10月31日至11月3日，藥品審評中心藥審中心2003年度藥物研究技術(shù)指導原則課題研究組討論會(huì )在揚子江藥業(yè)集團隆重召開(kāi)。國家食品藥品監督管理局注冊司司長(cháng)曹文莊、藥審中心主任張象麟、江蘇省藥監局局長(cháng)毛季琳，以及揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人出席了開(kāi)幕式。
    在開(kāi)幕式上，曹文莊司長(cháng)就指導原則起草和修訂工作的重要意義和需要注意的有關(guān)問(wèn)題作了重要指示。藥審中心張象麟主任簡(jiǎn)要回顧了藥物研究技術(shù)指導原則起草和修訂工作在我國醫藥事業(yè)十幾年的發(fā)展中所發(fā)揮的積極作用，強調要以機制的辦法，保證我國指導原則起草與修訂工作的系統性和連續性；在指導原則起草與修訂工作中應匯聚專(zhuān)家的智慧，廣泛聽(tīng)取來(lái)自藥品研發(fā)、生產(chǎn)一線(xiàn)人員的意見(jiàn)；完善和豐富藥品技術(shù)審評工作的社會(huì )服務(wù)功能；豐富建立學(xué)習機制的內涵，使之成為開(kāi)放的平臺、服務(wù)的平臺、學(xué)習的平臺。張象麟主任還指出，指導原則的起草和修訂要正確處理好指導原則與法規的關(guān)系、前沿和現實(shí)的關(guān)系、普遍性和特殊性的關(guān)系，要充分發(fā)揚科學(xué)民主的作風(fēng)，立足現實(shí)，適度前瞻，在發(fā)展中不斷完善。
    集團董事長(cháng)徐鏡人對研討會(huì )的勝利召開(kāi)表示熱烈的祝賀，并向遠道而來(lái)參加本次研討會(huì )的專(zhuān)家和代表示歡迎。他著(zhù)重介紹了企業(yè)近年來(lái)的發(fā)展情況，并希望與會(huì )專(zhuān)家們?yōu)閾P子江的發(fā)展獻計獻策，加強合作，共同開(kāi)創(chuàng )我國醫藥事業(yè)輝煌的明天。
    本次會(huì )議共有來(lái)自10個(gè)課題研究組的136名代表到會(huì )，分別對“化學(xué)藥物臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則”等10個(gè)化學(xué)藥物醫學(xué)部分的藥物研究技術(shù)指導原則進(jìn)行了討論，并明確了課題研究組的進(jìn)一步工作計劃和工作重點(diǎn)。會(huì )議還邀請了江蘇省15家大型研發(fā)單位的代表作為觀(guān)察員旁聽(tīng)了會(huì )議，廣泛收集了各方面對指導原則起草和修訂工作的意見(jiàn)和建議。
    藥物研究技術(shù)指導原則的起草和修訂工作，旨在探索藥品研究的內在規律，解決藥品技術(shù)審評基本原則，追求藥品研究與藥品技術(shù)審評系統性的內在統一，引導藥品研發(fā)機構按照藥品研究規律所要求的系統性從事藥品研究，推動(dòng)藥品研究和技術(shù)審評事業(yè)的持續、健康發(fā)展。       （李江）