揚子江藥業(yè)集團，一家來(lái)自江蘇泰州的民營(yíng)制藥企業(yè)，40年前由10多人的小車(chē)間起家創(chuàng )業(yè)，歷經(jīng)市場(chǎng)經(jīng)濟大潮的洗禮，依靠科技進(jìn)步與質(zhì)量管理，上世紀80年代就實(shí)現產(chǎn)銷(xiāo)利連續8年翻番，并于上世紀90年代起連續10多年躋身全國醫藥工業(yè)企業(yè)前五強；2009、2010、2011連續3年位居中國醫藥工業(yè)百強榜榜首……

    揚子江藥業(yè)靠什么取勝？董事長(cháng)徐鏡人咬定青山：“質(zhì)量管理與科技創(chuàng )新是制藥企業(yè)發(fā)展的‘雙輪驅動(dòng)’，只有不斷提高質(zhì)量，不斷創(chuàng )新，才能帶領(lǐng)企業(yè)邁上快速可持續發(fā)展之路?！?/P>

    重金投入謀升級

    徐鏡人看得很遠，他往往做出超越時(shí)代的決策。當GMP風(fēng)暴還未席卷中國制藥大地、很多制藥企業(yè)還在徘徊不定的時(shí)候，徐鏡人果斷地做出了超前決策。

    1995年揚子江藥業(yè)投入3億元開(kāi)始了GMP廠(chǎng)房的基礎建設，經(jīng)過(guò)幾年奮戰，固體制劑車(chē)間、液體制劑車(chē)間、顆粒劑車(chē)間、化驗樓、博士后科研工作站、國家技術(shù)中心等一批完全按照國家GMP要求建成的現代化廠(chǎng)房拔地而起，1999年成為中國第一批拿到GMP證書(shū)的制藥企業(yè)。

    “揚子江”同時(shí)還進(jìn)行了大規模設備改造，引進(jìn)了最先進(jìn)的生產(chǎn)設備。當初有人勸徐鏡人：“醫藥市場(chǎng)競爭激烈，投入太大會(huì )束縛手腳，給企業(yè)帶來(lái)壓力。老設備還可以用，新設備花費太大，不值得?！毙扃R人堅定地回答：“新設備自動(dòng)化程度高，減少員工可以降低藥品污染，提高藥品質(zhì)量。沒(méi)有一流的廠(chǎng)房、一流的設備、一流的技術(shù)，怎么能生產(chǎn)出一流的產(chǎn)品？”

    “提高藥品質(zhì)量是大勢所趨，這個(gè)錢(qián)一定要花?！毙扃R人知道，把藥品品質(zhì)放在第一位，就是把消費者放在第一位；把消費者放在第一位，才是企業(yè)持續發(fā)展的不竭動(dòng)力。

    事實(shí)上，這錢(qián)的確沒(méi)有白花。先進(jìn)的設備帶來(lái)了藥品質(zhì)量的大幅提升，使“揚子江”在市場(chǎng)競爭中如魚(yú)得水。迄今為止，“揚子江”有多個(gè)產(chǎn)品獲得“中國市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量用戶(hù)滿(mǎn)意第一品牌”和“化學(xué)制藥行業(yè)抗感染類(lèi)、心腦血管類(lèi)、消化系統類(lèi)產(chǎn)品品牌”十強第一名，在市場(chǎng)招標中，“揚子江”產(chǎn)品連連得勝，從而牢牢占據了市場(chǎng)制高點(diǎn)，顯示出在市場(chǎng)上強大的競爭力。

    “三顧茅廬”聘高管

    大規模引進(jìn)先進(jìn)的設備讓“揚子江”獲益匪淺。但保持質(zhì)量還要靠一流的管理。徐鏡人又把目光投向選賢任能上。

    2009年，徐鏡人聽(tīng)說(shuō)某著(zhù)名跨國藥企的一位剛退休的高管對藥品質(zhì)量管理非常在行，就不惜高薪請他到自己廠(chǎng)里任職，但是這位高管不為所動(dòng)，他說(shuō)：“在目前中國醫藥市場(chǎng)大環(huán)境下，一般來(lái)講，許多民營(yíng)制藥企業(yè)只是把藥品質(zhì)量作為標簽，我去了不會(huì )發(fā)揮太大作用?！毙扃R人聽(tīng)說(shuō)后，親自登門(mén)拜訪(fǎng)，把自己對提高藥品質(zhì)量的決心和做法和盤(pán)托出，可是這位高管家在上海，生活環(huán)境較為優(yōu)越，不愿意到較為偏僻的江蘇泰州揚子江藥業(yè)工作。徐鏡人再次登門(mén)拜訪(fǎng)，以“三顧茅廬”求賢若渴的真誠打動(dòng)了這位高管，他終于克服困難，毅然從上海到揚子江藥業(yè)工作。

