連續兩年排名全國數千家制藥企業(yè)第一的揚子江藥業(yè)集團,面對醫藥市場(chǎng)越來(lái)越嚴峻的競爭形勢,以“質(zhì)量永續基業(yè),創(chuàng )新引領(lǐng)未來(lái)”統領(lǐng)企業(yè)發(fā)展全局,質(zhì)量之花結出累累碩果,前不久一舉奪得全國醫藥行業(yè)優(yōu)秀QC成果發(fā)表13個(gè)一等獎,且看----

                        13塊質(zhì)量金牌是怎樣煉成的
                      ----解析揚子江藥業(yè)質(zhì)量制勝基因

    大家都在感慨,一輪又一輪的藥品降價(jià),現在的醫藥市場(chǎng)競爭,已經(jīng)慘烈到血流如海的地步。
  大家都在惋惜,曾經(jīng)輝煌的品牌和企業(yè),一個(gè)個(gè)走馬換燈,宛如昨夜星辰。
  或許市場(chǎng)真的競爭慘烈,行業(yè)之痛,不能釋?xiě)?。忽然有一天,我們驀然回首,卻欣喜地發(fā)現?屢遭藥品降價(jià)和行風(fēng)整頓之痛的我國制藥企業(yè)原來(lái)可以做得更好,原來(lái)行業(yè)可以更加明媚,原來(lái)企業(yè)的核心競爭力來(lái)自于質(zhì)量。
  如一縷燦爛的陽(yáng)光,如一陣清爽的夏風(fēng),揚子江藥業(yè),這個(gè)代表行業(yè)科技創(chuàng )新與質(zhì)量品牌創(chuàng )新最高水平的嶄新形象,迎風(fēng)走來(lái)。

                        一、質(zhì)量第一,永飄的旗幟

  風(fēng),起于武夷山脈。
 ?。玻埃埃赌辏对?,夏風(fēng)似乎更多地賦予了揚子江熱情,作為一年一次的全國醫藥行業(yè)優(yōu)秀QC成果發(fā)表,揚子江藥業(yè)的成果再次繁花滿(mǎn)枝。
  是的,南國芳華,這是一個(gè)迷人的季節,又是一個(gè)收獲的季節,連風(fēng)中也飄蕩著(zhù)揚子江藥業(yè)勇摘質(zhì)量金牌的喜訊。2006年6月,全國醫藥行業(yè)優(yōu)秀QC成果發(fā)表表彰大會(huì )在福建省武夷山市召開(kāi),揚子江藥業(yè)集團選送的QC成果一舉奪得13個(gè)一等獎,6個(gè)最佳發(fā)表獎和優(yōu)秀組織獎,集團被授予“全國醫藥行業(yè)質(zhì)量管理優(yōu)秀企業(yè)”,集團董事長(cháng)徐鏡人榮獲“全國醫藥質(zhì)量管理小組活動(dòng)卓越領(lǐng)導者”稱(chēng)號。這是揚子江藥業(yè)繼2005年奪得8個(gè)QC成果一等獎后,又一次蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)QC成果“金牌”總數第一。
  本屆QC成果評選,全國6300余家制藥企業(yè)共選送140項課題成果參加評選,評出一等獎41項,揚子江藥業(yè)占了三分之一,成為此次QC成果評比最大的贏(yíng)家。
  鮮花、掌聲,金燦燦、沉甸甸的質(zhì)量金牌,詮釋著(zhù)“揚子江”對百姓生命健康的永恒承諾和對“質(zhì)量第一”的孜孜追求。
  在揚子江藥業(yè)的廠(chǎng)區內,碧綠的草坪上,豎著(zhù)一塊醒目的標牌,19個(gè)大字熠熠生輝“認真貫徹藥品管理法,走質(zhì)量效益型發(fā)展之路”,給絡(luò )繹前來(lái)的參觀(guān)者留下了深刻的印象。
  藥品作為特殊的商品,事關(guān)百姓健康,質(zhì)量來(lái)不得半點(diǎn)疏忽和馬虎,絕對是企業(yè)的生命?;谶@樣的觀(guān)念,“揚子江”把質(zhì)量當作企業(yè)的頭等大事來(lái)抓,提出“三個(gè)不變”,即“質(zhì)量第一,永遠第一”的方針不變;質(zhì)量無(wú)處不在的認識不變;以質(zhì)量求效益的基本原則不變。
