“質(zhì)量在我心中，質(zhì)量在我手中。”“質(zhì)量是設計和生產(chǎn)出來(lái)的。”走進(jìn)揚子江藥業(yè)集團頭孢抗腫瘤固體制劑車(chē)間，一樓大廳里每天循環(huán)播放的以質(zhì)量與安全為主題的PPT，尤為醒目。在潛移默化中，質(zhì)量意識早已扎根在該車(chē)間員工們的心中。

　　勇當GMP認證排頭兵

　　新修訂藥品GMP于2011年3月1日起正式施行。作為中國民族醫藥的一面旗幟，揚子江藥業(yè)集團決心在新修訂藥品GMP認證之路上領(lǐng)跑，頭孢抗腫瘤固體制劑車(chē)間鄭重地接下了集團認證的第一棒。

　　從無(wú)到有，由粗到細，從摸索到完善，隨著(zhù)新修訂藥品GMP的頒布實(shí)施，該車(chē)間車(chē)間主任倪鈺鋒帶領(lǐng)大家對照條款查找資料，逐條細化，并向外資標桿企業(yè)學(xué)習取經(jīng)。車(chē)間明確目標，分解步驟，細化措施，落實(shí)到人，每一個(gè)房間、每一臺設備、每一個(gè)管道標識、每一個(gè)衛生死角都是檢查的重點(diǎn)。

　　從認證立項的那一刻開(kāi)始，200多個(gè)日日夜夜，車(chē)間員工沒(méi)有一個(gè)人退縮，大家擰成一股繩，白天忙生產(chǎn)，晚上忙整改，回家忙學(xué)習。倪鈺鋒一遍一遍地修改項目改造計劃、具體實(shí)施方案，遇到困難不回避，不推遲，帶領(lǐng)車(chē)間員工積極主動(dòng)地尋找新思路、探索新方法，確保認證工作一步一步地向前推進(jìn)。

　　經(jīng)過(guò)8個(gè)多月的辛苦備戰，2011年9月，車(chē)間終于迎來(lái)了現場(chǎng)檢查，為期5天的檢查結束后，認證組專(zhuān)家對他們豎起了大拇指。“大考”終于交出了圓滿(mǎn)的答卷，車(chē)間順利獲得集團第一張新修訂藥品GMP證書(shū)，為企業(yè)發(fā)展注入了新的動(dòng)力。

　　積極植入質(zhì)量文化基因

　　在揚子江藥業(yè)集團第二十九次“質(zhì)量月”活動(dòng)期間，該車(chē)間在通過(guò)板報、PPT循環(huán)播放進(jìn)行宣傳的同時(shí)，還利用飛信發(fā)送質(zhì)量信息到每位員工的手機上，積極發(fā)動(dòng)員工圍繞質(zhì)量提升、產(chǎn)品得率等集思廣益進(jìn)行充分討論后，將相關(guān)意見(jiàn)列入合理化建議，以促進(jìn)車(chē)間整改提高。此外，他們還結合相關(guān)法規，深入開(kāi)展自查自糾，明確具體責任人，以確保問(wèn)題整改到位。

　　針對產(chǎn)品的法規符合性，該車(chē)間重點(diǎn)對原料的合法性、原輔料供應商資質(zhì)進(jìn)行排查，對照各產(chǎn)品的原研藥廠(chǎng)家認真進(jìn)行藥品一致性評價(jià)工作。他們將所涉基本藥物品種進(jìn)行全面匯總，首先對頭孢拉定膠囊、頭孢丙烯片、頭孢氨芐膠囊3個(gè)品種相關(guān)數據進(jìn)行重點(diǎn)收集與分析，與研發(fā)部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展頭孢丙烯片一致性評價(jià)等相關(guān)工作，著(zhù)力提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　根據實(shí)際生產(chǎn)情況，該車(chē)間積極組織員工培訓，將生產(chǎn)過(guò)程中的不足之處進(jìn)行匯總點(diǎn)評，強化員工對SOP的理解程度與執行力度。此外，他們還經(jīng)常性地開(kāi)展知識競賽活動(dòng)，員工學(xué)知識、練技能、比質(zhì)量的熱情空前高漲。在集團第二十九次“質(zhì)量月”活動(dòng)中，該車(chē)間表現突出，成績(jì)斐然，榮獲質(zhì)量評比三等獎。

　　如果質(zhì)量是一艘大船，那么每一名員工都是揚帆的人。正是頭孢抗腫瘤固體制劑車(chē)間的所有員工團結一致，心系質(zhì)量，奮力搏擊，才使得企業(yè)質(zhì)量之船勝利遠航。

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