圖為烏干達藥監官員在質(zhì)量檢測中心現場(chǎng)檢查
6月9-10日,來(lái)自烏干達西部藥品檢查官Mr. David Ekau和藥品評估&注冊處官員Mr. Michael Mutyaba一行來(lái)到揚子江藥業(yè)集團,對我公司在該國注冊銷(xiāo)售的產(chǎn)品曲安奈德益康唑乳膏(Ⅱ)、依帕司他片等品種,在頒發(fā)注冊證書(shū)之前進(jìn)行現場(chǎng)檢查。集團副總經(jīng)理孫田江熱情接待,向官員們介紹了企業(yè)的基本情況。
根據該國食品藥品監督管理局的規定,其官員必須檢查制造商的工廠(chǎng)。在集團海外部、制造部、質(zhì)管部、GMP辦公室等有部門(mén)負責人的陪同下,兩位官員深入生產(chǎn)車(chē)間,分別對我公司原輔包材倉庫、固體制劑2#車(chē)間、軟膏劑車(chē)間、公用工程、高架成品庫及QC化驗室進(jìn)行現場(chǎng)檢查,并對GMP培訓、員工健康檢查等的SOP及記錄,設備安裝、調試、運行驗證文件及使用記錄,批生產(chǎn)記錄等進(jìn)行了詳細的檢查。
驗廠(chǎng)過(guò)程中,揚子江良好的企業(yè)形象、先進(jìn)的生產(chǎn)設施、嚴謹科學(xué)的管理,給烏干達藥監官員留下了深刻的印象。他們對我公司的GMP培訓、自檢程序SOP系統及生產(chǎn)設備設施等給予了肯定,同時(shí)也提出了一些建設性的意見(jiàn),表示回國后將盡快向上級呈送總結報告。集團海外部謝酈部長(cháng)對兩位官員的細致檢查、良好的建議表示感謝,并祝愿雙方今后有更進(jìn)一步的合作與發(fā)展。