  與眾不同的是,“揚子江”不搞空洞的說(shuō)教,而是緊緊抓住“質(zhì)量是企業(yè)的生命”這個(gè)核心,有機地糅進(jìn)“質(zhì)量連著(zhù)市場(chǎng),市場(chǎng)連著(zhù)效益,效益連著(zhù)飯碗”這個(gè)最現實(shí)、最通俗、最直接的道理,讓“飯碗”效應去繃緊每個(gè)職工的質(zhì)量弦。
  走進(jìn)生產(chǎn)車(chē)間,宣傳欄上“質(zhì)量在我心中,質(zhì)量在你手中”、“質(zhì)量重于一切,質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失”等口號十分醒目。在“揚子江”人的頭腦中,時(shí)刻追求的是百分之百合格,決不允許“基本”、“大概”、“差不多”的說(shuō)法存在。在他們看來(lái),產(chǎn)品合格率只有100%,產(chǎn)品1%的不合格,就是對消費者100%的不負責任,低于一個(gè)百分點(diǎn),可能就是上百人的生命。
  因此,當質(zhì)量和效率發(fā)生沖突時(shí),他們會(huì )毫不猶豫地選擇前者。扶嚴寧是軟膏車(chē)間的拳頭產(chǎn)品,上市以來(lái)療效確切,受到患者的廣泛歡迎。但是,在2004年5月,公司卻停產(chǎn)該藥,為什么呢?原來(lái)根據藥典要求,混懸劑要檢測粒度,扶嚴寧雖然不屬于混懸劑,屬于溶液型,可以不檢測,但為了更好地保證質(zhì)量,公司還是決定進(jìn)行產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量攻關(guān),雖然犧牲了銷(xiāo)售量1500件,折合人民幣350萬(wàn)元,但卻徹底從各個(gè)方面改進(jìn)了扶嚴寧質(zhì)量。
  還有這樣一個(gè)例子,集團輸液車(chē)間是一個(gè)月產(chǎn)幾萬(wàn)箱輸液的車(chē)間,眾所周知,在生產(chǎn)的各工序中,經(jīng)在線(xiàn)檢測(如燈檢等工序)會(huì )從中淘汰不合格品,這樣同時(shí)也就淘汰了一定數量的輸液瓶。許多廠(chǎng)家將這類(lèi)輸液瓶回收再利用,理由很簡(jiǎn)單:輸液瓶是合格的?!皳P子江”卻另有想法:經(jīng)過(guò)處理及生產(chǎn)的瓶子,其質(zhì)量必定有所下降,絕不能回收利用。被淘汰的輸液瓶比例雖不高,但由于產(chǎn)量大,企業(yè)為此每年損失的效益達10萬(wàn)元。
  回不回收輸液瓶似乎是件小事,但“揚子江”的每個(gè)人都認同質(zhì)量是件大事,就是從這樣的小事開(kāi)始。全員的質(zhì)量意識與企業(yè)常年開(kāi)展教育活動(dòng)密不可分。集團每年都要開(kāi)展質(zhì)量教育月活動(dòng),充分利用廠(chǎng)報、板報、知識競賽、征文演講和集中培訓等各種形式,大力宣傳狠抓產(chǎn)品質(zhì)量的目的和意義,使“質(zhì)量第一”深深植入到每一個(gè)職工的思想深處。

                       二、質(zhì)量保障,永恒的承諾

  “質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,不是檢驗出來(lái)的?!比缃?,這句話(huà)已成為揚子江藥業(yè)GMP文化的精髓。作為全國為數不多的最早通過(guò)GMP認證和通過(guò)GMP認證劑型和車(chē)間最多的制藥企業(yè),揚子江藥業(yè)從容走過(guò)的GMP之路無(wú)疑成為中國制藥界勇攀GMP高峰的一個(gè)縮影。
