揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司是2001年揚子江藥業(yè)集團在南京投資興建的從事醫藥研發(fā)、生產(chǎn)的高科技醫藥企業(yè)。10年來(lái)，海陵藥業(yè)秉承“創(chuàng )新為民，高質(zhì)惠民”的企業(yè)宗旨，堅持走科技創(chuàng )新、質(zhì)量強企的發(fā)展道路，靠?jì)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量贏(yíng)得市場(chǎng)，取得不俗的業(yè)績(jì)。

　　質(zhì)量是企業(yè)的生命，在堅持科技創(chuàng )新的同時(shí)，海陵藥業(yè)不斷提高自身軟硬件水平，完善質(zhì)量保證體系，全力打造一流的產(chǎn)品質(zhì)量。為確保產(chǎn)品100%合格出廠(chǎng)，海陵藥業(yè)以開(kāi)展質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)和合理化建議為抓手，不斷提高員工的質(zhì)量意識，發(fā)動(dòng)全體員工集思廣益，開(kāi)展技術(shù)革新和質(zhì)量攻關(guān)。2011年，海陵藥業(yè)共實(shí)施質(zhì)量合理化建議593條，通過(guò)質(zhì)量攻關(guān)，解決生產(chǎn)中的技術(shù)難題，提高經(jīng)濟效益110.8萬(wàn)元。

　　海陵藥業(yè)每年開(kāi)展兩次質(zhì)量月活動(dòng)，通過(guò)一系列的競賽、演練、掛圖展覽、培訓等，全面普及質(zhì)量安全知識。企業(yè)員工在學(xué)習新版GMP的同時(shí)，人人爭做藥品質(zhì)量的把關(guān)人，積極主動(dòng)地查找問(wèn)題，解決問(wèn)題，努力把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。2011年，海陵藥業(yè)沒(méi)有發(fā)生一起質(zhì)量投訴事件，以?xún)?yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品贏(yíng)得市場(chǎng)和消費者的廣泛贊譽(yù)。

　　海陵藥業(yè)把實(shí)施新版GMP作為強化企業(yè)質(zhì)量管理、完善藥品質(zhì)量管理體系的有效手段。早在2010年，海陵藥業(yè)就著(zhù)手固體制劑車(chē)間的歐盟GMP認證。在新版GMP正式頒布后，海陵藥業(yè)圍繞新版GMP制定詳細的認證計劃，并引進(jìn)和添置先進(jìn)儀器設備，在軟、硬件方面全面提升質(zhì)量管理水平。

　　為提高管理人員對新版GMP的理解，2011年海陵藥業(yè)派送中層以上干部參加國家食品藥品監管局在南京舉辦的新版GMP培訓班。此外，他們還根據生產(chǎn)計劃，結合新版及歐盟GMP，投資500多萬(wàn)元進(jìn)行固體、液體車(chē)間、倉庫及檢測中心各類(lèi)硬件改造，如在綜合倉庫樓建立占地130平方米的潔凈區和潔凈級別為C級的稱(chēng)配中心，用于物料的取樣、粉碎、稱(chēng)配；將小容量注射劑車(chē)間改造成無(wú)菌制劑生產(chǎn)車(chē)間，對功能間進(jìn)行優(yōu)化，增加無(wú)菌三更、B級走廊等功能間。

　　在實(shí)施新版GMP的過(guò)程中，海陵藥業(yè)開(kāi)展了主題為“降低客戶(hù)投訴、宣貫新GMP，提高全員意識”的質(zhì)量月活動(dòng)，舉辦新版GMP知識競賽活動(dòng)，員工學(xué)習新版GMP的熱情高漲。同時(shí)，他們還組織項目組按照新版GMP的要求，對檢測中心方法學(xué)驗證、檢驗設備確認排查、各車(chē)間設備、崗位操作、清潔、維護維修SOP、風(fēng)險評估體系的建立、CAPA處理運行等軟件逐一進(jìn)行完善，共修訂文件180余份。

　　海陵藥業(yè)計劃在2012年通過(guò)固體制劑車(chē)間歐盟GMP認證及固體、液體制劑車(chē)間的新版GMP認證。新版GMP認證將成為海陵人的又一個(gè)質(zhì)量里程碑。站在新的發(fā)展起點(diǎn)上，海陵藥業(yè)將繼續大力弘揚“高質(zhì)惠民，護佑眾生”的質(zhì)量理念，以國際一流制藥企業(yè)的質(zhì)量標準為標桿，推動(dòng)企業(yè)實(shí)現跨越式發(fā)展。

http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2012-01/12/content_59091.htm