QC擂臺上的“夢(mèng)之隊”——揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量管理采訪(fǎng)記
一家幾乎默默無(wú)聞的企業(yè)，用同行們感覺(jué)很老土的方法拔地而起，連續3年坐上行業(yè)內頭把交椅，驚艷四方。它就是揚子江藥業(yè)集團。
10月27日，首屆中國醫藥質(zhì)量峰會(huì )在有著(zhù)多項質(zhì)量桂冠的揚子江藥業(yè)舉辦。揚子江藥業(yè)的質(zhì)量神話(huà)在此次醫藥質(zhì)量峰會(huì )廣為傳頌：QC成果連續8年摘得桂冠，成為醫藥行業(yè)QC擂臺上的“夢(mèng)之隊”。
嚴把原輔料質(zhì)量關(guān)
我國有4000多家制藥企業(yè)，2011年醫藥工業(yè)銷(xiāo)售收入達到1.5萬(wàn)億元。近年來(lái)，當五花八門(mén)的藥企廣告狂轟濫炸“知名度”與“療效”的時(shí)候，老老實(shí)實(shí)抓質(zhì)量的揚子江卻幾乎淡出了電視廣告，出奇的低調差點(diǎn)讓人忘記它的存在。
“質(zhì)量是企業(yè)的命根子?！痹S多年來(lái)，揚子江藥業(yè)的領(lǐng)導者徐鏡人幾乎每天老調重彈、百彈不厭，一遍又一遍地向員工念叨這句口頭禪。
業(yè)內公認制藥輔料采購“水比較深”，因為輔料企業(yè)多、小、散、亂，花樣繁多。但揚子江的“水”一點(diǎn)也不深。他們采取了去繁就簡(jiǎn)的采購方式，一切向質(zhì)量最好看齊：片劑包衣只用美國公司——上?？?lè )康的，膠囊只用賽璐珞明膠蘇州膠囊的……毒膠囊事件發(fā)生后，許多企業(yè)噤若寒蟬，而揚子江平靜如常，因為不符合質(zhì)量標準的輔料進(jìn)不了工廠(chǎng)大門(mén)。
每天早晨7：50是職工上崗的時(shí)間，各工序交接、全天工作安排、上崗準備都在8點(diǎn)之前的10分鐘內完成。各車(chē)間全天所需的各種生產(chǎn)原料也在這時(shí)開(kāi)始陸續進(jìn)場(chǎng)。
劉東民是揚子江固體制劑二車(chē)間的一名配方工，在這個(gè)崗位上已經(jīng)干了5年。其工作就是對進(jìn)場(chǎng)原料進(jìn)行最后的核對。他說(shuō)：“我這個(gè)崗位非常重要，每次投料之前必須全神貫注核對品名、規格、數量、形狀、包裝等，容不得半點(diǎn)馬虎。稍有差錯，生產(chǎn)出來(lái)的就是不合格藥品，責任重大?！?/P>
事實(shí)上，到劉東民配方把關(guān)這一步，進(jìn)入揚子江的制藥原輔料已經(jīng)是過(guò)五關(guān)斬六將了。
供應部是揚子江質(zhì)量管理體系中最重要的部門(mén)之一。供應部部長(cháng)殷建華說(shuō)，揚子江對每一種原輔料一般會(huì )選擇1~3家供應商，選擇的原則是行業(yè)排名前三的企業(yè)，然后審核相關(guān)資質(zhì)，最后才是價(jià)格比較。他坦言，在原料成本持續高漲、藥品價(jià)格不斷降低的情況下，揚子江這種選擇供應商的策略有點(diǎn)吃虧，但是在國家日益提高質(zhì)量標準的大趨勢下，揚子江恰恰憑借產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬走得很穩。
揚子江藥業(yè)集團由于從源頭上控制，嚴把原輔料進(jìn)廠(chǎng)關(guān)和質(zhì)量關(guān)，成功地避開(kāi)了“藥害”風(fēng)險，靠?jì)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量牢牢地占領(lǐng)著(zhù)市場(chǎng)制高點(diǎn)。
向國際高標準看齊
2008年，揚子江悄然向歐盟標準進(jìn)發(fā)。揚子江進(jìn)軍歐盟的第一個(gè)舉措是重金聘請外企質(zhì)量專(zhuān)家加盟，吸收國外先進(jìn)的質(zhì)量管理理念；第二個(gè)舉措是在固體制劑車(chē)間全面實(shí)施歐盟標準，向歐盟現場(chǎng)認證發(fā)起沖擊，以點(diǎn)帶面推動(dòng)全公司質(zhì)量管理上臺階。
經(jīng)過(guò)兩年的努力，2010年，揚子江順利通過(guò)了歐盟GMP現場(chǎng)認證檢查。今年3月，第一批制劑產(chǎn)品成功出口到德國，打響了進(jìn)軍歐盟高端市場(chǎng)的第一槍。
對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)論規章制度多么完備，體系多么健全，如果沒(méi)有全員參與和不折不扣的執行，都是一紙空談。全員質(zhì)量管理恰恰是揚子江最炫目的亮點(diǎn)。
輸液1號車(chē)間的劉康輝說(shuō)，每天他要經(jīng)過(guò)6道清潔程序才能進(jìn)入車(chē)間，為了避免工作中上廁所，每次上班之前他都減少喝水，工作中更不能喝水，只要穿上無(wú)菌衣，人就像處于真空狀態(tài)一樣。
在有效完成質(zhì)量控制檢驗任務(wù)的基礎上，揚子江不斷完善質(zhì)量管理體系，在行業(yè)內率先通過(guò)中國合格評定國家認可委員會(huì )的審評，獲國家認可實(shí)驗室資質(zhì)。通過(guò)認可工作，揚子江引進(jìn)了“不合格檢測工作的糾正與預防措施、設備控制與管理”等先進(jìn)的質(zhì)量控制體系。
如今，揚子江的質(zhì)量月已經(jīng)連續舉辦了28屆，活躍在生產(chǎn)、質(zhì)量、科研第一線(xiàn)的100多個(gè)QC小組圍繞生產(chǎn)、質(zhì)量課題開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)，解決生產(chǎn)質(zhì)量難題，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。集團總助沙琦說(shuō)，揚子江的QC活動(dòng)是實(shí)打實(shí)的活動(dòng)，車(chē)間開(kāi)展QC攻關(guān)活動(dòng)，企業(yè)根據成果大小撥資金予以獎勵。
今年揚子江質(zhì)量月活動(dòng)，注重拿產(chǎn)品質(zhì)量和最高標準對比。比如，凍干粉針、大輸液參照企業(yè)是阿斯利康和華瑞，頭孢粉針和固體制劑參照企業(yè)是羅氏和楊森。
質(zhì)量管理是個(gè)老辦法，也是個(gè)“笨”辦法，需要常年不懈的韌勁。相對于眾多用資本運作、猛砸廣告費實(shí)現發(fā)展的企業(yè)，揚子江卻采取質(zhì)量管理這個(gè)“笨”辦法業(yè)績(jì)飛升，連續3年穩居工信部醫藥工業(yè)百強榜榜首。
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