本報訊 (記者徐建華)目前,我國醫藥行業(yè)藥品質(zhì)量管理水平參差不齊,由于新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)仍處于過(guò)渡期,新舊標準并存,加上地方保護主義嚴重,藥品質(zhì)量安全隱憂(yōu)未得到根本解決。全國人大代表、揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人建議,要解決藥品質(zhì)量安全隱憂(yōu),需要提高質(zhì)量在藥品招標采購中的權重,體現優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、同質(zhì)同價(jià)的原則。同時(shí),鼓勵企業(yè)加快實(shí)施新版GMP,提升整個(gè)行業(yè)GMP運行水平以及推動(dòng)創(chuàng )新資源向優(yōu)質(zhì)企業(yè)集中,加快培育大型民族醫藥企業(yè)。


        徐鏡人表示,目前我國各省份藥品招標采購政策不一,優(yōu)質(zhì)藥品“中標難”的現象屢見(jiàn)不鮮,“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的原則未能得到很好的貫徹,企業(yè)提高藥品質(zhì)量的積極性受挫,這顯然不利于民族醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和人民群眾的用藥安全。建議把藥品的質(zhì)量差異作為定價(jià)政策和制定招標采購規則的重要考量因素,以“質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理”取代“最低價(jià)中標”,有序淘汰藥品質(zhì)量偏低的企業(yè),促使企業(yè)由價(jià)格競爭轉向質(zhì)量、品牌競爭。

        “在現有基本藥物政策、醫藥價(jià)格形成機制、藥品招標采購等方面,還存在一些脫離實(shí)際的現象,其原因在于藥品價(jià)格形成機制、藥品質(zhì)量綜合評價(jià)體系尚不完善,導致了醫藥行業(yè)無(wú)法實(shí)現優(yōu)勝劣汰,具有質(zhì)量?jì)?yōu)勢的企業(yè)無(wú)法通過(guò)公平競爭做大做強?!毙扃R人建議,把藥品的質(zhì)量差異作為定價(jià)政策和制定招標采購規則的重要考量因素,以“質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理”取代“最低價(jià)中標”,有序淘汰藥品質(zhì)量偏低的企業(yè),促使企業(yè)由價(jià)格競爭轉向質(zhì)量、品牌競爭。在藥品招標采購中區分質(zhì)量層次,將已通過(guò)發(fā)達國家質(zhì)量認證或達到國外藥典質(zhì)量標準的藥品,視為與進(jìn)口藥同等待遇,給予加分政策;同時(shí)取消已過(guò)專(zhuān)利保護期進(jìn)口藥的超國民待遇。進(jìn)一步加大對中藥的扶持力度,對質(zhì)量好、品牌優(yōu)、療效獨特的名優(yōu)中藥適當給予加分,鼓勵患者使用中藥。

        據悉,《國家藥品安全“十二五”規劃》明確提出,要用5~10年時(shí)間,對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》實(shí)施前的仿制藥,分期分批與被仿制藥進(jìn)行全面比對研究,使仿制藥與被仿制藥(原研藥)達到一致?!斑@對于促進(jìn)我國醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整,使藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平具有重大的意義。在這一目標導向下,國家應制定相應的優(yōu)惠政策,對優(yōu)質(zhì)藥品生產(chǎn)企業(yè)給予扶持,鼓勵企業(yè)提升質(zhì)量和創(chuàng )新研發(fā)的積極性?!毙扃R人建議,國家通過(guò)系列措施來(lái)鼓勵企業(yè)積極主動(dòng)進(jìn)行新版GMP改造,加速產(chǎn)業(yè)升級進(jìn)程。一方面,對提前一年以上率先全面通過(guò)新版GMP認證,具有行業(yè)示范性的企業(yè),給予適當獎勵或優(yōu)惠扶持政策。另一方面,對在規定期限內不能通過(guò)GMP認證的企業(yè),堅決予以淘汰。

        徐鏡人認為,在全球化醫藥市場(chǎng)激烈競爭的背景下,形成一批具有國際競爭力和對行業(yè)發(fā)展有較強帶動(dòng)作用的大型企業(yè)集團,全面提升中國制藥企業(yè)的創(chuàng )新能力和國際競爭能力,顯得尤為緊迫?!搬槍ξ覈行∫幠at藥企業(yè)居多,創(chuàng )新能力明顯不足的現狀,借鑒發(fā)達國家的經(jīng)驗做法,建議國家通過(guò)政策引導、資金扶持、項目支撐、典型示范、龍頭帶動(dòng)等多項措施,扶持規模企業(yè)進(jìn)一步做大做強做優(yōu)?!彼f(shuō)。

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