“2008年‘藥害事件’的出現，我們檢驗檢測人員直接面臨的是如何從這些‘藥害事件’中迅速找出問(wèn)題原因，如何提高檢測水平，提高發(fā)現問(wèn)題的能力?！敝袊称匪幤窓z定研究院檢驗員譚德講在談到這次實(shí)訓的主要目的時(shí)對記者說(shuō)。

      5月26日，在總部位于泰州的揚子江藥業(yè)集團會(huì )議室內，一場(chǎng)“中檢院揚子江藥業(yè)實(shí)訓基地情況總結會(huì )”正在舉行，8名來(lái)自中國食品藥品檢定研究院的檢驗技術(shù)人員暢談了參加實(shí)訓的感受和體會(huì )。

       這是中檢院派出的赴揚子江藥業(yè)實(shí)訓的第七批學(xué)員。從2008年起，中檢院共派出7批56人次的檢驗技術(shù)人員來(lái)?yè)P子江藥業(yè)實(shí)訓。正如中檢院院長(cháng)李云龍所言，“中檢院的藥品檢驗技術(shù)人員，不僅要會(huì )判斷藥品質(zhì)量，還要了解藥品生產(chǎn)過(guò)程，只有到基層去實(shí)訓、鍛煉，才能提高檢測水平，掌握發(fā)現問(wèn)題的能力?！?/P>

       “判官”到制藥車(chē)間挑毛病

        3年前，中國食品藥品檢定研究院決定在藥企設立實(shí)訓基地，揚子江藥業(yè)成為中檢院合作的首選對象。作為中國食品藥品質(zhì)量檢定的權威部門(mén)，中檢院為何要到制藥企業(yè)設立實(shí)訓基地？原來(lái)，早在2008年，“齊二藥廠(chǎng)藥害事件”出現后，中檢院檢驗人員通過(guò)檢測很快判斷藥品質(zhì)量不合格，但到底質(zhì)量問(wèn)題出在哪個(gè)環(huán)節，為什么會(huì )出現質(zhì)量事故，由于檢驗人員只懂檢驗，不了解企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)情況，對質(zhì)量事故的起因無(wú)從知曉。

      正是從那時(shí)起，李云龍院長(cháng)萌生了在企業(yè)建立實(shí)訓基地的想法。李云龍的想法很快得到揚子江藥業(yè)董事長(cháng)徐鏡人的響應。把國家藥品質(zhì)量檢驗的“判官”請到廠(chǎng)里來(lái)監督，別的企業(yè)“躲”都躲不及，揚子江藥業(yè)卻主動(dòng)“攬”了過(guò)來(lái)，把中檢院實(shí)訓基地的牌子掛到廠(chǎng)里。

       從2008年起，中國食品藥品檢定研究院揚子江藥業(yè)實(shí)訓基地已成功迎來(lái)七期學(xué)員進(jìn)廠(chǎng)實(shí)訓。每期的實(shí)訓班均有來(lái)自中檢院不同科室的檢驗技術(shù)骨干，他們深入到企業(yè)的生產(chǎn)流水線(xiàn)、動(dòng)力空調控制、物流輔助車(chē)間及質(zhì)控部，詳細了解藥品生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)量檢測的全過(guò)程，仔細詢(xún)問(wèn)生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制點(diǎn)、車(chē)間化驗室、中心化驗室的檢測情況，對藥品各種劑型的生產(chǎn)、檢測有了全面、直觀(guān)、具體的了解。

        藥品質(zhì)量檢定關(guān)口前移

       “中檢院不能只坐在實(shí)驗室里搞檢驗，只有關(guān)口前移，深入了解制藥企業(yè)生產(chǎn)情況，檢驗才更有權威性，這也是我們對藥品質(zhì)量所做的超前把關(guān)?！崩钤讫埗啻胃嬲]中檢院派到揚子江藥業(yè)實(shí)訓的學(xué)員們。

       5月16日，第七期實(shí)訓班學(xué)員高志峰在廠(chǎng)中心化驗室實(shí)訓時(shí)，發(fā)現檢測儀器旁邊沒(méi)有放置儀器實(shí)驗操作規程。后來(lái)，得知揚子江藥業(yè)的實(shí)驗操作規程都是放在柜子的抽屜里，而且各項操作規程編寫(xiě)得很詳細，但沒(méi)有放置在儀器旁最顯著(zhù)的位置。這個(gè)小小的不足，經(jīng)高志峰一提醒，立即得到了規范。

         像高志峰這樣在實(shí)訓過(guò)程中遇到的事例，還有很多。據不完全統計，三年來(lái)，參加實(shí)訓班的56位檢驗技術(shù)人員給揚子江藥業(yè)解決了上百個(gè)疑難問(wèn)題。這些問(wèn)題不僅有生產(chǎn)工藝攻關(guān)、質(zhì)量檢驗的化學(xué)、生物學(xué)檢定，還有GMP等質(zhì)量管理相關(guān)法規的應用等。

        “實(shí)訓老師不僅從理論上給予講解，而且進(jìn)行現場(chǎng)指導，解決的都是我們工作中遇到的實(shí)實(shí)在在的問(wèn)題，促進(jìn)了企業(yè)檢測水平的提升，也使得我們更加規范地開(kāi)展各項工作?！睋P子江藥業(yè)集團總經(jīng)理助理梁元太說(shuō)。

        “院企互補共建”模式將全國輻射

       “一瓶藥三條命，一條連著(zhù)患者的生命，一條連著(zhù)企業(yè)的生命，還有一條連著(zhù)職工的命運?！睋P子江藥業(yè)員工對質(zhì)量的領(lǐng)悟，給參加實(shí)訓的檢驗技術(shù)人員留下了深刻印象。

      揚子江藥業(yè)能連續多年躋身全國醫藥前五強，靠的正是過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)每年開(kāi)展兩次質(zhì)量月活動(dòng)，連續6年蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)QC成果金獎總數第一，20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達到美國、英國、日本、歐盟四部藥典標準。

       “我們選擇揚子江藥業(yè)做實(shí)訓基地，真是選對了。在全國知名藥企實(shí)訓，學(xué)員能學(xué)到更多的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量知識，這對提高他們的檢測水平、判斷能力，無(wú)疑大有裨益?！崩钤讫堅洪L(cháng)對當初的決定深感滿(mǎn)意。

       在前三年的實(shí)訓中，揚子江藥業(yè)也從中學(xué)到了很多質(zhì)量檢測的新方法、新知識、新技能“揚子江藥業(yè)與中檢院聯(lián)手可謂強強聯(lián)合，我們既接受了監督和考驗，又提高了自身的質(zhì)量，三年來(lái)的成效，充分說(shuō)明了這一點(diǎn)：藥品質(zhì)量只有更好，沒(méi)有最好?！睋P子江藥業(yè)董事長(cháng)徐鏡人如是說(shuō)。

      實(shí)踐證明，這種“院企互補共建”的模式越來(lái)越彰顯出1+1>2的效應?！拔覀兏銓?shí)訓基地，培訓不是最終目的，真正的目的是把監督、學(xué)習、互信、共贏(yíng)有機統一起來(lái)，提升技術(shù)人員的檢測水平和企業(yè)質(zhì)量管理水平，保障老百姓的用藥安全。今后我們要將這種模式向全國推廣放大?！崩钤讫堅洪L(cháng)對這種實(shí)訓模式充滿(mǎn)期待。

http://media.workercn.cn/grrb/2011_06/12/GR0302.htm