    兩年多來(lái)，這位高管帶來(lái)了跨國藥企對藥品質(zhì)量的高標準、嚴要求，狠抓藥品生產(chǎn)鏈條的一系列質(zhì)量控制。去年在他的管理和帶領(lǐng)下，揚子江藥業(yè)集團廠(chǎng)房通過(guò)了歐盟認證，順利完成了德國委托加工的藥品生產(chǎn)并已經(jīng)進(jìn)軍到歐洲市場(chǎng)，這些具有里程碑意義的事件說(shuō)明揚子江藥業(yè)集團的藥品品質(zhì)已經(jīng)被歐洲國家認可。

    主抓生產(chǎn)質(zhì)量的總經(jīng)理助理梁元太深有體會(huì )，這位高管對藥品質(zhì)量的管理令他大開(kāi)眼界，從這位高管身上學(xué)到了很多很多。徐鏡人不拘一格任人唯賢的舉措令揚子江藥業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量迅速提升，再上新臺階。

    關(guān)口前移供應商

    原輔料的優(yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量的好壞。有濃重家鄉口音的徐鏡人擔心記者聽(tīng)不懂他的話(huà)，站起身在黑板上寫(xiě)下兩個(gè)字“無(wú)假”，他指著(zhù)這兩個(gè)字強調：“提高藥品質(zhì)量，首先從這里開(kāi)始?！?/P>

    為了防止假冒劣質(zhì)的原輔料進(jìn)廠(chǎng)，“揚子江”將質(zhì)量控制的第一道關(guān)口前移至上游供應商。

    一次，采購某抗生素原料，某國內生產(chǎn)廠(chǎng)家價(jià)格低廉很有誘惑，但他們擔心質(zhì)量不穩定，時(shí)間長(cháng)了容易出現降解、變色，后來(lái)，他們果斷選擇了另一家公司的原料，該公司的中間體純進(jìn)口，有副作用小、有關(guān)物質(zhì)小、不易降解、質(zhì)量穩定的優(yōu)點(diǎn)，雖然價(jià)格貴，但可以保證產(chǎn)品質(zhì)量。按照這個(gè)原則，“揚子江”狠抓原輔料關(guān)口，對供應商實(shí)行分級管理，確保輔料質(zhì)量穩定可靠。

    “揚子江”還根據企業(yè)內控輔料質(zhì)量標準建立了對使用過(guò)程中輔料質(zhì)量的監控和處理機制，嚴格按工藝標準投料，對經(jīng)確認有問(wèn)題的輔料，絕不流入下道工序，同時(shí)在供應商檔案中予以記載，并納入供應商考評體系參與考評和淘汰。

    把“檢查官”請進(jìn)來(lái)

    藥品不是檢驗出來(lái)的，而是生產(chǎn)出來(lái)的。GMP標準只有薄薄的幾頁(yè)紙，但是執行起來(lái)非常困難，因為藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制尤其重要。

    藥品生產(chǎn)需要嚴格按照GMP生產(chǎn)標準規范操作，任何一個(gè)環(huán)節的疏漏都會(huì )影響質(zhì)量。為了操作規范，揚子江藥業(yè)敞開(kāi)大門(mén)邀請“檢查官”到制藥車(chē)間挑毛病，他們主動(dòng)把國家藥品質(zhì)量檢驗部門(mén)——中國藥品檢定研究院實(shí)訓基地的牌子掛到廠(chǎng)里。

    中檢院高志峰是被邀請的“檢查官”之一，他在化驗室實(shí)訓時(shí)，發(fā)現員工的實(shí)驗操作規程都是放在抽屜里，雖然各項操作規程編寫(xiě)得很詳細，卻沒(méi)有放置在儀器旁最顯著(zhù)的位置。這個(gè)小小的不足，經(jīng)高志峰提醒立即得到了規范。

    據不完全統計，三年來(lái)，先后有56位“檢查官”為揚子江藥業(yè)解決了上百個(gè)問(wèn)題，他們毫無(wú)保留地“傳經(jīng)布道”，還深入到車(chē)間、化驗室的現場(chǎng)開(kāi)展面對面的培訓。

    為了推動(dòng)全員質(zhì)量管理，揚子江藥業(yè)集團成立了100多個(gè)質(zhì)量管理小組，實(shí)行層層把關(guān)。2011年7月，在哈爾濱舉辦的第32次全國醫藥行業(yè)質(zhì)量管理小組成果發(fā)表交流會(huì )上，“揚子江”以78項一等獎、58項最佳發(fā)表獎獨占鰲頭，蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)質(zhì)量小組成果一等獎“七連冠”。

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