騰訊財經(jīng)訊 6月16日消息，中國食品藥品檢定研究院（下稱(chēng)“中檢院”）聯(lián)合全國醫藥5強企業(yè)揚子江藥業(yè)創(chuàng )建的實(shí)訓基地正走出一條“院企互補共建”新模式，為藥品安全構筑起第一道堡壘。

中檢院是國家藥品、生物制品質(zhì)量最高檢驗和仲裁機構，也被認為是國家在藥品和生物制品領(lǐng)域的最高“判官”。

三年前該院院長(cháng)李云龍與揚子江藥業(yè)董事長(cháng)徐鏡人一拍即合創(chuàng )建“中檢院揚子江藥業(yè)實(shí)訓基地”，目的是，中檢院通過(guò)實(shí)訓基地走到藥企一線(xiàn)了解藥品的生產(chǎn)過(guò)程，促進(jìn)檢測水平提高，鍛煉發(fā)現問(wèn)題的能力；而對揚子江藥業(yè)來(lái)說(shuō)則可以通過(guò)實(shí)訓基地將藥品檢測專(zhuān)家請到家里學(xué)習和請教，也將“判官”前置到生產(chǎn)車(chē)間，促進(jìn)藥品質(zhì)量的進(jìn)一步提高。

據了解，從2008年起，中檢院已經(jīng)派出了7批56人次的檢驗技術(shù)人員來(lái)?yè)P子江藥業(yè)實(shí)訓，而這七批專(zhuān)家實(shí)訓過(guò)程中，共幫助揚子江解決了100多個(gè)生產(chǎn)質(zhì)量方面的難題，使其質(zhì)量管理得到持續改進(jìn)與提升。

請“判官”到制藥車(chē)間

中檢院為到制藥企業(yè)設立實(shí)訓基地是受到2008年“齊二藥廠(chǎng)藥害事件”的啟發(fā)。

當時(shí)事件發(fā)生后，作為中國食品藥品質(zhì)量檢定的權威部門(mén)中檢院檢驗人員通過(guò)檢測很快判斷藥品質(zhì)量不合格，但到底質(zhì)量問(wèn)題出在哪個(gè)環(huán)節，為什么會(huì )出現質(zhì)量事故，由于檢驗人員只懂檢驗，不了解企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)情況，對質(zhì)量事故的起因無(wú)從知曉。

這使中檢院院長(cháng)李云龍萌生了在企業(yè)建立實(shí)訓基地的想法。他的想法很快得到揚子江藥業(yè)董事長(cháng)徐鏡人的響應，“揚子江藥業(yè)非常歡迎中檢院派員駐廠(chǎng)督查指導，企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量、科研一線(xiàn)全方位向各位專(zhuān)家、老師開(kāi)放，任由你們進(jìn)行檢查、實(shí)踐，希望你們多幫助我們挑毛病，提高企業(yè)的質(zhì)量檢測和管理水平?！?/SPAN>

把國家藥品質(zhì)量檢驗的“判官”請到廠(chǎng)里來(lái)監督，這需要底氣，也需要魄力。對質(zhì)量一直很自信的揚子江敞開(kāi)大門(mén)，把中檢院實(shí)訓基地的牌子掛到廠(chǎng)里。

事實(shí)上，揚子江一直將質(zhì)量問(wèn)題看的非常重，在他們集團內部流傳著(zhù)這樣一句話(huà)：“一瓶輸液三條命，一條連著(zhù)患者的命運，還有一條連著(zhù)企業(yè)的命運，一條連著(zhù)職工的命運”。這就是他們的質(zhì)量意識。

正是在這種質(zhì)量意識下，揚子江追求精益求精，才愿意并敢于將中檢院這樣的“判官”請到自己車(chē)間里來(lái)。

把藥品質(zhì)量檢定關(guān)口前移

對中檢院來(lái)說(shuō)，建立揚子江實(shí)訓基地的意義就在于將藥品檢定的關(guān)口前移到生產(chǎn)環(huán)節。

“中檢院不能只坐在實(shí)驗室里搞檢驗，只有關(guān)口前移，深入了解制藥企業(yè)生產(chǎn)情況，檢驗才更有權威性，這也是我們對藥品質(zhì)量所做的超前把關(guān)?！崩钤讫埗啻胃嬲]中檢院派到揚子江藥業(yè)實(shí)訓的學(xué)員們。