 ?。牵停凶鳛樗幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規范,最初由美國人于20世紀60年代提出,從70年代末開(kāi)始傳入中國,可直至90年代初,GMP對于大部分制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),還是一個(gè)新名詞。當時(shí)曾有業(yè)內人士指出:“不搞GMP是等死,搞GMP是早死?!边€有人戲稱(chēng),GMP就是“Give Money  Please”?請投錢(qián)?的縮寫(xiě)。就在大多數企業(yè)對GMP駐足觀(guān)望之時(shí),揚子江藥業(yè)決策層高瞻遠矚:GMP非搞不可,晚搞不如早搞,早搞只會(huì )早得益,這是揚子江發(fā)展的必由之路。
  太平洋一只蝴蝶扇動(dòng)翅膀,也會(huì )在揚子江引起一場(chǎng)風(fēng)暴。當“GMP風(fēng)暴”席卷中國制藥大地的跡象更為清晰時(shí),揚子江人已早早提前介入到這場(chǎng)風(fēng)暴中。1995年,揚子江藥業(yè)投入3億元改造資金,開(kāi)始了GMP廠(chǎng)房的基礎建設。經(jīng)過(guò)幾年的奮戰,包括被列為“國家中藥提取生產(chǎn)樣板工程”的提取綜合車(chē)間、被列為原國家計委基本建設項目的固體制劑車(chē)間、以及液體制劑車(chē)間、顆粒劑車(chē)間、化驗樓、博士后科研工作站和國家級技術(shù)中心等一批完全按GMP要求建成的現代化廠(chǎng)房拔地而起。1999年11月,揚子江人迎來(lái)了顆粒劑車(chē)間的GMP認證,取得了集團首張國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的藥品GMP證書(shū)。此時(shí),全國制藥企業(yè)中拿到GMP證書(shū)的企業(yè)尚屈指可數。
  初戰告捷,揚子江人信心更足,步伐更快。6年來(lái),揚子江人先后投入5億元GMP改造資金,相繼獲得了大容量注射劑、小容量注射劑、口服液、糖漿劑、凍干粉針、軟膏劑等劑型的20多張GMP證書(shū),通過(guò)GMP認證的廠(chǎng)房面積達20多萬(wàn)平方米。集團總公司的飛速發(fā)展還帶動(dòng)了子公司的跨越式前進(jìn),揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、南京海陵藥業(yè)有限責任公司、四川海蓉藥業(yè)等子公司也先后全面通過(guò)了GMP認證。至此,揚子江藥業(yè)要以“GMP”的身份逐鹿中國醫藥市場(chǎng),贏(yíng)得發(fā)展先機的戰略已基本成形。
  歷史有驚人的相似之處,早在20世紀70年代初,揚子江藥業(yè)就有一句口號叫“四消滅一保證”,意思就是消滅生產(chǎn)過(guò)程中的種種不規范行為,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。這可以說(shuō)是揚子江GMP的雛形。從建廠(chǎng)之日起,揚子江人就已經(jīng)開(kāi)始意識到生產(chǎn)過(guò)程控制對產(chǎn)品質(zhì)量的重要性,并響亮地提出“質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,不是檢驗出來(lái)的”的“質(zhì)量名言”。揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人回顧創(chuàng )業(yè)之初感慨萬(wàn)千:“質(zhì)量是企業(yè)的生命,重質(zhì)量者得市場(chǎng)?!毙炜偟倪@句話(huà),其實(shí)已經(jīng)明確了揚子江走質(zhì)量效益型發(fā)展之路的清晰脈絡(luò )。國家政策的逐漸開(kāi)放,外資合資制藥企業(yè)的大舉搶灘,市場(chǎng)競爭的白熱化,都決定了質(zhì)量是企業(yè)制勝的根本,決定了“GMP風(fēng)暴”的終究來(lái)臨。
