揚子江藥業(yè)集團口服液車(chē)間“遠航”QC小組成立于2005年5月，該小組的成果曾連續5次榮獲全國醫藥行業(yè)QC活動(dòng)優(yōu)秀成果一等獎?！斑h航”QC小組為攻關(guān)型QC小組，其8名組員為車(chē)間技術(shù)骨干、一線(xiàn)操作工和車(chē)間管理人員，他們既有扎實(shí)的理論基礎，也有較強的實(shí)際操作經(jīng)驗?！斑h航”QC小組自成立以來(lái)，成功地攻克了許多技術(shù)難題，成為車(chē)間開(kāi)展技術(shù)創(chuàng )新、工藝革新的一支“尖兵”。

　　達己蘇（鹽酸達克羅寧膠漿）是揚子江藥業(yè)集團口服液生產(chǎn)車(chē)間的拳頭產(chǎn)品，也是集團暢銷(xiāo)品種。在生產(chǎn)過(guò)程中，他們發(fā)現該產(chǎn)品的黏度值波動(dòng)較大，有時(shí)接近上下限，容易產(chǎn)生報廢產(chǎn)品。為提高該產(chǎn)品的穩定性，保證其產(chǎn)品質(zhì)量，該集團口服液生產(chǎn)車(chē)間決定從2011年8月起對達己蘇產(chǎn)品的黏度穩定性進(jìn)行攻關(guān)，將達己蘇的黏度RSD值由9.46%降至2.0%。接到攻關(guān)任務(wù)后，“遠航”QC小組積極投入到這一“攻堅戰”中。他們采用頭腦風(fēng)暴法，對可能影響達己蘇黏度的因素進(jìn)行逐一分析、排查，最終篩選出12個(gè)影響黏度RSD值的末端因素。隨后，他們采用現場(chǎng)調查和試驗方法，對12個(gè)末端因素進(jìn)行大量的試驗和數據分析，最后排查出“黏度檢測時(shí)間未進(jìn)行控制”、“不同批次聚乙烯醇黏度波動(dòng)較大”、“聚乙烯醇黏度與投料關(guān)系未明確”、“聚乙烯醇溶解時(shí)間未固化”4個(gè)因素為影響黏度的主要原因。

　　針對上述4個(gè)主要因素，“遠航”QC小組開(kāi)始了持續不斷的技術(shù)與工藝攻關(guān)。他們首先針對有氣泡和沒(méi)有氣泡的達己蘇黏度不同檢測結果差異較大的問(wèn)題，通過(guò)采用靜置方法去除氣泡，并找出最佳靜置時(shí)間為1小時(shí)，成功地消除了檢測中容易出現的誤差。在工藝過(guò)程的排查中，他們對達己蘇溶解時(shí)間進(jìn)行精準的分析研究，發(fā)現隨著(zhù)溶解時(shí)間延長(cháng)，產(chǎn)品黏度會(huì )增加。為找出聚乙烯醇最佳溶解時(shí)間，他們連續加班加點(diǎn)，通過(guò)無(wú)數次的試驗，采用趨勢分析方法，最終將溶解時(shí)間固定為2小時(shí)，并將固化后的時(shí)間修訂到相應的崗位SOP中，用于指導員工操作，從而在工藝上保證了產(chǎn)品黏度的穩定性。為解決物料聚乙烯醇黏度波動(dòng)較大影響產(chǎn)品黏度穩定性這一問(wèn)題，他們又花費大量時(shí)間對不同黏度的聚乙烯醇進(jìn)行小試研究，最終繪制了不同黏度聚乙烯醇對應投料量的對比圖，有效地消除了物料黏度不穩定所帶來(lái)的不利影響。

　　功夫不負有心人。經(jīng)過(guò)半年多時(shí)間的攻關(guān)，“遠航”QC小組最終成功地解決了影響達己蘇黏度偏差的主要問(wèn)題，使得達己蘇黏度偏差值由原來(lái)的9.46%降低到1.13%，實(shí)現了預期設定的目標，此項成果榮獲2012年度全國醫藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎。這一成功，不僅使得達己蘇黏度的穩定性得到有效控制，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)也降低了質(zhì)量風(fēng)險，保證了廣大患者的用藥安全。

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