炎癥作為一種疾病,長(cháng)期以來(lái)一直威脅著(zhù)人類(lèi)健康。隨著(zhù)現代科技的發(fā)展,以青霉素的誕生為標志,抗微生物藥大量出現,才使得這一狀況有所好轉。但超級細菌、耐藥性再次給人類(lèi)健康蒙上陰影。

基于現代醫療衛生的實(shí)際需要,抗微生物藥擁有龐大的使用人群和使用量,也是很多制藥企業(yè)不可或缺的產(chǎn)品。揚子江藥業(yè)集團也不例外。集團擁有涵蓋抗感染藥物、合成抗菌藥物、抗真菌藥物、抗病毒藥物四個(gè)大類(lèi)的30多個(gè)產(chǎn)品,其中左克、羅紅、法克、裕寧等多個(gè)產(chǎn)品獲得市場(chǎng)的高度認可。

左克,揚子江抗微生物藥發(fā)展的里程碑

1992年,重新起步發(fā)展的揚子江藥業(yè)集團明確了研發(fā)創(chuàng )新方向,而仿制抗微生物藥就是其中的一個(gè)重要內容。在經(jīng)過(guò)反復調研論證后,揚子江藥業(yè)瞄準了羅紅霉素、鹽酸左氧氟沙星和克拉霉素。1997年,羅紅霉素獲得生產(chǎn)批件,1999年鹽酸左氧氟沙星和克拉霉素分散片也相繼獲批。這三個(gè)產(chǎn)品直至今天,仍是集團不可或缺的重要產(chǎn)品,尤其是鹽酸左氧氟沙星,它不僅是集團的明星產(chǎn)品,更是多年的單品種銷(xiāo)售冠軍。

以左克為名的鹽酸左氧氟沙星在2000年正式上市時(shí),推出3個(gè)品規,分別是鹽酸左氧氟沙星注射液(2ml:0.1g)、鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液(100ml:左氧氟沙星0.1g;氯化鈉0.9g)和鹽酸左氧氟沙星膠囊。左克作為廣譜抗菌藥,在體內分布廣,可以快速、有效地殺滅侵入機體多個(gè)部位的病菌,同時(shí)它安全性好,用藥不良反應發(fā)生率遠低于平均水平。因此在抗感染領(lǐng)域應用非常廣泛,多用于治療日常生活中的多種感染,比如呼吸系統感染、泌尿系統感染、腸道感染等。

左克新增加的兩個(gè)品規,鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液(100ml:左氧氟沙星0.2g;氯化鈉0.9g)和鹽酸左氧氟沙星注射液(2ml:0.2g),分別在2004年、2006年獲得批準。至此,左克由五個(gè)品規組成劑型全面,既能口服,又能靜脈注射,對醫生和患者而言,使用非常靈活方便,便于序貫治療。左克上市已經(jīng)有十三年,憑借著(zhù)出眾的療效和過(guò)硬的質(zhì)量,贏(yíng)得了廣大醫生和患者的歡迎和信賴(lài)。據中國藥學(xué)會(huì )統計數據顯示,近五年來(lái)?yè)P子江藥業(yè)集團生產(chǎn)的左克市場(chǎng)占有率一直居國內同類(lèi)產(chǎn)品首位。 

強大的頭孢菌素“軍團”

揚子江藥業(yè)集團的抗感染藥物中,共有第一代至第四代頭孢菌素類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)、大環(huán)內酯類(lèi)和林可酰胺類(lèi)等七大類(lèi)18個(gè)產(chǎn)品。頭孢菌素類(lèi)藥物占了三分之二,銷(xiāo)售業(yè)績(jì)也是占了大半。頭孢拉定膠囊、注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢匹羅都是其中的佼佼者,而注射用頭孢西丁鈉、頭孢克洛緩釋膠囊、注射用頭孢尼西鈉、頭孢丙烯片等第二代頭孢菌素類(lèi)藥物,業(yè)績(jì)尤為令人矚目。

法克(注射用頭孢西丁鈉),是由鏈霉菌產(chǎn)生的頭霉素,經(jīng)半合成制得的一種抗生素,其母核、抗菌性能與頭孢菌素相似,習慣被列入第二代頭孢菌素類(lèi)中。它具有獨特的化學(xué)結構,抗菌譜更廣、更均衡,藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)良,對酰胺酶降解具有很高抵抗性。因為口服不吸收的特點(diǎn),頭孢西丁鈉均為注射劑,靜脈注射或肌肉注射吸收迅速,體內分布廣泛,給藥后可迅速進(jìn)入各種體液,體內幾乎不進(jìn)行生物代謝,主要以原型從腎臟排泄,對大多數厭氧菌抗菌作用顯著(zhù)。臨床適用范圍廣泛,安全性較高。 