  從“四消滅一保證”到GMP,揚子江人對GMP有更深層次的認識,按GMP標準對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制成了揚子江致力追求的目標。為了達到廠(chǎng)房潔凈級別的要求,揚子江不惜花重金請最權威的專(zhuān)家拿出GMP設計標準,為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,粉針車(chē)間的所有自動(dòng)化生產(chǎn)設備均從德國意大利購進(jìn)。正如中國一位資深的GMP專(zhuān)家在揚子江驗收GMP時(shí)所言:揚子江實(shí)施GMP規劃早,起點(diǎn)高,標準嚴,其廠(chǎng)房結構、工藝布局已與國外無(wú)太大差別。
  面對資產(chǎn)規模數百倍于自身的跨國公司,面對洋藥的叫陣,面對“GMP風(fēng)暴”該如何應對?揚子江藥業(yè)集團給出了“搞GMP不會(huì )等死,也不會(huì )早死,只會(huì )活得更久”的合格答卷。
  事實(shí)上,全面實(shí)施GMP管理,也使得揚子江藥業(yè)在市場(chǎng)競爭中如魚(yú)得水,獲益匪淺:有5個(gè)產(chǎn)品獲得國家發(fā)改委確立的單獨定價(jià)資格,在市場(chǎng)招標中,揚子江的產(chǎn)品有GMP作保證,中標率達90%以上,從而牢牢地搶占了市場(chǎng)制高點(diǎn),保證了產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競爭力??梢哉f(shuō),“GMP風(fēng)暴”帶來(lái)的豐沛降水,不但沒(méi)有淹沒(méi)揚子江,反而使揚子江水漲船高,增強了企業(yè)的競爭力和戰斗力。
  “GMP是發(fā)展的,不會(huì )停止在一個(gè)水平上,揚子江的發(fā)展同樣也要超越GMP?!毙扃R人董事長(cháng)的這句話(huà),如今正成為揚子江人以GMP為起點(diǎn),不斷挑戰自我,加快與世界醫藥接軌的強大動(dòng)力。

                         三、質(zhì)量控制,永續的至善

  優(yōu)質(zhì)的原輔料是產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)的基礎。集團嚴把采購關(guān),力求從源頭上剔除產(chǎn)品質(zhì)量隱患。有這樣一個(gè)故事說(shuō)明“揚子江”對采購質(zhì)量的重視。2004年6月,一家與“揚子江”合作20年的膠囊供應廠(chǎng)家,因為沒(méi)能按“揚子江”質(zhì)量管理部門(mén)提出的要求及時(shí)整改生產(chǎn)條件,被取消供應資格。雖然兩個(gè)企業(yè)有著(zhù)良好的合作關(guān)系,但在“揚子江”,質(zhì)量問(wèn)題就是原則問(wèn)題,沒(méi)有任何討價(jià)還價(jià)的余地。為了確保物料供應質(zhì)量,集團供應部把對供應廠(chǎng)商的質(zhì)量審計作為工作的重中之重,及時(shí)編報供應商審計計劃給質(zhì)管部,并邀請生產(chǎn)、質(zhì)管、新品的相關(guān)人員參加,多方征求意見(jiàn)。僅2005年,他們現場(chǎng)審計供應商13家,淘汰4家,要求限期整改1家。對審計中提出的整改意見(jiàn)及時(shí)反饋給各有關(guān)供應廠(chǎng)商,要求其限期進(jìn)整改。
  隨著(zhù)國內外市場(chǎng)對中藥質(zhì)量的要求越來(lái)越高,原料藥材的生產(chǎn)必須規范化、集約化、科學(xué)化。為了從源頭上控制質(zhì)量,“揚子江”相繼在江蘇宜興、邳州,四川都江堰等地建立中藥材GAP綠色種植基地,目前,已建成佛手、銀杏葉基地1000余畝。
