“上醫治未病,中醫治病初,下醫治病重”,被稱(chēng)為醫者的三重境界。而“治未病”是其中的最高境界。

        質(zhì)量管理與之非常相似。在產(chǎn)品問(wèn)題出現之初,就在公司內解決,可視為“病初”,這是質(zhì)量控制和質(zhì)量檢測的工作,而當質(zhì)量引起顧客投訴后再處理,那就是“病重”,一不小心還容易演變成信任危機,讓管理者頭痛。最好的辦法是在產(chǎn)品“生病”之前就排除可能的“病因”,把產(chǎn)品健康地交到顧客手中,這就是質(zhì)量管理的最高境界——建立質(zhì)量文化。

        揚子江成功地將質(zhì)量文化的理念運用到制藥實(shí)踐中。集團董事長(cháng)徐鏡人有句名言:“質(zhì)量是制造出來(lái),不是檢驗出來(lái)的,沒(méi)有什么能擊倒我們,唯有質(zhì)量?!边@句話(huà)如今已成為揚子江質(zhì)量文化的經(jīng)典,為職工們耳熟能詳。

        質(zhì)量高于一切,質(zhì)量高于生命。在揚子江,每一個(gè)員工進(jìn)廠(chǎng)前,都必須接受質(zhì)量意識教育和學(xué)習。揚子江教育員工包括兩個(gè)層面:一是態(tài)度層面,讓每一個(gè)員工從思想上明白質(zhì)量的重要性,培養員工積極主動(dòng)、持續改善的工作態(tài)度。另一個(gè)是專(zhuān)業(yè)層面,通過(guò)培訓讓員工具有相應的技術(shù)能力,熟悉產(chǎn)品質(zhì)量和工藝規程,從而不斷改進(jìn)和完善產(chǎn)品質(zhì)量。

        揚子江人認為,一個(gè)產(chǎn)品不管科技含量多大,起點(diǎn)多高,質(zhì)量不好就無(wú)法立足于市場(chǎng),尤其是藥品,事關(guān)人命。來(lái)不得半點(diǎn)馬虎。他們把質(zhì)量工作當作企業(yè)的頭等大事來(lái)抓,提出了“三個(gè)不變”,即“質(zhì)量第一,永遠第一”的方針不變;質(zhì)量無(wú)處不在的認識不變;以質(zhì)量求生存,求發(fā)展的原則不變。他們不是搞空洞的說(shuō)教,而是緊緊抓住“質(zhì)量是企業(yè)的生命”這個(gè)核心,有機地揉進(jìn)“質(zhì)量連著(zhù)市場(chǎng),市場(chǎng)連著(zhù)效益,效益連著(zhù)飯碗”這個(gè)最現實(shí)、最通俗、最直接的道理,讓飯碗效應去繃緊每個(gè)職工的質(zhì)量弦。

        走進(jìn)生產(chǎn)車(chē)間,宣傳欄上“質(zhì)量在我心中,質(zhì)量在你手中”、“誰(shuí)生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品,誰(shuí)就是不合格的員工”等口號十分醒目。在揚子江人的頭腦中,時(shí)刻追求的是百分之百合格,絕不允許“基本”、“大概”、“差不多”的說(shuō)法存在。在他們看來(lái),產(chǎn)品合格率必須100%,產(chǎn)品1%的不合格,就是對消費者100%的不負責任,低于一個(gè)百分點(diǎn),可能就是上百人的生命。

        從上世紀七八十年代自我摸索質(zhì)量考核和檢測制度,到九十年代建立全面質(zhì)量管理體系,揚子江人始終走在質(zhì)量管理的前沿。如今,揚子江又開(kāi)始向代表當今世界先進(jìn)質(zhì)量管理系統六西格瑪管理(零缺陷管理)和歐盟質(zhì)量認證體系進(jìn)軍。

        零缺陷管理思想由被譽(yù)為全球質(zhì)量管理大師、“零缺陷”之父的偉大管理思想家克勞士提出,曾在美國、日本等發(fā)達國家制造業(yè)界全面推廣,使產(chǎn)品質(zhì)量迅速提高,達到世界級水平。

        零缺陷管理極其重視預防,要求生產(chǎn)過(guò)程中,每件事情第一次就做到,避免雙重標準,決不允許有錯誤。

        為了確保產(chǎn)品零缺陷,出廠(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量100%合格,揚子江給產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中加上了“雙保險”。他們在生產(chǎn)過(guò)程中嚴格按照各項SOP規定進(jìn)行操作,一方面實(shí)現“復核制”,即一人操作,一人復核,保證整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的均一性和穩定性。另一方面實(shí)現“反考核制”,即下道工序的員工負責對前道工序的質(zhì)量情況進(jìn)行反考核,而且每個(gè)單元操作都有真實(shí)及時(shí)的原始記錄。

