近年來(lái),揚子江藥業(yè)集團成功獲得歐盟GMP證書(shū),多個(gè)車(chē)間通過(guò)國家新版GMP認證。這些成績(jì)和榮譽(yù)的背后,總有一個(gè)身影在默默付出,辛勤耕耘,他用自己執著(zhù)的追求,伴隨著(zhù)集團GMP一道成長(cháng)前行。他就是揚子江藥業(yè)集團優(yōu)秀共產(chǎn)黨員、GMP認證辦公室主任、質(zhì)管部副部長(cháng)徐開(kāi)祥,一個(gè)用生命與GMP賽跑的人。

  1996年徐開(kāi)祥從江蘇省藥科學(xué)校藥物制劑專(zhuān)業(yè)畢業(yè)后,來(lái)到揚子江藥業(yè)集團工作,先后擔任倉庫原輔料保管員、供應部采購員、車(chē)間班長(cháng)、質(zhì)檢員、GMP認證辦公室科員、GMP認證辦公室主任、質(zhì)管部副部長(cháng)等職務(wù)。因工作出色,徐開(kāi)祥多次被集團授予“先進(jìn)個(gè)人”、“勞動(dòng)模范”、“優(yōu)秀管理干部”、“優(yōu)秀共產(chǎn)黨員”等稱(chēng)號。

  GMP管理的骨干

  徐開(kāi)祥十分勤奮好學(xué),尤其注重專(zhuān)業(yè)知識和技能的學(xué)習,他先后參加了江蘇省工業(yè)學(xué)院藥物制劑專(zhuān)業(yè)及南京醫科大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科的學(xué)習,順利取得學(xué)士學(xué)位。他將所學(xué)到的專(zhuān)業(yè)知識和實(shí)際工作緊密結合,發(fā)揮示范帶頭和傳幫帶作用,逐步成長(cháng)為GMP管理骨干。在他的帶領(lǐng)下,共主持了30多次GMP認證,均一次性通過(guò)國家局和省局檢查驗收,拿到了GMP證書(shū)。2006年,他主持了質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證;2007年,主持了測量管理體系認證,都順利地獲得了相應證書(shū)。2009年,作為認證骨干人員,徐開(kāi)祥參與了集團片劑、硬膠囊劑歐盟GMP認證項目的實(shí)施,在其他部門(mén)人員的配合下,終于在2010年11月通過(guò)了歐盟GMP認證。

  為新版GMP認證而實(shí)干

  2011年3月,國家新版GMP開(kāi)始實(shí)施,揚子江藥業(yè)集團結合企業(yè)實(shí)際情況,提出2013年年底前將所有生產(chǎn)的制劑劑型和原料藥品種通過(guò)新版GMP認證。身為GMP認證辦公室主任的徐開(kāi)祥,義無(wú)反顧地接受了這一光榮而艱巨的任務(wù)。面對公司劑型多、任務(wù)重、時(shí)間緊的現狀,他跑遍所有生產(chǎn)車(chē)間了解情況,結合新版GMP的要求,提出參照歐盟GMP項目實(shí)施經(jīng)驗,以點(diǎn)帶面、分階段穩步實(shí)施的思路。為打響新版GMP認證的“第一炮”,他組織成立了集團新版GMP認證項目組,制定了周密詳細的認證進(jìn)度表,每周召開(kāi)例會(huì ),按照新版GMP的要求,對公司現有的管理流程和方法,從軟件和硬件進(jìn)行完善和改造。有時(shí)為了解決一個(gè)問(wèn)題,他常常拿出幾套方案和大家一起討論。白天忙于現場(chǎng)管理,他就利用晚上琢磨思考、設計流程、完善方案,指導全廠(chǎng)完成文件的制定和修訂工作。

  在GMP的認證過(guò)程中,徐開(kāi)祥每天都要面對大量的現場(chǎng)檢查、文件審閱和問(wèn)題協(xié)調,加班加點(diǎn)對他來(lái)說(shuō)成了家常便飯。因為早出晚歸,周末加班,徐開(kāi)祥常常好幾天與兒子打不上招呼,只能在深夜回家后悄悄看一眼睡夢(mèng)中的兒子。2011年下半年,徐開(kāi)祥遠在農村的岳父被查出得了重病需要到城里住院做手術(shù),當時(shí)正值集團GMP認證現場(chǎng)檢查,他只能帶著(zhù)對妻子和岳父的愧疚,堅守在認證現場(chǎng),直到現場(chǎng)檢查全部結束,才利用周末到醫院探望手術(shù)后的岳父。

  “徐開(kāi)祥是共產(chǎn)黨員,是用特殊材料打造的”是員工對他的評價(jià)。是的,作為一名優(yōu)秀的共產(chǎn)黨員,徐開(kāi)祥在公與私、“大家”與“小家”之間,用自己的實(shí)際行動(dòng)做出了最好的抉擇。他用辛勤的付出和努力,換來(lái)了集團的褒獎和群眾的認可,在集團建廠(chǎng)40周年的慶典上,他獲得了“勞動(dòng)模范”的殊榮。

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