縮功能不全的有癥狀心衰起著(zhù)相當重要的作用。揚子江藥業(yè)集團研制開(kāi)發(fā)的乳酸米力農注射液（護坦）作為非兒茶酚胺、非洋地黃類(lèi)的正性肌力藥，在治療充血性心力衰竭和擴張血管等方面大顯身手。用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療，能夠迅速緩解心衰癥狀，挽救患者生命。
揚子江生產(chǎn)護坦時(shí)，嚴格遵循跨國藥企原研藥處方組分，執行國家關(guān)于乳酸米力農注射液標準，所有輔料全部采用優(yōu)等品，如采用中性硼硅安瓿瓶（甲級料）存放藥液，使得制劑更加安全穩定，對制劑中的乳酸等輔料進(jìn)行嚴格檢測，力求達到國外藥典（美國和歐盟藥典）執行標準，有效降低了因雜質(zhì)或制劑的不穩定所帶來(lái)的不良反應發(fā)生率，提高了藥品使用的安全性。
揚子江藥業(yè)研制開(kāi)發(fā)的唐蘇（吡嗪雙胍片）最先由美國百時(shí)美施貴寶公司研制，并于2000年8月由美國FDA批準上市。由兩種治療糖尿病的藥物格列吡嗪和鹽酸二甲雙胍組成，是臨床應用廣泛、療效確切的降糖藥物。
聯(lián)合用藥在糖尿病治療中占有重要地位?；酋ｋ孱?lèi)藥物與二甲雙胍的聯(lián)合應用是糖尿病治療中公認的聯(lián)合方式，被廣泛接受。吡嗪雙胍片包括兩種作用機理互補的治療II型糖尿病口服降糖藥——鹽酸二甲雙胍和格列吡嗪。鹽酸二甲雙胍能有效降低空腹和餐后血糖，其主要的降糖機理是減少肝糖產(chǎn)生，減少腸道葡萄糖吸收，增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用，提高機體對胰島素的敏感性。格列吡嗪是一種磺酰脲類(lèi)降糖藥物，能刺激胰島β細胞分泌胰島素。國外臨床前及臨床資料表明，吡嗪雙胍片的療效明顯優(yōu)于單用二甲雙胍或格列吡嗪的療效。
隨著(zhù)高血壓人群的增多，臨床用于治療高血壓的藥物也層出不窮。揚子江藥業(yè)新研制開(kāi)發(fā)的氨氯地平（星迪）是第三代鈣離子拮抗劑，屬二氫吡啶類(lèi)，是治療高血壓常用藥。星迪能夠優(yōu)化治療鹽敏性高血壓，其降壓效果不受高鈉攝入的影響，具有排鈉利尿的作用，抑制腎小管對鈉的重吸收，緩解水鈉潴留，減少血容量，在高鈉攝入的情況下通過(guò)多途徑實(shí)現降低血壓的作用。相關(guān)研究證實(shí)，針對鹽敏性高血壓患者，星迪治療組降壓效果優(yōu)于A(yíng)CEI組，同時(shí)星迪鈣拮抗劑藥物(CCB）能顯著(zhù)降低心腦血管事件和腦卒中風(fēng)險，在預防腦卒中方面相比其他藥物優(yōu)勢更加明顯。
經(jīng)過(guò)40多年的技術(shù)積累和創(chuàng )新，揚子江藥業(yè)現已形成中西藥并舉，覆蓋抗感染用藥、循環(huán)系統用藥、消化系統用藥、神經(jīng)系統用藥、內分泌系統用藥、呼吸系統用藥、血液系統用藥、免疫系統用藥、麻醉系統用藥和婦科系統用藥等多個(gè)領(lǐng)域，擁有10多個(gè)系列、20多種劑型、200多個(gè)品規的產(chǎn)品群。其中，有21個(gè)高新技術(shù)產(chǎn)品、6個(gè)國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、7個(gè)“國家中藥保護品種”，2個(gè)產(chǎn)品獲國家科技進(jìn)步二等獎。另外，有20多個(gè)品種規格的產(chǎn)品質(zhì)量已達到美國、英國藥典標準，部分產(chǎn)品已銷(xiāo)往中東、歐洲、東南亞等。
揚子江藥業(yè)從一個(gè)名不見(jiàn)經(jīng)傳的鎮辦小廠(chǎng)發(fā)展成為全國制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，是揚子江人加快轉型升級，加快技術(shù)創(chuàng )新，與國際先進(jìn)水平接軌，實(shí)現向創(chuàng )新型企業(yè)跨越的結果。從仿制到創(chuàng )造，是藥企提升競爭能力必經(jīng)的過(guò)程。揚子江藥業(yè)集團厚積薄發(fā)，以科技為支撐，以創(chuàng )新為靈魂，朝著(zhù)世界一流制藥企業(yè)闊步前進(jìn)。
http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2013-11/13/content_117631.htm