        為了從源頭上保證產(chǎn)品質(zhì)量,揚子江將產(chǎn)品質(zhì)量要素延伸到物料供應商,在對供應商的控制管理上,他們選擇行業(yè)內最好的一流供應商,對關(guān)鍵注射劑原料采取“駐廠(chǎng)監督”的方式進(jìn)行管理。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量,他們參考德國JRS公司、美國巴斯夫公司的質(zhì)量標準,對部分固體制劑輔料的色點(diǎn)進(jìn)行了研究,制定了非常嚴格的色點(diǎn)內控標準并開(kāi)始實(shí)施。

        為保證產(chǎn)品出廠(chǎng)前存儲期的質(zhì)量,他們投資2000多萬(wàn)元,建立了2座智能型自動(dòng)化立體倉庫,采用先進(jìn)的庫存計算機管理控制系統,并安裝了溫濕度自動(dòng)控制系統。同時(shí),配備調溫貨車(chē)運送藥品,提高了流通環(huán)節的藥品質(zhì)量控制力。

        揚子江人對質(zhì)量永無(wú)止境的追求,不僅表現在過(guò)程控制、檢測上,更表現在質(zhì)量月活動(dòng)上。他們每年分別在3月和9月開(kāi)展兩次聲勢浩大的質(zhì)量月活動(dòng),每次活動(dòng)都選好主題,召開(kāi)質(zhì)量月活動(dòng)動(dòng)員大會(huì ),發(fā)動(dòng)廣大職工全員參加,如今已連續舉辦了23屆。主題鮮明,針對性強的質(zhì)量月活動(dòng),不僅牢牢繃緊了職工的質(zhì)量弦,提高了全員質(zhì)量意識,而且通過(guò)職工的自檢、自查、自糾、互檢、互查、整改,把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。

        一代質(zhì)量宗師克勞士比說(shuō)過(guò),“理念是基礎,教育則是了解理念的必經(jīng)之道。但是,若沒(méi)有人實(shí)際去做某些事,一切都只是空談?!?/P>

        質(zhì)量文化的形成,最終還是要落實(shí)到行動(dòng)上。

        在揚子江,建立質(zhì)量文化,不是質(zhì)量部門(mén)的事,而是全體員工的事,是每一個(gè)人的事,是全員參與。

        從領(lǐng)導層到質(zhì)管部,到車(chē)間再到每個(gè)班組,保證質(zhì)量的具體制度制定得極為詳細。在領(lǐng)導層,質(zhì)量保障措施落實(shí)到生產(chǎn)質(zhì)量管委會(huì )的總助、部長(cháng)、車(chē)間主任身上,給領(lǐng)導設置質(zhì)量責任指標,并定期考核打分。在車(chē)間,除了建立完善的質(zhì)量管理體系外,每月都召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì ),對質(zhì)量隱患及時(shí)整改,對質(zhì)量創(chuàng )新給予及時(shí)獎勵,調動(dòng)所有員工創(chuàng )新的熱情。

        設計一套獎懲分明的考核制度是揚子江質(zhì)量管理的一大特色。和其他企業(yè)不一樣,揚子江重獎自挑毛病者。在去年的質(zhì)量月期間,揚子江的6個(gè)部門(mén)因此獲得了獎勵。這種創(chuàng )新質(zhì)量管理體制的辦法,大大調動(dòng)了全廠(chǎng)干部職工參與質(zhì)量管理和技術(shù)攻關(guān)的積極性。從供應、生產(chǎn)、銷(xiāo)售到售后服務(wù)沒(méi)有誰(shuí)掩蓋問(wèn)題,而是開(kāi)動(dòng)思想,積極尋找問(wèn)題和不足,千方百計解決問(wèn)題。

        與獎勵自挑毛病同時(shí)實(shí)施的是對質(zhì)量問(wèn)題的一票否決制。這兩者并不矛盾,否決重在嚴格管理、規范操作。從高層開(kāi)始實(shí)現質(zhì)量的首長(cháng)負責制,到最近制造部出臺的機長(cháng)負責制、首件復核制,把質(zhì)量問(wèn)題作為考核的主要標準,層層考核,誰(shuí)觸犯了質(zhì)量考核標準就是違反“軍規”,就是跟自己的飯碗過(guò)不去。

        揚子江質(zhì)量文化還有一個(gè)鮮明的地方,就是“質(zhì)量是企業(yè)價(jià)值和尊嚴的起點(diǎn),是唯一不可妥協(xié)的事情”。因此,當質(zhì)量和效益發(fā)生沖突時(shí),他們會(huì )毫不猶豫的選擇前者。正如集團董事長(cháng)徐鏡人在質(zhì)量月總結大會(huì )上所言,“我們寧丟效益,也不丟質(zhì)量!”這擲地有聲的誓言樹(shù)立起揚子江建設高質(zhì)量的追求。這誓言絕非只是掛在嘴上的口號。

