本報北京訊 記者王春梅報道 十二屆全國人大一次會(huì )議上,全國人大代表、揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人提交建議,呼吁對優(yōu)質(zhì)藥品生產(chǎn)企業(yè)給予鼓勵與扶持,調動(dòng)企業(yè)提升質(zhì)量水平,開(kāi)展創(chuàng )新研發(fā)的積極性。
徐鏡人代表說(shuō),《國家藥品安全“十二五”規劃》明確提出,要用5~10年時(shí)間,對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》實(shí)施前的仿制藥,分期分批與原研藥進(jìn)行全面比對研究,使仿制藥與原研藥達到一致。在這一目標導向下,國家應制定相應的優(yōu)惠政策,對優(yōu)質(zhì)藥品生產(chǎn)企業(yè)給予扶持。
徐鏡人代表建議,一是提高質(zhì)量在藥品招標采購中的權重,體現優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、同質(zhì)同價(jià)的原則,把藥品的質(zhì)量差異作為制定價(jià)格政策和招標采購規則的重要考量因素,以“質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理”取代“最低價(jià)中標”,有序淘汰藥品質(zhì)量偏低的企業(yè),促使企業(yè)由價(jià)格競爭轉向質(zhì)量、品牌競爭。二是在藥品招標采購中區分質(zhì)量層次(如:首仿、單獨定價(jià)、國家科技進(jìn)步獎、新修訂藥品GMP認證、質(zhì)量信譽(yù)評級、履行社會(huì )責任等),對已通過(guò)發(fā)達國家質(zhì)量認證或達到國外藥典質(zhì)量標準的藥品,給予與進(jìn)口藥同等的待遇,實(shí)行加分政策;同時(shí)取消已過(guò)“專(zhuān)利保護期”進(jìn)口藥的“超國民”待遇。三是進(jìn)一步加大對中藥的扶持力度,對質(zhì)量好、品牌優(yōu)、療效獨特的名優(yōu)中藥適當給予加分。
就加快實(shí)施新修訂藥品GMP,徐鏡人代表建議,通過(guò)系列措施鼓勵企業(yè)積極主動(dòng)進(jìn)行GMP改造,加速升級進(jìn)程。一方面,對提前一年以上率先全面通過(guò)新修訂藥品GMP認證且具有行業(yè)示范性的企業(yè),給予適當獎勵或優(yōu)惠扶持政策。另一方面,對在規定期限內不能通過(guò)新修訂藥品GMP認證的企業(yè),堅決予以淘汰。在確保達標的基礎上,國家應鼓勵優(yōu)勢企業(yè)增強通過(guò)歐美發(fā)達國家cGMP認證的積極性,在藥品定價(jià)和招標采購中給予政策傾斜,促進(jìn)我國藥品質(zhì)量體系與國際領(lǐng)先水平接軌。
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