頭孢克洛作為第二代口服頭孢類(lèi)廣譜抗生素,是目前全球最暢銷(xiāo)的抗生素之一,在世界抗感染藥物中銷(xiāo)售額排名第一,在國際醫學(xué)界享有“世界第一口服抗菌藥”之稱(chēng)。它,廣譜、高效、低毒、耐酶,可以有效的克服日漸嚴重的耐藥性;也是唯一經(jīng)體外試驗證明不僅具有抗菌作用,而且還能提高機體免疫調節能力的口服頭孢類(lèi)抗生素;適用于敏感菌引起的呼吸系統感染、口耳炎、冠周炎、泌尿系統感染、皮膚和軟組織感染等。曼寧(頭孢克洛緩釋膠囊),作為口服緩釋劑,能使藥物吸收、釋放較平緩,生物利用度高,吸收效果好,能保證有效血藥濃度維持時(shí)間長(cháng),減少服藥次數,從而減輕不必要的副作用。

西銳(頭孢尼西鈉)因其抗菌譜及對厭氧菌的作用,臨床上將其作為手術(shù)前或手術(shù)中的首選預防用藥。與其他二代頭孢(注射劑)相比,西銳在注射常用劑量后,血藥濃度峰值最高;半衰期最長(cháng),一天僅需用藥一次;蛋白結合率最高,可以使有效血藥濃度維持更長(cháng)時(shí)間;原形藥排出量最大,在體內基本無(wú)蓄積,對人體安全。西銳適用于敏感菌引起下呼吸道感染、尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節感染,也可用于手術(shù)預防感染。在外科手術(shù)前單劑量注射1g頭孢尼西可以減少由于手術(shù)過(guò)程中污染或潛在污染而導致的術(shù)后感染發(fā)生率。 

質(zhì)量保證療效

根據新版GMP規定,無(wú)菌制劑必須在2013年年底前通過(guò)認證。揚子江藥業(yè)集團抗微生物藥品中,無(wú)菌制劑占了很大一部分。2011年,新版GMP規定一頒布,集團上下立即行動(dòng),制定計劃,培訓人員,推動(dòng)新版GMP認證各項工作盡快落實(shí)。2011年12月,替硝唑注射液所在輸液三號車(chē)間通過(guò)認證,2012年1月生產(chǎn)左氧氟沙星注射液的水針三號車(chē)間通過(guò)認證……2012年12月,頭孢西丁鈉所在頭孢粉針二號車(chē)間通過(guò)認證。至此,不僅抗微生物藥的無(wú)菌制劑,所有抗微生物產(chǎn)品都通過(guò)了新版GMP認證。揚子江藥業(yè)以更高的標準、更嚴密的質(zhì)量體系保證著(zhù)每一個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量。

在嚴密的質(zhì)量體系下,揚子江藥業(yè)集團特別注重從細節著(zhù)手提升產(chǎn)品品質(zhì)。藥品從生產(chǎn)企業(yè)到患者手中,必不可少的要經(jīng)歷倉儲、運輸等環(huán)節。揚子江人充分考慮倉儲、運輸可能帶來(lái)的影響,選擇高品質(zhì)包材來(lái)規避可能產(chǎn)生的隱患。曼寧采用獨特的雙鋁包裝,密封性更好,使產(chǎn)品在保存過(guò)程中更加穩定。裕寧(替硝唑注射液)采用鈉鈣玻璃輸液瓶,耐熱好、耐水性強、耐內壓高,保證產(chǎn)品在運輸途中不受影響。    

產(chǎn)品是企業(yè)立足于市場(chǎng)的根本。據中國藥學(xué)會(huì )對二十二家樣本城市醫院的統計數據顯示,揚子江藥業(yè)生產(chǎn)的左克(鹽酸左氧氟沙星膠囊)、仁蘇(羅紅霉素)、裕寧(替硝唑注射液)、羅邦(注射用頭孢匹羅)等產(chǎn)品在同類(lèi)市場(chǎng)(含規格)占有率中近年來(lái)均排名第一。正是這些耳熟能詳的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品打造了揚子江藥業(yè)的品牌力量,推動(dòng)著(zhù)揚子江的快速、健康、持續發(fā)展。