早已對揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司有所耳聞，當走進(jìn)北京昌平區生命科學(xué)園，記者立刻被眼前寬闊、整潔、幽靜的海燕藥業(yè)建筑群吸引住了。這家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體，下轄海諾康醫藥有限公司（醫藥流通企業(yè)）和海諾康會(huì )館（四星級酒店）的企業(yè)，留給記者的第一印象便是“大氣”。而與海燕藥業(yè)負責人的交談，更讓記者體會(huì )到了“大氣”背后的內涵——質(zhì)量強企、護佑眾生。

　　質(zhì)量為先  有所作為

　　“嚴于律己，出而見(jiàn)之事功?！迸c海燕藥業(yè)負責人一起走在口服固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)的參觀(guān)走廊中，這句名言不斷浮現在腦海之中。海燕藥業(yè)處處以質(zhì)量為先，定要在生產(chǎn)與質(zhì)控領(lǐng)域有所建樹(shù)的精神從企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的方方面面體現了出來(lái)。

　　記者看到，在海燕藥業(yè)新建成的口服固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)中，擁有進(jìn)口的GEA制粒設備、在國內處于領(lǐng)先稱(chēng)量技術(shù)的稱(chēng)量罩，還有國內最先進(jìn)的全自動(dòng)膠囊充填機、雙層高速壓片機、自動(dòng)提升料斗混合機、清洗料斗的清洗站等先進(jìn)生產(chǎn)設備，硬件上的高配置，為提高藥品質(zhì)量打下了堅實(shí)的基礎。據介紹，生產(chǎn)線(xiàn)上正在生產(chǎn)的是蘇黃止咳膠囊。中藥提取由揚子江藥業(yè)集團有限公司進(jìn)行，制劑在揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)進(jìn)行。生產(chǎn)工序分為配方、制粒、干燥、膠囊充填、內包裝、外包裝，配備有JMS-50型膠體磨、RXH-B-II型熱風(fēng)循環(huán)烘箱、CT-C-II型熱風(fēng)循環(huán)烘箱、HLSG-110型濕法混合顆粒機、YK-100型搖擺式顆粒機、NJP-900型膠囊灌裝機、PG-7000A型藥品拋光機、DPH130泡罩包裝機、DZB-250多功能枕式版塊全自動(dòng)包裝機等設備。各崗位人員均經(jīng)過(guò)了充分的崗前培訓，并通過(guò)考核上崗。生產(chǎn)中，操作人員和管理人員嚴把質(zhì)量關(guān)，以保證生產(chǎn)出高品質(zhì)的產(chǎn)品，包合工藝的不斷改進(jìn)，也提高了有效成分飽和率，先進(jìn)的濕法制粒工藝，使顆粒水分達到2.5%以下，明顯優(yōu)于藥典標準。由此，海燕藥業(yè)嚴于律己的精神可見(jiàn)一斑。

　　而在海燕藥業(yè)的質(zhì)量控制部，記者同樣看到了如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外色譜儀、紫外檢測儀、酸度計、水分檢測儀等設備，還有已經(jīng)調試完成的藥用明膠膠囊重金屬檢驗設備。據海燕藥業(yè)負責人介紹，海燕藥業(yè)長(cháng)期以來(lái)一直從正規膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)家采購合格的藥用明膠膠囊，但企業(yè)仍不惜投入大量資金采購這樣一套重金屬檢驗設備，在內部對所采購膠囊進(jìn)行二次把關(guān)，這完全是企業(yè)嚴于律己的超常舉措。據介紹，企業(yè)質(zhì)量控制部檢驗人員90%以上為本科學(xué)歷，且為藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的技術(shù)人員，具備精準按照藥典及相關(guān)質(zhì)量標準要求對原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢測的能力。

　　說(shuō)到嚴于律己，不能不提到海燕藥業(yè)嚴格的內審制度。按照企業(yè)制定的內審管理規程的要求，質(zhì)量管理部門(mén)需要每年兩次對整個(gè)企業(yè)的GMP執行情況進(jìn)行自檢。通過(guò)自檢，海燕不斷發(fā)現自身存在的不足以及需要改進(jìn)的地方，進(jìn)行自我完善和提高。

　　記者在生產(chǎn)線(xiàn)入口還看到一張排得滿(mǎn)滿(mǎn)的課程表，據介紹，隨著(zhù)新修訂藥品GMP頒布實(shí)施，海燕正在組織員工進(jìn)行統一學(xué)習，同時(shí)還由質(zhì)量管理部門(mén)人員輪流作為主講，下到生產(chǎn)一線(xiàn)，結合具體工序對員工進(jìn)行GMP條款解讀。