  “質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,而不是檢測出來(lái)的!”這是“揚子江”人信奉的質(zhì)量管理理念。集團把質(zhì)量責任分解到每一個(gè)環(huán)節之中,通過(guò)強化質(zhì)量保證體系,實(shí)行質(zhì)量否決制度,確保成品質(zhì)量。首先在生產(chǎn)過(guò)程中,堅持下道工序對上道工序質(zhì)量問(wèn)題一票否決,明確下道工序就是用戶(hù)的觀(guān)念,凡不合格的半成品決不轉入下道工序。二是在成品檢測環(huán)節,制定三項連環(huán)制質(zhì)量檢驗程序,即車(chē)間質(zhì)檢員初檢、車(chē)間化驗員抽檢、最后集團中心化驗室終檢的檢驗程序。質(zhì)檢人員嚴把質(zhì)量控制點(diǎn),沒(méi)有經(jīng)過(guò)檢驗合格,任何成品和半成品都不能入庫和轉序,確保成品質(zhì)量100%合格出廠(chǎng)。三是嚴格質(zhì)量責任,做到管理分級歸口,查處尋根求源。將質(zhì)量責任以明確第一責任人為核心,規定出廠(chǎng)產(chǎn)品發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,公司主抓技術(shù)、質(zhì)量的副總為第一責任人,入庫成品發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,車(chē)間主任為第一責任人,半成品發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,班長(cháng)、質(zhì)檢員為第一責任人,違反工藝操作,出現質(zhì)量問(wèn)題,操作者為第一責任人。
  為了確保產(chǎn)品零缺陷,出廠(chǎng)產(chǎn)品100%合格,“揚子江”在生產(chǎn)過(guò)程中設計了“雙保險”,一方面根據GMP要求設計藥品生產(chǎn)的標準文件系統,主要包括標準操作規程、生產(chǎn)工藝規程、批生產(chǎn)記錄。另一方面,為保證員工嚴格按照設計的標準文件系統組織生產(chǎn),又設計了一套培訓和考核體系。每一位生產(chǎn)線(xiàn)員工每個(gè)月都能夠接受到標準文件系統的培訓,培訓不合格的立即停工學(xué)習;生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行“復核制”和“反考核制”,即關(guān)鍵崗位一人操作,一人復核,確保操作無(wú)誤,下道工序的員工負責對前道工序質(zhì)量情況進(jìn)行反考核,確保不合格產(chǎn)品不流入下一道工序,而且每個(gè)單元都有原始真實(shí)的記錄。
  設計一套獎懲分明的考核制度是“揚子江”零缺陷管理的助推劑。和其他企業(yè)不一樣,“揚子江”人重獎自挑毛病者,在去年的質(zhì)量月期間,6個(gè)部門(mén)因此獲得了獎勵。這種創(chuàng )新質(zhì)量管理體制的辦法,大大調動(dòng)了全廠(chǎng)干部職工參與質(zhì)量管理和攻關(guān)的積極性,從供應、生產(chǎn)、銷(xiāo)售到售后服務(wù)沒(méi)有誰(shuí)掩蓋問(wèn)題,而是開(kāi)動(dòng)思想,積極尋找問(wèn)題和不足,千方百計解決問(wèn)題。
  與獎勵自挑毛病同時(shí)實(shí)施的是對質(zhì)量問(wèn)題的一票否決制。這兩者并不矛盾,否決重在嚴格管理、規范操作。從高層開(kāi)始實(shí)行質(zhì)量的首長(cháng)負責制,到最近制造部出臺的機長(cháng)負責制、首件復核制,把質(zhì)量問(wèn)題作為考核的主要標準,層層考核,促使每個(gè)人都時(shí)時(shí)刻刻繃緊“質(zhì)量弦”,誰(shuí)觸犯了質(zhì)量考核標準就是違反“軍規”,就是跟自己的飯碗過(guò)不去。
  在加強產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)程控制的同時(shí),“揚子江”還不惜巨資引進(jìn)國際先進(jìn)的生產(chǎn)和檢測設備,從硬件建設著(zhù)手,為產(chǎn)品質(zhì)量“保駕護航?!?br/>  先進(jìn)的生產(chǎn)設備是高質(zhì)量產(chǎn)品的第一道保障。自1997年以來(lái),集團先后投入數億元,分別從荷蘭引進(jìn)了全自動(dòng)的數粒機,從德國引進(jìn)了Bosch包裝流水線(xiàn)、高速壓片機等,從美國引進(jìn)冷凍干燥機……設備進(jìn)口率達到80%,使產(chǎn)品的科技含量和勞動(dòng)生產(chǎn)率得到極大提升。
