走進(jìn)揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量檢測中心化驗室，我們看到，寬敞的儀器室內，陳列著(zhù)各種進(jìn)口質(zhì)量檢測設備，檢驗員熟練地操作著(zhù)各種分析儀器，檢驗半成品、成品，填寫(xiě)數據，發(fā)送報告……一切都進(jìn)行得井井有條。質(zhì)量檢測中心主任朱佳麗驕傲地說(shuō)：“我們化驗室已經(jīng)通過(guò)中國合格評定國家認可委員會(huì )實(shí)驗室認可，檢驗設備不敢說(shuō)世界一流，但絕對是代表行業(yè)先進(jìn)水平。”

見(jiàn)到質(zhì)量檢測中心標準研究組組長(cháng)趙沈娟時(shí)，她正在對送檢的藍芩口服液進(jìn)行認真細致的質(zhì)量檢測，短短幾秒鐘，她就在電腦上完成了實(shí)時(shí)數據備份。趙沈娟說(shuō)：“以前備份數據需要先用移動(dòng)硬盤(pán)拷貝，然后經(jīng)刻錄機刻成光盤(pán)，一臺儀器大約需要2~3小時(shí)才能完成?，F在只要輕輕點(diǎn)一下鼠標，幾秒鐘之內就可以將數據備份好。”

從2~3小時(shí)到幾秒，備份速度這一質(zhì)的飛躍，歸功于檢測中心的質(zhì)量信息化工程CDS+ECM系統。該系統是檢測中心經(jīng)過(guò)一年多的努力，與Agilent科技有限公司通力合作完成的。系統實(shí)行集中式人員管理，管理人員在幾分鐘內完成化驗員從取樣、檢驗到出具檢驗報告等一系列質(zhì)量數據分析和評價(jià)，并能及時(shí)查閱取樣藥品的質(zhì)量信息、檢測儀器信息、原始數據及相關(guān)人員處理信息。CDS+ECM系統通過(guò)硬盤(pán)存儲，對數據進(jìn)行實(shí)時(shí)備份，最大限度地減少了硬件故障導致的數據破壞。同時(shí)，服務(wù)器加密，保證了檢測數據的安全性。這一系統將信息技術(shù)與檢測中心現有的質(zhì)量管理體系有機結合，呈現出高效、安全、溯源、審計追蹤的特點(diǎn)，進(jìn)一步提升了檢測中心的質(zhì)量管理水平。

在揚子江藥業(yè)集團第二十九次“質(zhì)量月”期間，檢測中心采取“集中收集+合理化建議箱”的方式，廣納賢言，共收集意見(jiàn)及建議50條。他們結合實(shí)際情況，采納合理建議，并逐一進(jìn)行反饋，列出整改實(shí)施計劃及責任人。同時(shí)還制訂和實(shí)施小組競賽方案，在各檢驗小組間形成良好的比、學(xué)、趕、超、幫的氛圍，各組內工作質(zhì)量得到提高。

結合新修訂藥品GMP生效后體系運行情況以及通則類(lèi)SOP、2010版中國藥典等相關(guān)知識，檢測中心組織回顧式學(xué)習，對基礎相對薄弱的人員進(jìn)行有針對性的培訓，并通過(guò)日常監督，激發(fā)化驗員爭先創(chuàng )優(yōu)的自覺(jué)性和主動(dòng)性。

如今，揚子江藥業(yè)集團第二十九次“質(zhì)量月”活動(dòng)已劃上句號，檢測中心所形成的質(zhì)量運行機制將發(fā)揮越來(lái)越明顯的作用，他們會(huì )繼續把目光聚焦在藥品檢驗技術(shù)的最前沿。正如朱佳麗所說(shuō)：“只有加強責任心，運用先進(jìn)的檢測手段，在各個(gè)環(huán)節把好質(zhì)量關(guān)，才能確保產(chǎn)品100%合格出廠(chǎng)。”

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