        揚子江軟膏劑車(chē)間的的一種乳膏劑產(chǎn)品,上市以來(lái)療效確切,受到患者廣泛歡迎。但是,有一段時(shí)間該公司卻暫停了該產(chǎn)品的生產(chǎn),為什么呢?原來(lái)根據《中國藥典》要求,混懸型軟膏劑要檢測粒度,乳膏劑雖然不在檢測之列,但為了提高患者的舒適度、提高療效,公司還是決定對該產(chǎn)品進(jìn)一步進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)。攻關(guān)持續了兩個(gè)月,犧牲了銷(xiāo)售量1500件,折合人民幣約350萬(wàn)元,但本次攻關(guān)卻徹底從各個(gè)方面提升了該產(chǎn)品的質(zhì)量。

        揚子江月產(chǎn)大約300萬(wàn)瓶輸液。眾所周知,輸液產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有一道燈檢工序,主要檢查藥液中的可見(jiàn)異物,同時(shí)檢查輸液瓶包裝的完整性。燈檢過(guò)程中,為了保證輸液產(chǎn)品質(zhì)量,降低風(fēng)險,該集團輸液車(chē)間員工在燈檢時(shí),會(huì )比一般企業(yè)的員工多一道程序,那就是看膠塞表面是否有色點(diǎn),有色點(diǎn)的均作為燈檢不良品處理。同時(shí),他們在膠塞處理使用的過(guò)程中,采取專(zhuān)門(mén)措施剔除有色點(diǎn)的膠塞。僅此一項,每年損失效益達100萬(wàn)元。

        從長(cháng)遠看,質(zhì)量第一、效益第二的管理理念不但沒(méi)有影響公司的效益,反而帶來(lái)了更長(cháng)遠的品牌效應。揚子江先后有7個(gè)產(chǎn)品被列入國家中藥保護品種,11個(gè)產(chǎn)品獲全國知名品牌,8個(gè)產(chǎn)品獲江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品稱(chēng)號。

        揚子江藥業(yè)目前正常生產(chǎn)的品種共有一百多個(gè),在執行國家法定標準的基礎上,揚子江還建了一整套遠高于法定標準的企業(yè)內控標準。他們參照四國(美國、英國、日本、歐洲)藥典的要求,強化質(zhì)量標準研究,對部分項目制定了嚴格的內控標準,努力使藥品質(zhì)量達到或趕超國際先進(jìn)標準。目前,該集團已有21個(gè)品種達到美國藥典和英國藥典標準,有5個(gè)品種被國家發(fā)改委確定為藥品單獨定價(jià)品種。

        正如克勞士比所言:“質(zhì)量意識應該是漸進(jìn)而持續的,它是一種沒(méi)有真正開(kāi)始和結束的連續過(guò)程”。

        一個(gè)公司認真對待質(zhì)量,很快就會(huì )有看得見(jiàn)摸得著(zhù)的改進(jìn),但是要變成文化,成為人們共同信仰的價(jià)值觀(guān),則需要多年的努力。

        “這就如同我們游泳,光是買(mǎi)泳衣并下決心學(xué)習游泳跟真正會(huì )游泳還有很長(cháng)的距離.我們必須努力學(xué)習,花很長(cháng)一段時(shí)間,不斷學(xué)習,甚至要歷經(jīng)真正的比賽,才能成為游泳高手”,集團總裁徐鏡人如是說(shuō)。

        歷經(jīng)39年的風(fēng)雨兼程,揚子江在質(zhì)量的長(cháng)河中劈波斬浪,中流擊水,練就了過(guò)硬的“泳技”,暢游“藥?!?,浪遏飛舟!

        在市場(chǎng)競爭的較量中,揚子江連續六年勇摘全國QC質(zhì)量金牌桂冠,榮登全國醫藥行業(yè)百強榜首位!連連的驚艷,揚子江再次為全國醫藥界廣泛矚目,成為醫藥行業(yè)的新翹楚!

        但這僅僅才剛剛開(kāi)始,對揚子江而言,質(zhì)量永無(wú)終點(diǎn),永遠不可松懈。就像揚子江所堅守的理念那樣,“質(zhì)量改進(jìn)是沒(méi)有終點(diǎn)的求索進(jìn)取,生產(chǎn)高質(zhì)惠民的藥品,護佑眾生健康,是揚子江永遠的追求”。

圖 1 質(zhì)檢人員在使用美國Agilent高效液相色譜儀檢測藥品。

圖2 質(zhì)檢人員正在檢測藥品

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