5月16日，第七期實(shí)訓班學(xué)員高志峰在廠(chǎng)中心化驗室實(shí)訓時(shí)，發(fā)現檢測儀器旁邊沒(méi)有放置儀器實(shí)驗操作規程。后來(lái)，得知揚子江藥業(yè)的實(shí)驗操作規程都是放在柜子的抽屜里，而且各項操作規程編寫(xiě)得很詳細，但沒(méi)有放置在儀器旁最顯著(zhù)的位置。這個(gè)小小的不足，經(jīng)高志峰一提醒，立即得到了規范。

像高志峰這樣在實(shí)訓過(guò)程中遇到的事例，還有很多。據不完全統計，三年來(lái)，參加實(shí)訓班的56位檢驗技術(shù)人員給揚子江藥業(yè)解決了上百個(gè)疑難問(wèn)題。這些問(wèn)題不僅有生產(chǎn)工藝攻關(guān)、質(zhì)量檢驗的化學(xué)、生物學(xué)檢定，還有GMP等質(zhì)量管理相關(guān)法規的應用等。每次遇到這些難題，實(shí)訓人員都是傾囊相助，毫無(wú)保留地把自己的所學(xué)“傳經(jīng)布道”。他們還深入到車(chē)間化驗室的現場(chǎng)開(kāi)展培訓。

另外值得一提的是，在2010年版藥典執行初期，企業(yè)員工對新標準的解讀能力不夠，很多問(wèn)題無(wú)法理解透徹，參加實(shí)訓的老師對揚子江人提出的疑問(wèn)一一作了解答，并強調藥典方法是法定要求，必須嚴格執行。這充分發(fā)揮了中檢院的專(zhuān)家資源優(yōu)勢，使揚子江受益匪淺。

揚子江藥業(yè)集團總經(jīng)理助理梁元太稱(chēng)，“實(shí)訓老師不僅從理論上給予講解，而且進(jìn)行現場(chǎng)指導，解決的都是我們工作中遇到的實(shí)實(shí)在在的問(wèn)題，促進(jìn)了企業(yè)檢測水平的提升，也使得我們更加規范地開(kāi)展各項工作?！?/SPAN>

“院企互補共建”模式將向全國推廣

“真是不下到藥企根本體會(huì )不到，揚子江藥業(yè)能有如此嚴密的質(zhì)量保障體系。我們回去之后就向親朋好友推薦，要吃就吃揚子江的藥?！焙脦孜粎⒓訉?shí)訓的檢驗技術(shù)人員都這樣深有感觸地說(shuō)。

揚子江藥業(yè)能連續多年躋身全國醫藥前五強，靠的正是過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)每年開(kāi)展兩次質(zhì)量月活動(dòng)，連續6年蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)QC成果金獎總數第一，20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達到美國、英國、日本、歐盟四部藥典標準。

“我們選擇揚子江藥業(yè)做實(shí)訓基地，真是選對了。在全國知名藥企實(shí)訓，學(xué)員能學(xué)到更多的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量知識，這對提高他們的檢測水平、判斷能力，無(wú)疑大有裨益?！崩钤讫堅洪L(cháng)對當初的決定深感自豪。

揚子江藥業(yè)董事長(cháng)徐鏡人也表示，“揚子江藥業(yè)與中檢院聯(lián)手可謂強強聯(lián)合，我們既接受了監督和考驗，又提高了自身的質(zhì)量，三年來(lái)的成效，充分說(shuō)明了這一點(diǎn)：藥品質(zhì)量只有更好，沒(méi)有最好?！?/SPAN>

從2008年創(chuàng )建的中檢院揚子江藥業(yè)實(shí)訓基地已走過(guò)3年歷程，這種“院企互補共建”的模式越來(lái)越彰顯出1+1>2的效應。

李云龍在中檢院實(shí)訓基地總結時(shí)表示，“我們搞實(shí)訓基地，培訓不是最終目的，真正的目的是把監督、學(xué)習、互信、共贏(yíng)有機統一起來(lái)，提升技術(shù)人員的檢測水平和企業(yè)質(zhì)量管理水平，保障老百姓的用藥安全。今后我們要將這種模式向全國推廣放大?！?/SPAN>

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