  幾年來(lái),集團中心化驗室陸續配置了近30臺日本SHIMADZU、美國HP、Agilent和Waters公司制造的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層色譜掃描儀等“高”、“精”、“尖”大型檢測儀器,其精度和適用范圍極大地滿(mǎn)足了檢測、GMP認證和科研的需要。目前公司還擁有在國內僅有3臺、符合美國FDA驗證要求的美國Hason公司全自動(dòng)溶出儀,從溶出、采樣、分析、數據處理和輸出全部實(shí)現了一體化,大大提高了工作效率和檢驗結果的準確性。
  為保證產(chǎn)品出廠(chǎng)前存儲期的質(zhì)量,“揚子江”投資2000萬(wàn)元,建立了一座智能型自動(dòng)化立體倉庫,采用先進(jìn)的庫存計算機管理控制系統,并安裝了溫濕度自動(dòng)控制系統。他們還根據季節和運輸地點(diǎn)的不同,配備調溫貨車(chē)運送藥品,對輸液產(chǎn)品則進(jìn)行防凍包裝。從2001年起,“揚子江”還先后在上海、貴州、成都等地成立了自己的醫藥公司,把先進(jìn)的質(zhì)量管理理念拓展到了外部市場(chǎng)。

                          四、質(zhì)量創(chuàng )新,永遠的追求

  先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和工藝在提高產(chǎn)品內在質(zhì)量上所起的作用,是任何監督管理手段無(wú)法替代的。揚子江藥業(yè)在制定出高于國家標準的內控標準,從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),積極開(kāi)展QC小組活動(dòng),鼓勵技術(shù)人員和生產(chǎn)工人技術(shù)創(chuàng )新。
 ?。玻埃埃茨瓿醮?,德國B+S公司的技術(shù)銷(xiāo)售經(jīng)理Jurgen  Fischer專(zhuān)程來(lái)到揚子江藥業(yè)集團,給該集團李繼陽(yáng)等三名技術(shù)工人頒發(fā)榮譽(yù)證書(shū)和2.3萬(wàn)歐元的獎金。
  一向以技術(shù)精湛著(zhù)稱(chēng)于國際的德國人為何會(huì )給幾個(gè)普通的中國工人發(fā)獎?原來(lái),揚子江藥業(yè)集團2001年自德國B+S公司引進(jìn)了價(jià)值680萬(wàn)的水針生產(chǎn)線(xiàn),在最初的設備調試時(shí),發(fā)現此設備有“水土不服”的現象??與國產(chǎn)安剖瓶不能很好“配合”,頻繁出現斷針現象,影響產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。德國專(zhuān)家聞?dòng)嵹s來(lái)調試,整整兩年德國專(zhuān)家想盡各種辦法,仍無(wú)法解決此項難題!揚子江的技術(shù)人員李繼陽(yáng)等人,主動(dòng)請纓,在領(lǐng)導的大力支持和同事的幫助下,他們開(kāi)始了沒(méi)日沒(méi)夜的技術(shù)攻關(guān),方案推翻了一個(gè)又一個(gè),經(jīng)過(guò)6個(gè)多月的摸索和改進(jìn),終于成功研制出“防斷針裝置”,設備開(kāi)始正常運轉,產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠保證。嚴謹的德國專(zhuān)家為中國工人的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和執著(zhù)精神所折腰,向李繼陽(yáng)等豎起了大拇指。
