北京海燕藥業(yè)有限公司是揚子江藥業(yè)集團在北京投資建立的以研發(fā)、生產(chǎn)為主的子公司。該公司生產(chǎn)的拳頭中藥制劑蘇黃止咳膠囊由9味中藥組成,適用于感冒后咳嗽和咳嗽變異型哮喘(Cough Variant Asthma,CVA)、風(fēng)咳(中醫)等癥。近年來(lái),海燕藥業(yè)通過(guò)開(kāi)展技術(shù)創(chuàng )新,不斷提升蘇黃止咳膠囊的產(chǎn)品質(zhì)量,使之成為止咳藥品市場(chǎng)上的明星產(chǎn)品,贏(yíng)得了廣大消費者的信任和青睞。

  蘇黃止咳膠囊處方源于中日友好醫院中醫呼吸科主任醫師晁恩祥教授40余年對呼吸疾病的臨床實(shí)踐積累和研究結果,是國家中醫藥管理局新藥開(kāi)發(fā)專(zhuān)項基金資助項目。晁教授認為,“咳嗽變異性哮喘”符合中醫“風(fēng)性善行數變”的特點(diǎn),屬于“風(fēng)咳”的范疇,確定了疏風(fēng)宣肺、解痙止咳的主要治法。其處方中,麻黃、地龍、蟬蛻、紫蘇葉、前胡為疏風(fēng)、散風(fēng)之藥,用以止咳、利咽、止癢;紫蘇子、五味子解痙緩急;牛蒡子、枇杷葉潤肺清熱。該方用藥精當,宣降同施,寒熱平調,溫潤并用,攻補兼施,相輔相成,臨床觀(guān)察顯示效果明顯,達到了整體調整、標本兼治的目的,為廣大咳嗽變異型哮喘患者解除了病痛。

  蘇黃止咳膠囊于2010年12月30日正式落戶(hù)揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司。蘇黃止咳膠囊生產(chǎn)分為中藥提取和制劑生產(chǎn)。生產(chǎn)工序分為配方、制粒、干燥、膠囊充填、內包裝、外包裝。為保證蘇黃止咳膠囊的產(chǎn)品質(zhì)量,生產(chǎn)中,海燕藥業(yè)配備了JMS-50型膠體磨、RXH-B-II型熱風(fēng)循環(huán)烘箱、CT-C-II型熱風(fēng)循環(huán)烘箱、HLSG-110型濕法混合顆粒機、YK-100型搖擺式顆粒機、NJP-900型膠囊灌裝機、PG-7000A型藥品拋光機、DPH130泡罩包裝機、DZB-250多功能枕式版塊全自動(dòng)包裝機等一大批先進(jìn)設備。同時(shí),各崗位人員均經(jīng)過(guò)充分的崗前培訓,并通過(guò)考核上崗,確保生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制。

  在完善的質(zhì)量保證體系下,海燕藥業(yè)遵循全面質(zhì)量管理理念,嚴格生產(chǎn)過(guò)程控制,強化生產(chǎn)現場(chǎng)監控,在國家標準的基礎上制定了更為嚴格的質(zhì)量?jì)瓤貥藴?。同時(shí),在產(chǎn)品檢驗環(huán)節,他們還配備了Agilent1100、1200,Waters高效液相色譜儀、Agilent6895液相色譜儀等高精檢驗設備,所有入庫的原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品等物料按照質(zhì)量標準進(jìn)行檢驗,以確保流入市場(chǎng)的藥品符合質(zhì)量放行要求。

  目前,蘇黃止咳膠囊主打咳嗽和哮喘市場(chǎng)。根據2010年藥學(xué)會(huì )400家醫院抽樣數據,咳嗽和哮喘治療藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額為6億元人民幣,蘇黃止咳膠囊是該市場(chǎng)上治療咳嗽變異性哮喘的首選藥物,對治療感冒后咳嗽有顯著(zhù)療效。

  2012年,咳嗽指南起草者賴(lài)克方教授將啟動(dòng)兩項研究,一是蘇黃止咳膠囊與安慰劑對照治療咳嗽變異性哮喘的研究,二是蘇黃止咳膠囊治療氣道炎癥的動(dòng)物研究。隨著(zhù)研究結果的揭曉,蘇黃止咳膠囊的學(xué)術(shù)研究和療效將會(huì )惠及廣大咳嗽患者,給咳嗽藥市場(chǎng)帶來(lái)新的生機。

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