幾名設備機長(cháng)手拿緊線(xiàn)鉗、螺絲刀、測電筆等工具，正全神貫注地緊盯著(zhù)各自的設備，麻利地連接導線(xiàn)、上螺絲、檢測電路……一走進(jìn)揚子江藥業(yè)集團凍干粉針劑2號車(chē)間，我們就立刻被眼前濃濃的競賽氛圍所吸引，車(chē)間每月一次的技能比武正在緊鑼密鼓地進(jìn)行中。

　　據介紹，本次設備技能比武共分為電路設計、PLC基本運用和電機拆裝3個(gè)項目，需要每位參賽選手逐一完成，用時(shí)最短者獲勝。3項比賽分別考驗參賽選手的眼力、腦力和判斷能力。其中最難的要屬PLC基本運用，從圖紙設計、編寫(xiě)程序到根據程序運用到電機中，最后檢驗設計。“一條龍”均需選手自行獨立完成，對專(zhuān)業(yè)素質(zhì)是個(gè)不小的考驗。

　　設備正常運轉是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。車(chē)間主任李達龍自豪地說(shuō)：“車(chē)間平時(shí)就十分注重培訓提高設備人員的專(zhuān)業(yè)素養。我們以技能比武等形式為抓手，鍛煉培養出了一支素質(zhì)過(guò)硬的維修隊伍，為日常生產(chǎn)提供了有力保障。”

　　在集團第二十九次“質(zhì)量月”活動(dòng)期間，凍干粉針劑2號車(chē)間創(chuàng )新宣傳形式，采用大廳播放PPT、手機群發(fā)短信等方式發(fā)布質(zhì)量信息，引導全員參與。

　　“抓住細節進(jìn)行自查自糾，將產(chǎn)品質(zhì)量控制從文件上落實(shí)到實(shí)際生產(chǎn)中。”

　　“加強憂(yōu)患意識，高標準落實(shí)仿制藥一致性評價(jià)工作。”

　　一條條醒目的標語(yǔ)時(shí)刻提醒著(zhù)車(chē)間員工牢牢繃緊質(zhì)量這根“弦”。

　　車(chē)間著(zhù)力推行質(zhì)量一致性評價(jià)前期準備工作，定期組織召開(kāi)專(zhuān)題討論會(huì )進(jìn)行跟蹤落實(shí)，已先后完成14個(gè)品種的工藝處方核查。根據藥品投產(chǎn)以及后續質(zhì)量改進(jìn)開(kāi)展的驗證批次穩定性考察情況，完成所有品種質(zhì)量基礎數據的收集匯總，建立起基本信息檔案，積累原始數據，開(kāi)展對比研究。同時(shí)，車(chē)間結合法規要求，積極開(kāi)展處方研究工作，對原始報批處方、生產(chǎn)工藝、再注冊工藝與現行工藝進(jìn)行對比研究。針對重點(diǎn)推廣品種注射用生長(cháng)抑素與原研藥的質(zhì)量進(jìn)行對比研究，提出相應變更建議，更好地服務(wù)市場(chǎng)。

　　車(chē)間組織配方人員、化驗員、工藝員、班長(cháng)等參與9個(gè)產(chǎn)品的原料追加系數試驗，摸索出制劑生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)際損耗量，完成了產(chǎn)品配制液的密度精確測定，為實(shí)際大生產(chǎn)定容提供了科學(xué)的依據。車(chē)間根據實(shí)驗情況提出相應變更，并開(kāi)展工藝驗證，對驗證后生產(chǎn)批次持續跟蹤藥液密度，根據持續跟蹤數據進(jìn)行了進(jìn)一步優(yōu)化與規范。

　　如果質(zhì)量管理是一堵墻，那么凍干粉針劑2號車(chē)間的每一個(gè)人便是筑成墻的磚，正是車(chē)間每個(gè)員工將質(zhì)量第一銘記在心，保證每項工作的“第一責任人”認真做好、寫(xiě)好、記好，才筑就了這道堅不可摧的質(zhì)量防線(xiàn)。

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