以質(zhì)取勝——探尋揚子江藥業(yè)的成功之道
揚子江藥業(yè)集團建立了一整套高于法定標準的企業(yè)內控標準，努力使藥品質(zhì)量達到或趕超國際先進(jìn)水平。目前，揚子江藥業(yè)集團已有21個(gè)品種達到美國藥典和英國藥典標準。
以質(zhì)取勝
——探尋揚子江藥業(yè)的成功之道
□本報記者 陳艷華通 訊 員 莊義春 劉良鳴
本月，揚子江藥業(yè)成功獲得歐盟GMP認證證書(shū)。
對于進(jìn)入本土市場(chǎng)的藥品，歐美等發(fā)達國家素以眼光挑剔、條件苛刻著(zhù)稱(chēng)。而揚子江藥業(yè)正是憑借一流的質(zhì)量管理，叩開(kāi)了歐洲市場(chǎng)的大門(mén)。
制藥設備世界領(lǐng)先
綠樹(shù)成蔭，碧草連天，這是揚子江藥業(yè)集團的廠(chǎng)區風(fēng)景。在潔凈的生產(chǎn)車(chē)間，全自動(dòng)的流水生產(chǎn)線(xiàn)，嚴格的質(zhì)量控制折射出企業(yè)對品質(zhì)的追求。
揚子江藥業(yè)集團負責生產(chǎn)質(zhì)量的總經(jīng)理助理梁元太告訴記者，企業(yè)所有廠(chǎng)房全部按照GMP要求建設，新建廠(chǎng)房全部按歐盟GMP標準設計，生產(chǎn)設備都是從世界發(fā)達國家進(jìn)口，堪比國際制藥企業(yè)。
在生產(chǎn)車(chē)間內，德國B(niǎo)OSCH、MG2的膠囊充填機，意大利伊馬的包裝線(xiàn)，奧地利SBM的滅菌柜，荷蘭皇將的瓶裝線(xiàn)……都是世界先進(jìn)的制藥設備。因擁有高標準的分析檢測儀器和完善的檢測體系，揚子江藥業(yè)集團的中心化驗室，被中國藥品生物制品檢定所指定為中檢所工作人員實(shí)訓基地。
據了解，揚子江藥業(yè)集團的藥品共有20多種劑型，200多個(gè)品種，產(chǎn)能位居國內同行前列。多年來(lái)，在全國藥品評價(jià)性抽樣中，該集團產(chǎn)品檢驗合格率一直都是100%。
內控標準高于法定標準
質(zhì)量管理的最高境界是建立質(zhì)量文化。正如揚子江藥業(yè)集團總裁徐鏡人所言：“質(zhì)量不是檢驗出來(lái)的，而是設計、制造出來(lái)的?！?/P>
在執行GMP的同時(shí)，揚子江藥業(yè)集團專(zhuān)門(mén)制定了質(zhì)量工作綱領(lǐng)性文件。以此作為準繩，建立健全質(zhì)量管理體系，嚴格把好七道質(zhì)量關(guān)。如今，揚子江藥業(yè)集團累計有187項QC（質(zhì)量控制）成果獲得全國醫藥行業(yè)一等獎，連續六年蟬聯(lián)全國第一。
該集團還建立了一整套高于法定標準的企業(yè)內控標準，努力使藥品質(zhì)量達到或趕超國際先進(jìn)水平。目前，揚子江藥業(yè)集團已有21個(gè)品種達到美國藥典和英國藥典標準，5個(gè)品種被國家發(fā)改委確定為藥品單獨定價(jià)產(chǎn)品，5個(gè)品種被列為優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)產(chǎn)品。
今年12月，揚子江藥業(yè)集團成功獲得歐盟GMP認證證書(shū)。今后，揚子江藥業(yè)集團不僅可以馬上承接歐盟大公司的訂單，也可和歐盟醫藥大公司聯(lián)合申報藥品注冊、申請產(chǎn)品文號，還能和國際大型藥品貿易商展開(kāi)合作。
質(zhì)量第一 效益第二
在制藥行業(yè)有句話(huà)，“一瓶輸液兩條命”。而揚子江藥業(yè)集團從決策層、管理層到基層員工，每個(gè)人都秉持一瓶輸液關(guān)乎“三條命”：一條是消費者，一條是企業(yè)，還有一條是員工自身。
揚子江藥業(yè)集團每月約產(chǎn)300萬(wàn)瓶輸液產(chǎn)品，在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有一道燈檢工序，主要檢查藥液中可見(jiàn)異物和輸液瓶包裝的完整性。燈檢過(guò)程中為保證輸液產(chǎn)品質(zhì)量，員工在燈檢時(shí)會(huì )比其他企業(yè)多一道程序，一旦發(fā)現膠塞表面有色點(diǎn)，即作為不良品處理。僅此一項，企業(yè)每年就得“貼”上百萬(wàn)元。
質(zhì)量和效益發(fā)生碰撞，揚子江藥業(yè)集團選擇的總是質(zhì)量。從長(cháng)遠看，質(zhì)量第一、效益第二的管理理念不但沒(méi)有影響企業(yè)的效益，反而帶來(lái)了更長(cháng)遠的品牌效應。近年來(lái)，揚子江藥業(yè)集團先后有7個(gè)產(chǎn)品被列入國家中藥保護品種，11個(gè)產(chǎn)品獲全國知名品牌，8個(gè)產(chǎn)品獲江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品稱(chēng)號。
該集團制造部部長(cháng)沙琦告訴記者，憑著(zhù)過(guò)硬的質(zhì)量?jì)?yōu)勢，企業(yè)產(chǎn)品暢銷(xiāo)全國6000多家醫院和20000余家藥店，十多個(gè)產(chǎn)品創(chuàng )下國內醫藥市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率第一的佳績(jì)。
