揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈藥業(yè)有限公司是揚子江藥業(yè)集團原料藥研發(fā)和生產(chǎn)供應基地，2004年落戶(hù)江蘇省泰州市濱江工業(yè)園區。該公司自成立以來(lái)，秉承“質(zhì)量第一，人才強企”的發(fā)展理念，堅持以質(zhì)量求生存、靠人才謀發(fā)展，以一流的產(chǎn)品、一流的質(zhì)量，牢牢占領(lǐng)市場(chǎng)制高點(diǎn)。

　　原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)不同于普藥，其工藝復雜，質(zhì)量要求相對較高。尤其是產(chǎn)品工藝設計、標準研究、中試放大、注冊申報、現場(chǎng)核查、工藝驗證、GMP認證、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)對高素質(zhì)人才的需求越來(lái)越大。近幾年來(lái)，為了滿(mǎn)足企業(yè)原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的需要，海慈公司加大高級人才和成熟人才的引進(jìn)、培養和任用的力度，把人才引進(jìn)工作作為部門(mén)一類(lèi)考核指標來(lái)抓，逐步建立起以質(zhì)量受權人、質(zhì)量負責人、藥物研究所所長(cháng)等為領(lǐng)頭人的企業(yè)質(zhì)量管理團隊。目前該公司90%以上的員工具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，其中高級工程師3名、博士6名、碩士12名。高素質(zhì)人才的加盟，給企業(yè)不但帶來(lái)了最前沿的質(zhì)量檢測控制技術(shù)，也帶來(lái)了先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。

　　為構筑原料藥生產(chǎn)的質(zhì)量大堤，海慈公司從基礎工作抓起，每年開(kāi)展兩次質(zhì)量月活動(dòng)，常年開(kāi)展群眾性質(zhì)量小組活動(dòng)，使公司的質(zhì)量理念深入人心。公司建立起適合原料藥新品開(kāi)發(fā)的中試基地和質(zhì)量研究、質(zhì)量檢測的質(zhì)量管理體系，新建和改建了涵蓋普藥、抗腫瘤、頭孢類(lèi)、無(wú)菌原料藥和無(wú)菌輔料在內的符合新版GMP要求的生產(chǎn)廠(chǎng)房。2011年，公司結合2010版藥典和新版GMP的實(shí)施，組織技術(shù)骨干加班加點(diǎn)對生產(chǎn)質(zhì)量管理文件進(jìn)行逐條修訂、完善，對硬件設施進(jìn)行系統排查，針對排查的問(wèn)題提出相應的整改措施并報審加以落實(shí)，在更高的標準上對原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品100%合格出廠(chǎng)。

　　2011年7月，在哈爾濱召開(kāi)的全國醫藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì )上，海慈公司推薦參加的5個(gè)課題全部獲得金獎，這是自2004年以來(lái)該公司以原料藥為代表獲獎最多的一次。在日常生產(chǎn)質(zhì)量管理中，公司各部門(mén)自發(fā)開(kāi)展群眾性質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)，在嚴格執行注冊工藝的基礎上，集思廣益，大膽革新，通過(guò)優(yōu)化工藝過(guò)程、完善參數控制、溶媒回收套用等措施，使產(chǎn)品質(zhì)量得到進(jìn)一步穩定，達到了既節能減排又降本增效的效果。群眾性的質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)保證了產(chǎn)品質(zhì)量，為企業(yè)創(chuàng )造了較好的經(jīng)濟效益，更培養了一線(xiàn)員工參與技術(shù)創(chuàng )新和質(zhì)量管理的積極性和創(chuàng )造性。全員參與生產(chǎn)質(zhì)量管理，也不斷提高了企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。2011年，公司生產(chǎn)品種出現偏差較2010年下降了91.30%；截止至10月底，利潤指標完成率達到了102.56%。

　　面對醫藥衛生體制改革的不斷深入和一波一波的降價(jià)風(fēng)潮，海慈公司堅守集團“高質(zhì)惠民”的發(fā)展理念，積極著(zhù)手標準研究、質(zhì)量提升、海外注冊、歐盟認證等相關(guān)工作，以質(zhì)量求生存，謀發(fā)展，海慈公司發(fā)展之路越走越堅實(shí)。

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