穿鞋套、洗手、換參觀(guān)服、戴帽子……經(jīng)過(guò)多道嚴格的消毒程序，人們才能進(jìn)入揚子江藥業(yè)集團固體制劑二號車(chē)間。透過(guò)玻璃，看見(jiàn)工人們身穿無(wú)菌衣，正全神貫注、緊張而有序地進(jìn)行生產(chǎn)操作。歐盟認證證書(shū)、新修訂藥品GMP證書(shū)、第二十九次“質(zhì)量月”驗收評比一等獎獎狀……一張張證書(shū)、獎狀，展現出這個(gè)優(yōu)秀集體在保證藥品質(zhì)量領(lǐng)域取得的不平凡成績(jì)。

提升質(zhì)量，QC小組首當其沖

銀杏葉片是揚子江藥業(yè)固體制劑二號車(chē)間的主打產(chǎn)品，也是集團最熱銷(xiāo)的中藥產(chǎn)品之一。為優(yōu)選原料，從源頭保證藥品質(zhì)量，車(chē)間技術(shù)人員成立QC攻關(guān)小組深入生產(chǎn)一線(xiàn)，針對不同供應商提供的銀杏葉提取物，組織工藝驗證和批量擴大驗證。QC小組成員都是車(chē)間生產(chǎn)一線(xiàn)的骨干，在班時(shí)根本脫不開(kāi)身，下班后大家一有空就聚在一起匯報進(jìn)展、討論思路?；貞浧鸸に囼炞C的日子，車(chē)間生產(chǎn)班長(cháng)劉東民坦言：“時(shí)間對于我們來(lái)說(shuō)太寶貴了，連吃飯都得爭分奪秒，像打仗似的。”

在工藝驗證中，QC小組對每道工序中間產(chǎn)品的黃酮和內酯含量均勻度、密度等一一進(jìn)行取樣、檢測，優(yōu)選最佳原料。經(jīng)過(guò)數月的辛苦努力，他們完成工藝驗證36批次，最終優(yōu)選出兩家供應商。

剛結束工藝驗證，車(chē)間又馬不停蹄成立了新的質(zhì)量攻關(guān)小組。小組挑選國內銷(xiāo)售前幾名廠(chǎng)家的銀杏葉片產(chǎn)品，參照集團內控標準進(jìn)行檢測，找出質(zhì)量指標差異點(diǎn)，落實(shí)方案進(jìn)行質(zhì)量指標提升。

競賽評比，每個(gè)月都是“質(zhì)量月”

文件寫(xiě)得再好，不按規定操作執行，那是紙上談兵；操作執行得再好，沒(méi)能按實(shí)記錄，也是空口無(wú)憑。“寫(xiě)你所做，做你所寫(xiě)”是實(shí)施新修訂藥品GMP的核心要求。在集團第二十九次“質(zhì)量月”活動(dòng)期間，車(chē)間嚴格實(shí)施“四維一體”管理，從SOP規定內容、現場(chǎng)操作執行、文件記錄填寫(xiě)和員工對操作的回答等多方面進(jìn)行檢查和評比。

車(chē)間通過(guò)組織勞動(dòng)競賽，開(kāi)展技能比武，以評比發(fā)現問(wèn)題，用評比帶動(dòng)學(xué)習，同時(shí)還不定時(shí)進(jìn)行“質(zhì)量陷阱”檢查，檢驗工作效果，提高員工操作技能和質(zhì)量意識。

“要牢記質(zhì)量在你心中，質(zhì)量在你手中。”“外包線(xiàn)雖然不直接接觸藥品，但包裝檢查時(shí)也一定要仔細用心，絕不讓一個(gè)不合格品進(jìn)市場(chǎng)。”“崗位SOP一定要熟記于心，絕不能出半點(diǎn)差錯。”……在車(chē)間抓質(zhì)量、創(chuàng )一流的氛圍中，老員工自覺(jué)主動(dòng)地承擔起“傳幫帶”角色，用他們豐富的閱歷、經(jīng)驗幫助新員工成長(cháng)。

機器設備還在高速運轉，員工以12分的專(zhuān)注再次投入生產(chǎn)勞動(dòng)，迎接歐盟GMP復認證將成為車(chē)間新的跨越。從源頭嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，在藥品起跑線(xiàn)上保證質(zhì)量早已成為他們的座右銘。正如車(chē)間員工所說(shuō)，在生產(chǎn)過(guò)程中，每一個(gè)人都是一道崗，只有每個(gè)人站好這班崗，層層把控質(zhì)量，抓好細節，嚴格執行操作規程，才能保證每一粒藥的高質(zhì)量。

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