  “防斷針裝置”的研制充分顯示了中國工人的智慧,但這只是揚子江群眾性技術(shù)革新的冰山一角。
  去年5月,國家下發(fā)了克拉霉素分散片新的質(zhì)量標準,新增了對成品溶出度的檢測,揚子江的成果雖然均符合國家標準要求,但低于企業(yè)內控標準。技術(shù)部門(mén)連夜召開(kāi)分析動(dòng)員會(huì ),車(chē)間成立攻關(guān)小組,決心以最快的速度在最短的時(shí)間內,完成該產(chǎn)品的技術(shù)攻關(guān)工作。該品種劑型特殊,技術(shù)含量高,攻關(guān)難度大。他們查閱了國際國內大量的專(zhuān)業(yè)資料,采用數理統計中的正交實(shí)驗法等多種科學(xué)的試驗及分析方法。一次又一次的失敗動(dòng)搖不了他們的信心,激烈的討論、緊張的論證、通宵達旦的試驗,雖然熬紅了雙眼,拖累了身體,卻拖不垮他們的斗志。當合理的生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝路線(xiàn)終于如期獲得時(shí),每個(gè)人都露出開(kāi)心的笑容。
  兩年前,集團投資600萬(wàn)元引進(jìn)BOSCH機流水生產(chǎn)線(xiàn)包裝機,由于種種原因一直都沒(méi)有聯(lián)機,造成設備閑置浪費。去年3月,制造部受命組織技術(shù)人員進(jìn)行攻關(guān),在短短的一個(gè)月的時(shí)間內,克服重重困難,大膽改造設備,使BOSCH包裝流水線(xiàn)聯(lián)線(xiàn)成功,從而節約人工22人,日產(chǎn)量由原來(lái)的80箱上升到400箱。
  揚子江的QC小組具有非常鮮明的特色:以職工自愿參加為基礎,實(shí)行自主管理,自我教育;職工群眾在QC小組活動(dòng)中群策群力分析問(wèn)題,解決問(wèn)題;小組成員關(guān)系平等,不分職位、技術(shù)等級高低,互相學(xué)習,集思廣益;小組活動(dòng)內容豐富,從技術(shù)問(wèn)題的攻關(guān)到穩定產(chǎn)品質(zhì)量,降低消耗,改善生產(chǎn)環(huán)境,到降低工人勞動(dòng)強度,到工藝設備等的創(chuàng )新,大到一年幾百萬(wàn)元效益的課題,小到節省紙張。揚子江的QC小組究竟產(chǎn)生了多少經(jīng)濟效益,誰(shuí)也沒(méi)有也無(wú)法統計清楚,單單從成本節約這一項上講,QC小組已為企業(yè)貢獻約5000萬(wàn)元。
  在企業(yè)技術(shù)的全面進(jìn)步中,隨著(zhù)超臨界萃取法、高速離心分離法、噴霧干燥技術(shù)、薄膜包衣新工藝、新技術(shù)的推廣應用,胃蘇顆粒、銀杏葉片、黃芪精口服液等拳頭產(chǎn)品的質(zhì)量和療效不斷提高,被列入國家中藥保護品種,從而使產(chǎn)品在市場(chǎng)上有較大的競爭力。
  為了徹底改變中藥生產(chǎn)技術(shù)的落后狀況,改善傳統中藥“傻、大、黑、粗”的面貌,揚子江在GMP改造過(guò)程中,引用了現代化的一步制粒技術(shù),使片劑的配方、攪拌、制粒、烘干一步完成,工效提高了六倍。在制藥過(guò)程中,揚子江把具有90年代國際先進(jìn)水平噴霧干燥技術(shù)用于規模生產(chǎn),解決了藥液干燥的技術(shù)難題。另外,大孔吸附樹(shù)脂工藝的研究和應用,包衣工藝由傳統的糖衣包衣工藝、混漿包衣工藝改進(jìn)為薄膜包衣工藝,產(chǎn)品質(zhì)量有了大幅度的提高,包衣技術(shù)和水平達到了國內領(lǐng)先水平。
