1月17日，由國家食品藥品監督管理局食品安全專(zhuān)員馮樹(shù)生率隊，整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)總結驗收第六組一行五人，來(lái)到揚子江藥業(yè)集團檢查驗收藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項整治工作。省食品藥品監管局局長(cháng)助理俞善浚、市局陳關(guān)華局長(cháng)，集團副總經(jīng)理孫田江、總經(jīng)理助理梁元泰陪同。
    孫田江向檢查組匯報了企業(yè)開(kāi)展藥品生產(chǎn)環(huán)節整頓自查，切實(shí)履行藥品質(zhì)量第一責任人的主要做法。近年來(lái)，揚子江通過(guò)廣泛開(kāi)展群眾質(zhì)量意識教育，進(jìn)行全面系統的排查和提升，企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責任人意識不斷強化。在藥品注冊環(huán)節，從2006年9月份開(kāi)始，揚子江先后接受?chē)揖旨敖K省局5次注冊現場(chǎng)核查，累計受查品種達135個(gè)，未發(fā)生被要求撤回現象，總體核查結果得到國家局和省局核查人員的肯定。在物料采購和檢驗環(huán)節，公司堅持從源頭上嚴把原輔料質(zhì)量關(guān)，加強供應商資格的合法性審查，同時(shí)對70%以上的物料均制定了高于國家法定標準的內控標準并嚴格執行。在生產(chǎn)和質(zhì)量環(huán)節，從廠(chǎng)房設施和設備的滿(mǎn)足度、處方規程和BPR的可行性和合理性、崗位SOP合適性等多方面進(jìn)行系統排查，認真落實(shí)整改。在流通環(huán)節，組織專(zhuān)人依據GSP、《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，根據《藥品批發(fā)企業(yè)專(zhuān)項檢查表》逐項進(jìn)行對照檢查，排查隱患，并建立長(cháng)效管理機制。同時(shí)強化依法經(jīng)營(yíng)的意識，加大了反商業(yè)賄賂的力度。
    檢查組一行實(shí)地考察了高架倉庫、質(zhì)量檢測中心、固體制二號車(chē)間和海慈原料藥生產(chǎn)基地，對揚子江依靠科技創(chuàng )新、嚴把藥品質(zhì)量關(guān)的做法有了更深入的了解。檢查組組長(cháng)馮樹(shù)生高度肯定了揚子江藥業(yè)增強第一責任意識、從源頭抓起完善質(zhì)量控制體系的切實(shí)舉措，認為企業(yè)專(zhuān)項整治工作取得顯著(zhù)成效，尤其在加強法制廉政教育、熱心支持社會(huì )公益事業(yè)方面富有鮮明特色，發(fā)揮了醫藥行業(yè)領(lǐng)頭企業(yè)應有的示范作用。
    集團紀檢監察部門(mén)、新品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)辦的負責同志參加了座談。