前不久，江蘇揚子江藥業(yè)集團有限公司無(wú)菌原料藥（乳糖酸阿奇霉素）、原料藥（鹽酸班布特羅、鹽酸左氧氟沙星、苯磺酸氨氯地平、馬來(lái)酸依那普利、醋氨己酸鋅、鹽酸西替利嗪、碘海醇、雙氯芬酸鉀、格列美脲、厄貝沙坦、枸櫞酸他莫昔芬、美洛昔康、鹽酸拓撲替康、加替沙星）通過(guò)了江蘇省藥品監督管理局藥品GMP認證檢查組的現場(chǎng)檢查，并取得藥品GMP證書(shū)。這標志著(zhù)揚子江的原料藥不僅可以自給自足，還可能出售、走向世界。
    本著(zhù)確保人民用藥安全的原則，揚子江藥業(yè)早在1995年就著(zhù)手GMP的認證改造工作，到目前為止，集團所有的劑型均已通過(guò)GMP認證。今年初，集團原料藥生產(chǎn)車(chē)間就開(kāi)始為GMP認證做各項準備工作，包括工藝的規范修整、批記錄的完善、現場(chǎng)的規范管理、物料的科學(xué)使作等等一系列的工作。
    專(zhuān)家們根據《原料藥生產(chǎn)質(zhì)量規范實(shí)施細則》的要求，對我集團提供的資料進(jìn)行了審查，對原料藥生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行了檢查和評估，還審查了各種生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢驗記錄等，同時(shí)對集團管理人員和質(zhì)檢員進(jìn)行了現場(chǎng)抽答和考核。他們一致認為，揚子江藥業(yè)集團有限公司原料藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理符合GMP標準，準予通過(guò)GMP認證驗收。        （玉琴   月華）