人民網(wǎng)江蘇視窗北京3月9日電(記者王偉?。┤珖舜蟠?、揚子江藥業(yè)集團公司董事長(cháng)徐鏡人在接受記者采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng),國家基本藥物制度的目的是降低老百姓的醫藥費用,但如果一味追求低價(jià),可能會(huì )導致藥物質(zhì)量下降,“藥價(jià)不是越低越好”。
徐鏡人說(shuō),國家基本藥物制度作為新醫改的核心制度,自2009年8月正式實(shí)施以來(lái),取得明顯的成效,藥品價(jià)格大幅降低,群眾看病就醫得到了實(shí)惠。然而,從各地基本藥物“雙信封”招標采購制度的實(shí)施情況來(lái)看,仍然存在一些不盡人意、亟待完善的地方。
徐鏡人說(shuō),“雙信封”技術(shù)標門(mén)檻相對較低,缺乏對藥品質(zhì)量差異統一的評判標準,無(wú)法對國內良莠不齊的制藥企業(yè)進(jìn)行篩選淘汰;商務(wù)標評審規定“最低價(jià)者中標”,卻并未明確規定“禁止低于成本競價(jià)”。他介紹,我國目前有4000多家藥企、18萬(wàn)多個(gè)藥品注冊文號,新舊版本GMP同時(shí)并存,部分企業(yè)已率先通過(guò)歐美GMP認證??傮w上來(lái)看,質(zhì)量和成本控制水平尚不在同一水平線(xiàn)上,不同質(zhì)量體系下生產(chǎn)的相同品種其質(zhì)量控制、成本水平和臨床療效存在著(zhù)較大差異。有些小企業(yè)以排擠競爭對手為目的,以低于成本的價(jià)格參與競標,擾亂了市場(chǎng)秩序。
同時(shí),“雙信封”招標“唯低價(jià)是取”,質(zhì)量權重偏低,將生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)基本藥物的品牌藥企拒之門(mén)外。徐鏡人說(shuō),品牌藥企產(chǎn)品的成本當中包含大量的藥品質(zhì)量保障成本,其生產(chǎn)的基藥的價(jià)格必須維持在一定合理利潤才能進(jìn)入市場(chǎng)。然而,各省在基本藥物招標中競相降價(jià),導致部分基藥品種價(jià)格越招越低,品牌藥企被迫將基藥市場(chǎng)拱手讓于藥品質(zhì)量偏低、實(shí)際產(chǎn)能不能保障供應的小企業(yè)。他介紹,據統計,在15省市基藥招標中,100強企業(yè)中標率平均只有18.89%,500強以外的企業(yè)中標率平均高達64.89%。更可怕的是,越來(lái)越低的基本藥物價(jià)格,給基藥正常供應和醫療安全埋下了隱患。有些企業(yè)即使以低價(jià)中標搶占市場(chǎng),也將面臨中標越多、生產(chǎn)越多、虧損越多的局面,最終將到達無(wú)法生存、無(wú)法正常供應基藥的地步。一些廉價(jià)老藥低價(jià)中標后又因利潤微薄,企業(yè)放棄生產(chǎn)。前不久,被發(fā)改委予以處罰的“鹽酸異丙嗪哄抬價(jià)格案”和媒體曝光出“魚(yú)精蛋白”短缺事件的背后,都存在著(zhù)價(jià)格不合理的因素。
徐鏡人還說(shuō),“雙信封”招標制未能反映企業(yè)生產(chǎn)成本波動(dòng)趨勢,未給企業(yè)留足合理利潤空間,直接影響了以基本藥物和創(chuàng )新為發(fā)展動(dòng)力的優(yōu)秀企業(yè)的生存和發(fā)展,與國家鼓勵和扶持生物醫藥創(chuàng )新戰略相悖。他舉例說(shuō),注射劑和大輸液是依法應當實(shí)施嚴格質(zhì)量管理的高風(fēng)險產(chǎn)品,其生產(chǎn)過(guò)程理應遵守最嚴格的GMP標準,但在基藥招標中卻出現大輸液價(jià)格低于普通礦泉水售價(jià)的怪現象。他說(shuō),在當前基本藥物招標采購政策框架的影響下,我國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭受到抑制,數據顯示,2011年1-9月,全國醫藥產(chǎn)值同比增長(cháng)28.6%,利潤同比增長(cháng)20.6%,效益增長(cháng)已開(kāi)始慢于產(chǎn)值增長(cháng),且銷(xiāo)售利潤率(10%)同比下降0.7個(gè)百分點(diǎn)?!拔覔?,如果‘雙信封’制不完善,不僅藥品質(zhì)量得不到有效保障,藥企創(chuàng )新積極性受到影響,而且長(cháng)此以往將會(huì )有一大批民族優(yōu)秀企業(yè)因基藥招標價(jià)格問(wèn)題而面臨停產(chǎn)和生存的嚴峻挑戰?!?BR>
為此,徐鏡人建議,現行的基本藥物“雙信封”招標制度需要改進(jìn)。他說(shuō),要建立全國統一、科學(xué)可量化的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)綜合評價(jià)指標體系,建立技術(shù)標和商務(wù)標綜合評分模式,賦予合理的藥品質(zhì)量權重,遴選和淘汰藥品質(zhì)量偏低的投標企業(yè),鼓勵企業(yè)將價(jià)格競爭轉為質(zhì)量、品牌等競爭,真正體現“質(zhì)量?jì)?yōu)先”的基本藥物政策原則,使質(zhì)量落后的藥品生產(chǎn)企業(yè)得分靠后。建議取消商務(wù)標評審中“最低價(jià)者中標”的規定,引入藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)方法,通過(guò)調查核算成本,采用中位價(jià)法制定基本藥物的合理中標底價(jià)。建議全面展開(kāi)基本藥物制度監測評價(jià)工作,立即開(kāi)展各地基藥招標情況的調查,對中標價(jià)格明顯低于社會(huì )平均成本的,應當予以廢標;已上市場(chǎng)供應的,應當予以退市;對這些中標品種的生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行重點(diǎn)監督檢查,對生產(chǎn)假、劣藥品的行為堅決依法予以處罰,并重新依照招標法的規定予以招標采購。建議對基本藥物實(shí)行招標定點(diǎn)生產(chǎn)或集中采購,挑選一些品牌好、質(zhì)量?jì)?yōu)、產(chǎn)能有保障的優(yōu)秀大型企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),直接配送,減少中間環(huán)節。建議在基本藥物招標中加大對中藥扶持力度,處理好中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)和基本藥物限價(jià)政策之間的矛盾,對質(zhì)量好、品牌優(yōu)、療效獨特的名優(yōu)中藥適當給予加分,鼓勵使用中藥,這關(guān)系著(zhù)我國民族醫藥事業(yè)的發(fā)展前景。