《揚子江藥業(yè)敲開(kāi)歐盟市場(chǎng)大門(mén)》
經(jīng)過(guò)40多年的市場(chǎng)拼搏，揚子江藥業(yè)憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的企業(yè)信譽(yù)，在國內市場(chǎng)迅速做大做強，取得不俗的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)，連續10多年躋身全國醫藥前五強，2009年、2010年連續兩年排名全國醫藥工業(yè)百強榜首位。在穩坐全國醫藥行業(yè)“龍頭”的同時(shí)，揚子江藥業(yè)以更廣闊的視野，未雨綢繆，積極布局海外市場(chǎng)的開(kāi)拓，確立以歐盟市場(chǎng)為突破口，把高端產(chǎn)品打向歐盟市場(chǎng)的目標。為取得跨入歐盟市場(chǎng)門(mén)檻的“準入證”，集團于2008年8月啟動(dòng)了歐盟GMP認證，經(jīng)過(guò)2年多的精心準備，對照歐盟GMP標準，對固體制劑車(chē)間的軟硬件進(jìn)行“脫胎換骨”的改造，終于在2010年10月12日，一次性通過(guò)歐盟GMP檢查官的現場(chǎng)GMP檢查，拿到進(jìn)軍歐盟市場(chǎng)的通行證 歐盟GMP證書(shū)。
此次銷(xiāo)往德國的80萬(wàn)粒奧美拉唑腸溶膠囊，由德國Hansepharma公司委托揚子江藥業(yè)加工，由集團通過(guò)歐盟GMP認證的固體制劑車(chē)間負責生產(chǎn)。委托生產(chǎn)前夕，產(chǎn)品工藝持有者Docpharm公司的質(zhì)量受權人Erler博士專(zhuān)程前來(lái)集團作現場(chǎng)考察，對物料倉庫、生產(chǎn)車(chē)間、中心化驗室和文件體系進(jìn)行全面檢查，確認所有生產(chǎn)、檢測環(huán)節符合歐盟GMP要求后，簽下委托生產(chǎn)訂單及相關(guān)文件。為保證首批銷(xiāo)往德國的藥品“一炮打響”，在總工辦的領(lǐng)導下，集團制造部、質(zhì)管部、供應部，海外部等相關(guān)部門(mén)高度重視，嚴格按照歐盟GMP的要求，從原輔料、包裝材料采購、制定生產(chǎn)計劃、精心生產(chǎn)，嚴格中間控制過(guò)程，直到成品檢驗放行等各個(gè)環(huán)節精心組織，一絲不茍，高標準嚴要求，打好這一出口藥品“攻堅戰”，保證這批出口的藥品質(zhì)量符合歐盟市場(chǎng)的要求。
揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人說(shuō)，進(jìn)軍歐盟高端市場(chǎng)，把“揚子江”打造成國際化企業(yè)，是集團一直孜孜追求的目標。此次打開(kāi)歐盟市場(chǎng)的大門(mén)，是“揚子江”踏向國際化征程的一次“熱身”，“小試牛刀”之后，集團將不斷總結經(jīng)驗，全方位與美國FDA、歐盟GMP接軌，“大刀闊斧”地挺進(jìn)海外市場(chǎng)。
