揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司是揚子江藥業(yè)集團于2001年在上海浦東新區投資興建的從事醫藥研發(fā)、生產(chǎn)的高科技醫藥企業(yè)。海尼藥業(yè)秉承“質(zhì)量第一、誠信守法、顧客滿(mǎn)意、持續改進(jìn)”的質(zhì)量方針，堅持走“質(zhì)量興企”、“科技強企”的發(fā)展道路，靠?jì)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品贏(yíng)得了市場(chǎng)的一致好評，成為上海市醫藥企業(yè)中的一顆“新星”。

　　多年來(lái)，海尼藥業(yè)不斷提高自身軟硬件水平，完善質(zhì)量保證體系，全力打造一流的產(chǎn)品。為確保中間產(chǎn)品、成品100%合格，海尼藥業(yè)發(fā)動(dòng)全體員工集思廣益，通過(guò)開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)，不斷提高員工的質(zhì)量意識，解決生產(chǎn)中遇到的質(zhì)量難題。2011年7月，海尼藥業(yè)參加第32屆全國醫藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表交流會(huì )，一舉獲得7個(gè)QC成果一等獎。

　　為保證計量器具量值準確無(wú)誤，2004年，海尼藥業(yè)設置了計量室，開(kāi)始建立計量體系。2005年6月，其計量體系順利通過(guò)國家計量體系認證，海尼藥業(yè)成為上海市醫藥行業(yè)第一家通過(guò)國家計量認證的企業(yè)，并于2010年8月通過(guò)再次認證。海尼藥業(yè)對于公司內部可自校且非強制檢定的計量器具由計量室定期校驗，公司內部不能自校以及強制檢定的計量器具定期送法定計量檢定機構檢定，以確保計量器具量值準確。

　　海尼藥業(yè)每年開(kāi)展兩次“質(zhì)量月”活動(dòng)，通過(guò)舉行GMP知識競賽、崗位操作技能競賽、培訓等方式，全面普及質(zhì)量安全知識。2010年版GMP頒布實(shí)施后，為提高管理人員對新版GMP的解讀和理解，公司派送相關(guān)管理人員參加了由上海市質(zhì)量協(xié)會(huì )醫藥委員會(huì )舉辦的《2010年版GMP系列講座》培訓。經(jīng)過(guò)培訓后，管理人員積極發(fā)揮“酵母”作用，對全體員工再進(jìn)行培訓。在此基礎上，全體員工積極主動(dòng)查找問(wèn)題，解決問(wèn)題，努力把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。根據2010年版GMP要求，公司制定了《質(zhì)量風(fēng)險管理程序》、《糾正與預防措施管理程序》、《產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧管理程序》等新文件，完善了文件管理體系。

　　目前，海尼藥業(yè)正緊鑼密鼓地準備2010年版GMP認證及歐盟GMP認證的相關(guān)工作。公司圍繞2010年版GMP及歐盟GMP的要求制定了詳細的認證計劃，并對生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗室、倉庫、公用系統等進(jìn)行改造，在軟、硬件方面全面提升質(zhì)量管理水平，以確保固體制劑車(chē)間和液體制劑車(chē)間在2013年之前分別通過(guò)新版GMP認證和歐盟GMP認證。

　　展望未來(lái)，奮進(jìn)中的海尼藥業(yè)將以產(chǎn)業(yè)報國的情懷，用一流的質(zhì)量、一流的產(chǎn)品，竭誠為人類(lèi)的健康服務(wù)，為祖國的醫藥事業(yè)做出更大的貢獻。

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