世界衛生組織GMP檢查員培訓班在揚子江舉行
本報訊 應國家食品藥品監督管理局邀請，世界衛生組織ＧＭＰ專(zhuān)家van Zyl博士專(zhuān)程來(lái)華對ＧＭＰ檢查員進(jìn)行指導和培訓。5月16日至20日，此次的世界衛生組織GMP檢查員培訓班在揚子江海燕大酒店舉辦。國家食品藥品監督管理局國際合作處處長(cháng)陳星宇、國家食品藥品監督管理局藥品安全監督司助理巡視員王者雄、江蘇省食品藥品監督管理局副局長(cháng)葉耀宇等領(lǐng)導出席開(kāi)班儀式。來(lái)自江蘇省部分GMP檢查員及江蘇省部分企業(yè)負責藥品GMP和負責出口藥品注冊的人員共100多人參加了這次培訓。
葉耀宇在講話(huà)中強調指出，舉辦這次培訓班的目的在于：使參培人員加深對世界衛生組織（WHO）GMP的理解，了解世界先進(jìn)國家GMP的主要做法，增進(jìn)我省藥品監管人員和醫藥企業(yè)對國際通行規則的了解和把握。他希望參加培訓班的ＧＭＰ檢查員和來(lái)自醫藥企業(yè)的同志們，抓住這次難得的機遇，認真學(xué)習，虛心請教，深入交流，為推進(jìn)GMP認證工作，加強藥品監督管理，在更高層次上實(shí)現醫藥產(chǎn)業(yè)的可持續發(fā)展奠定更為堅實(shí)的基礎。
van Zyl博士就“DMF簡(jiǎn)潔和各國實(shí)施GMP做法及GMP檢查通則要點(diǎn)等作了專(zhuān)題授課。培訓班還組織對江蘇部分廠(chǎng)家的車(chē)間進(jìn)行現場(chǎng)模擬檢查，5月20日，培訓班將到揚子江藥業(yè)集團有限公司無(wú)菌制劑、化驗室進(jìn)行現場(chǎng)模擬檢查。作為全國為數不多的最早通過(guò)GMP認證和通過(guò)GMP認證劑型和車(chē)間最多的制藥企業(yè)，揚子江藥業(yè)先后投入5億元GMP改造資金，相繼獲得了大容量注射劑、小容量注射劑、口服液、糖漿劑、凍干粉針、軟膏劑等劑型的20多張GMP證書(shū)，通過(guò)GMP認證的廠(chǎng)房面積達20萬(wàn)多平方米。揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、南京海陵藥業(yè)有限責任公司、四川海蓉藥業(yè)等子公司也先后全面通過(guò)了GMP認證。通過(guò)全面推行GMP管理，堅持走科技興企、科技興藥的發(fā)展道路，揚子江藥業(yè)集團正朝著(zhù)規?；?、現代化方向持續、健康、快速發(fā)展。
(羅 婧)
葉耀宇在講話(huà)中強調指出，舉辦這次培訓班的目的在于：使參培人員加深對世界衛生組織（WHO）GMP的理解，了解世界先進(jìn)國家GMP的主要做法，增進(jìn)我省藥品監管人員和醫藥企業(yè)對國際通行規則的了解和把握。他希望參加培訓班的ＧＭＰ檢查員和來(lái)自醫藥企業(yè)的同志們，抓住這次難得的機遇，認真學(xué)習，虛心請教，深入交流，為推進(jìn)GMP認證工作，加強藥品監督管理，在更高層次上實(shí)現醫藥產(chǎn)業(yè)的可持續發(fā)展奠定更為堅實(shí)的基礎。
van Zyl博士就“DMF簡(jiǎn)潔和各國實(shí)施GMP做法及GMP檢查通則要點(diǎn)等作了專(zhuān)題授課。培訓班還組織對江蘇部分廠(chǎng)家的車(chē)間進(jìn)行現場(chǎng)模擬檢查，5月20日，培訓班將到揚子江藥業(yè)集團有限公司無(wú)菌制劑、化驗室進(jìn)行現場(chǎng)模擬檢查。作為全國為數不多的最早通過(guò)GMP認證和通過(guò)GMP認證劑型和車(chē)間最多的制藥企業(yè)，揚子江藥業(yè)先后投入5億元GMP改造資金，相繼獲得了大容量注射劑、小容量注射劑、口服液、糖漿劑、凍干粉針、軟膏劑等劑型的20多張GMP證書(shū)，通過(guò)GMP認證的廠(chǎng)房面積達20萬(wàn)多平方米。揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、南京海陵藥業(yè)有限責任公司、四川海蓉藥業(yè)等子公司也先后全面通過(guò)了GMP認證。通過(guò)全面推行GMP管理，堅持走科技興企、科技興藥的發(fā)展道路，揚子江藥業(yè)集團正朝著(zhù)規?；?、現代化方向持續、健康、快速發(fā)展。
(羅 婧)
