多年來(lái)，揚子江藥業(yè)集團一直堅守“創(chuàng )新為民，高質(zhì)惠民”的承諾，大力開(kāi)展技術(shù)創(chuàng )新和QC小組活動(dòng)，為護佑老百姓的健康不懈追求。在2011年全國醫藥行業(yè)QC成果評比中，該集團選送的《提高蓽鈴胃痛顆粒中鹽酸小檗堿含量》課題一舉奪得一等獎和最佳發(fā)表獎。

　　蓽鈴胃痛顆粒是揚子江藥業(yè)集團獨家開(kāi)發(fā)的中藥產(chǎn)品，該品因療效獨特，深受廣大醫生和患者的青睞。2010年實(shí)施的新版《中國藥典》，對藥品質(zhì)量提出了更高的要求。其中，蓽鈴胃痛顆粒的含量標準由以前的不少于4.0毫克/袋提升為不少于5.0毫克/袋。為保證所生產(chǎn)的蓽鈴胃痛顆粒符合新版《中國藥典》的要求，該集團提取綜合車(chē)間決定成立“奔騰”QC小組，著(zhù)手這方面的技術(shù)攻關(guān)。

　　2010年10月，提取綜合車(chē)間主任趙君經(jīng)過(guò)挑選，相中了幾名有較強創(chuàng )新精神和攻關(guān)經(jīng)驗的技術(shù)骨干組成“奔騰”QC小組，開(kāi)展以“提高蓽鈴胃痛顆粒中鹽酸小檗堿含量”為課題的攻關(guān)活動(dòng)。按照QC小組PDCA的活動(dòng)程序，“奔騰”QC小組首先針對鹽酸小檗堿含量偏低的各因素進(jìn)行了分析和調查，包括對原藥材中的鹽酸小檗堿含量、藥材提取、提取有效成分轉移率、藥液濃縮、清膏制粒、顆粒烘干等每個(gè)工藝步驟都過(guò)篩子似地分析檢查。最終他們發(fā)現，提取過(guò)程中鹽酸小檗堿轉移率較低是導致其在蓽鈴胃痛顆粒中含量偏低的主要原因。

　　找到原因后，“奔騰”QC小組成員郭興祥首先提出將黃連進(jìn)行碰碎處理后再進(jìn)行提取，以實(shí)現黃連中的鹽酸小檗堿最大化提取。通過(guò)試驗，他們發(fā)現，經(jīng)過(guò)碰碎，黃連中的鹽酸小檗堿可更多地提取出來(lái)。接下來(lái)，“奔騰”QC小組又對黃連碰碎的時(shí)間、粒度做了進(jìn)一步的優(yōu)化，促使黃連中的鹽酸小檗堿有了更好的轉移。

　　走出成功的第一步后，QC小組成員研究發(fā)現，使用碰碎后的黃連進(jìn)行試生產(chǎn)的蓽鈴胃痛顆粒中鹽酸小檗堿含量仍有上下波動(dòng)情況。不盡如人意的結果并沒(méi)有讓小組成員灰心喪氣，反而更加激發(fā)了他們攻堅克難的決心。通過(guò)對試驗數據的細致分析，他們發(fā)現，提取液中的鹽酸小檗堿總量總是高于顆粒中的鹽酸小檗堿總量，這意味著(zhù)藥液在濃縮過(guò)程中有部分鹽酸小檗堿損失了。針對濃縮過(guò)程中出現的變化，“奔騰”QC小組又進(jìn)行了更艱苦細致的排查。小組成員黃躍進(jìn)在對藥液取樣進(jìn)行靜置試驗時(shí)發(fā)現，靜置20小時(shí)時(shí)，燒杯底部有微量的晶體沉淀。他們立即對晶體進(jìn)行取樣檢測，發(fā)現其為鹽酸小檗堿。查找資料后發(fā)現，鹽酸小檗堿在水中溶解度較小，隨著(zhù)藥液靜置時(shí)間的延長(cháng)，藥液溫度不斷降低，鹽酸小檗堿晶體漸漸析出。放置的時(shí)間越長(cháng)，析出的鹽酸小檗堿晶體越多，藥液中鹽酸小檗堿含量也越少。為此，“奔騰”QC小組又針對藥液的靜置時(shí)間開(kāi)展攻關(guān)，并成功摸索出靜置最佳時(shí)間為8小時(shí)，比原先生產(chǎn)時(shí)藥液均靜置12小時(shí)縮短了1/3的時(shí)間，這一工藝改進(jìn)，既保證了鹽酸小檗堿的析晶量最少，又使藥渣的沉淀量達到了95%。

　　采取黃連碰碎、藥液靜置時(shí)間優(yōu)化兩個(gè)措施后，蓽鈴胃痛顆粒中鹽酸小檗堿含量由攻關(guān)前的5.0毫克/袋提升至攻關(guān)后的7.2毫克/袋，產(chǎn)品有效成分含量?jì)?yōu)于藥典標準，長(cháng)達兩個(gè)月的攻關(guān)終于取得成效?！氨简v”QC小組用辛勤的汗水換來(lái)了全國醫藥行業(yè)QC成果評比一等獎的殊榮。這一殊榮激勵著(zhù)他們續寫(xiě)揚子江人“創(chuàng )新為民，高質(zhì)惠民”的新篇章。

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