　　在嚴于律己精神的指引下，海燕藥業(yè)的生產(chǎn)線(xiàn)嚴格過(guò)程控制，強化現場(chǎng)監控，高標準落實(shí)質(zhì)量管理要求。在國家標準的基礎上制定更為嚴格的內控標準，所有入庫的原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品等物料按照質(zhì)量標準進(jìn)行檢驗，確保進(jìn)入市場(chǎng)的藥品完全符合要求。

　　堅持創(chuàng )新  求索進(jìn)取

　　揚子江藥業(yè)集團“求索進(jìn)取、護佑眾生”的企業(yè)理念在海燕藥業(yè)得到了很好的詮釋?zhuān)Ｑ嗨帢I(yè)的新品開(kāi)發(fā)一直以來(lái)都是從患者的需要出發(fā)。

　　如2009年，小兒腹瀉用藥消旋卡多曲片成功上市。消旋卡多曲片是用于腹瀉的第一個(gè)腦啡肽酶抑制劑，具有高效、作用迅速、治療指數高，其療效與目前市售最好的止瀉藥相同且很少有令人厭煩的不良反應，不會(huì )引起便秘，是迄今為止最理想的抗腹瀉藥。

　　更值得一提的是，2010年，蘇黃止咳膠囊成功上市?！疤K黃止咳膠囊”是國家食品藥品監督管理局批準的唯一治療“咳嗽變異型哮喘”和“感冒后咳嗽”的中藥新藥，具有獨特的治療學(xué)優(yōu)勢，擁有自主知識產(chǎn)權，并于2009年進(jìn)入全國醫保目錄。蘇黃止咳膠囊由9味中藥組成，適用于感冒后咳嗽和咳嗽變異型哮喘（CVA）、風(fēng)咳等癥。本處方源于我國著(zhù)名中醫呼吸科專(zhuān)家晁恩祥教授40余年對呼吸疾病的臨床實(shí)踐積累和研究結果，是國家中醫藥管理局新藥開(kāi)發(fā)專(zhuān)項基金資助項目。經(jīng)臨床研究分析及查閱有關(guān)資料，晁教授認為“咳嗽變異性哮喘”符合中醫“風(fēng)性善行數變”的特點(diǎn)，屬于“風(fēng)咳”的范疇，確定了疏風(fēng)宣肺、解痙止咳的主要治法，臨床觀(guān)察顯示效果明顯，達到了整體調整、標本兼治的目的，為廣大的咳嗽變異型哮喘患者帶來(lái)了福音。

　　據介紹，北京海燕化學(xué)藥物研究所擁有一支年輕有為、生機勃發(fā)的研發(fā)團隊，其中70%研發(fā)人員具有碩士學(xué)歷，專(zhuān)業(yè)涉及藥物制劑、藥物化學(xué)、藥物分析、藥理等藥品研發(fā)各個(gè)領(lǐng)域，絕大多數研發(fā)人員具有2~5年藥品研發(fā)經(jīng)驗。目前，公司在研品種28項，品種涵蓋心腦血管系統、呼吸系統、神經(jīng)系統、消化系統、抗腫瘤系統等，其中包括“十一五”重大新藥創(chuàng )制項目、“十二五”重大新藥創(chuàng )制項目以及科技部科技支撐項目等多項研究課題，絕大多數產(chǎn)品將在未來(lái)幾年投放市場(chǎng)。

　　北京海燕化學(xué)藥物研究所的核心技術(shù)是研發(fā)藥物控制釋放技術(shù)。此項技術(shù)包括了滲透泵技術(shù)平臺、雙層緩釋片技術(shù)平臺、緩釋微粒技術(shù)平臺等幾個(gè)方面，主要通過(guò)制劑手段來(lái)控制藥物起效時(shí)間、作用時(shí)間、藥物療效，同時(shí)降低毒副作用。

　　據海燕藥業(yè)負責人介紹，公司將繼續秉承集團“求索進(jìn)取、護佑眾生”的理念，堅持“自主經(jīng)營(yíng)、自負盈虧、自創(chuàng )品牌，自我發(fā)展”的16字方針目標，放大揚子江藥業(yè)集團在北方的“窗口”和“碼頭”效應。充分利用生命科學(xué)園優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)研發(fā)條件和首都北京國際化大都市的人才、科研優(yōu)勢，直接與國際醫藥科技最前沿的技術(shù)對接，加強與國內外科研院校（所）的合作，力爭在醫藥研發(fā)方面取得自主知識產(chǎn)權的新突破。

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