近年來(lái)，秉承“高質(zhì)惠民、創(chuàng )新為民”的發(fā)展宗旨，揚子江藥業(yè)集團在抓好全面質(zhì)量管理的同時(shí)，通過(guò)整合質(zhì)量信息資源，加強子公司質(zhì)量管控，共享數字質(zhì)量追溯體系，使數據信息和考核信息成為集團質(zhì)量保證體系中最有力的支撐，推動(dòng)集團質(zhì)量管理朝著(zhù)網(wǎng)絡(luò )信息化方向邁進(jìn)。

　　2011年，揚子江藥業(yè)集團和國內某知名科技有限公司合作，構建了質(zhì)量檢測中心質(zhì)量信息化工程CDS+ECM系統。根據各部門(mén)人員權力的大小、系統設置不同的權限，進(jìn)行分層式存取限制，保證有限授權用戶(hù)系統的接入。該企業(yè)所有檢測儀器通過(guò)網(wǎng)絡(luò )形式連接到ECM上，管理員可實(shí)時(shí)查詢(xún)儀器使用狀態(tài)、運行樣品的質(zhì)量信息、儀器量值溯源與3Q驗證信息。通過(guò)CDS+ECM系統，管理人員在幾分鐘內就能完成化驗員從取樣、檢驗到出具檢驗報告等一系列質(zhì)量數據分析和評價(jià)，及時(shí)查閱檢測人員當時(shí)取樣的質(zhì)量信息、檢測儀器信息、最原始數據及相關(guān)人員處理信息。CDS+ECM系統的運用，在提高信息傳遞時(shí)效性的同時(shí)，提高了工作效率，降低了質(zhì)量檢測中心的管理成本。

　　CDS+ECM系統對數據庫服務(wù)器的配置采取安全的硬盤(pán)存儲系統，雙機熱備，對數據進(jìn)行實(shí)時(shí)備份，最大限度地減少了因硬件故障導致的數據破壞，同時(shí)對服務(wù)器進(jìn)行加密，強化了數據庫的管理，保證了檢測數據的安全性，符合美國FDA和新版藥品GMP對數據瀏覽、保存、溯源、審計追蹤的要求。

　　在加強質(zhì)量信息化管理的同時(shí)，揚子江藥業(yè)集團總部還充分利用信息管理平臺加強對各大子公司的質(zhì)量管控，使千里之外的子公司的產(chǎn)品質(zhì)量隨時(shí)處于監控狀態(tài)。集團總部質(zhì)量部根據集團制定的《揚子江藥業(yè)集團管理條例》，結合質(zhì)量管理的要求，對子公司的質(zhì)量管理制定了詳細的考核辦法，考核細化到每個(gè)時(shí)間節點(diǎn)、具體完成內容及相關(guān)責任人等，上報質(zhì)量材料由制定人、審核人、批準人簽名確認，以確保上報材料的準確無(wú)誤。與此同時(shí)，他們還定期組織子公司相關(guān)人員進(jìn)行視頻培訓及視頻會(huì )議，及時(shí)傳達總公司精神，管控子公司質(zhì)量。

　　各子公司根據總公司的質(zhì)量管控要求，每月上交一份考核報告，涉及當月所有變更控制、偏差處理、OOS、OOT、外部審計、產(chǎn)品質(zhì)量標準研究等。此外，他們還對照國外質(zhì)管體系，積極開(kāi)展質(zhì)量提升工程，努力躋身質(zhì)量管理先進(jìn)行列。廣州海瑞藥業(yè)有限公司通過(guò)苦煉質(zhì)量管理內功，其固體制劑車(chē)間先后順利通過(guò)歐盟GMP認證和國家新版藥品GMP認證，其化驗室通過(guò)了國家實(shí)驗室認可，該公司通過(guò)質(zhì)量、環(huán)境、健康三標一體認證，榮獲“全國醫藥質(zhì)量誠信示范企業(yè)”稱(chēng)號。

　　構建信息共享平臺，加強子公司的質(zhì)量管控，把信息技術(shù)與質(zhì)量檢測中心的質(zhì)量管理體系有機結合，進(jìn)一步提升了揚子江藥業(yè)集團的質(zhì)量管理水平，保證了全集團及子公司的產(chǎn)品質(zhì)量，為集團產(chǎn)品決勝市場(chǎng)提供了有力的質(zhì)量保障。

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