  不久前剛剛通過(guò)國家GMP認證的凍干粉針車(chē)間是揚子江藥業(yè)技術(shù)進(jìn)步的又一閃光點(diǎn)。該車(chē)間實(shí)現了國內首家生產(chǎn)車(chē)間潔凈區全方位電視監控網(wǎng)絡(luò ),內部結構采用彩鋼板隔斷,輕鋼龍骨彩板吊頂,環(huán)氧樹(shù)脂輔地,在生產(chǎn)設備及輔助用具方面,全部實(shí)行國外招標,引進(jìn)了意大利STILMAS公司、ICOS公司、德國GRONINGER公司的全套流水生產(chǎn)線(xiàn)及美國EDWARDS公司的冷凍干燥機及中國臺灣皇將公司產(chǎn)的貼簽機,這些進(jìn)口設備的投入使用,大大提高了粉針劑產(chǎn)品質(zhì)量,降低了生產(chǎn)成本,從而增強了產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競爭力和生命力。
  建廠(chǎng)30多年來(lái),實(shí)踐對生命的永恒承諾,揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量建設收獲了豐碩成果:多年來(lái),企業(yè)從未出現過(guò)一次產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢不合格現象,從未出現過(guò)一起重大產(chǎn)品質(zhì)量事故!集團生產(chǎn)的藍芩口服液、黃芪精口服液兩個(gè)中藥產(chǎn)品獲得商務(wù)部藥用植物及制劑進(jìn)出口標準品質(zhì)證書(shū),取得進(jìn)軍國際市場(chǎng)的通行證。集團的枸櫞酸他莫昔芬片、依蘇、歐蘇、頭孢拉定膠囊4個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量標準達到美國藥典USP24版要求。去年6月,美國藥典委員會(huì )主席到“揚子江”參觀(guān)考察時(shí)表示,“揚子江”的廠(chǎng)房、設備、產(chǎn)品、質(zhì)量等都已經(jīng)達到或接近美國FDA的認證標準。這說(shuō)明“揚子江”的規模和先進(jìn)度已走在全國的前頭,“揚子江”的產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達到世界水平。

                                 尾  聲

  歷史總是在不斷重復、不斷創(chuàng )新中,完成最完美的一跳。
  醫藥市場(chǎng)的殘酷競爭還在延續,能否跳出同質(zhì)化競爭的怪圈,成功突圍,成為所有制藥企業(yè)待解的難題。
  在決勝市場(chǎng)的“王”者之路上,有的是智者的竭慮,行者的艱難,同質(zhì)的博弈,唯獨缺少的是獨特的“武功”。
  十年一劍,猶如電影《英雄》中主角無(wú)名的“十步一殺”。醫藥行業(yè)的必殺絕技是“質(zhì)量倚天劍”,誰(shuí)擁有它,就能在市場(chǎng)上所向披靡。
  讀懂“質(zhì)量第一”的理念,等于讀懂一個(gè)企業(yè),一個(gè)行業(yè),甚至讀懂了質(zhì)量對于生命的深刻內涵。因此,無(wú)論是質(zhì)量奠基,還是科技興企,在我國制藥界,揚子江藥業(yè)“質(zhì)量第一,勇創(chuàng )一流”的大質(zhì)量觀(guān)無(wú)疑為我們上了一堂極其生動(dòng)的產(chǎn)業(yè)突圍課。
  我國醫藥行業(yè)要改革傳統的競爭模式,質(zhì)量是永遠的試金石?!皳P子江”走出的一條靠質(zhì)量制勝的新路子,給我們樹(shù)立了一個(gè)很好的榜樣和標桿?!皳P子江”質(zhì)量觀(guān)的啟示意義在于,她率先沖鋒在質(zhì)量、技術(shù)創(chuàng )新的最前沿,追求質(zhì)量的至善至美,追求科技的含金量,成就了揚子江品牌在人們心目中的完美和信賴(lài)。這正是其對于我國制藥行業(yè)的最大啟示意義。
  驚濤拍岸,浪無(wú)痕。在質(zhì)量永無(wú)止境的激情空間里,“揚子江”實(shí)現著(zhù)企業(yè)與自我價(jià)值的無(wú)限延展。   (原載《中國消費者報》  作者:劉良鳴)