健全藥品供應保障制度、提升藥品質(zhì)量和療效，是實(shí)施健康中國戰略的必然要求。2月24日上午，揚子江藥業(yè)第三十九次“質(zhì)量月”活動(dòng)動(dòng)員大會(huì )召開(kāi)，宣布于3月1日至3月31舉行“質(zhì)量月”活動(dòng)，以進(jìn)一步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)工作和美國FDA項目進(jìn)程。

        在動(dòng)員大會(huì )上，揚子江藥業(yè)集團黨委書(shū)記、董事長(cháng)、總經(jīng)理徐鏡人表示：“只有提高生產(chǎn)質(zhì)量，企業(yè)才能生生不息。FDA認證是目前世界公認的、要求最高的產(chǎn)品審查模式，代表著(zhù)世界認可的標準。引入FDA標準不僅僅是為了滿(mǎn)足產(chǎn)品出口的需要，更是為了保障產(chǎn)品的質(zhì)量安全，接下來(lái)我們就是要按照這個(gè)標準來(lái)對生產(chǎn)環(huán)節進(jìn)行設計和把關(guān)。全體員工要認清形勢和差距，以FDA 為標準，立足長(cháng)遠；提高創(chuàng )新水平，實(shí)現企業(yè)和個(gè)人的價(jià)值統一。”


              

        目前，我國經(jīng)濟已由高速增長(cháng)階段轉向高質(zhì)量發(fā)展階段，正處在轉變發(fā)展方式、優(yōu)化經(jīng)濟結構、轉換增長(cháng)動(dòng)力的攻關(guān)期。揚子江藥業(yè)堅持質(zhì)量第一、效益優(yōu)先，秉承“為父母制藥、為親人制藥”的質(zhì)量文化，打造了揚子江質(zhì)量管理模式。2017年，集團利稅保持自1993年以來(lái)連續25年兩位數增長(cháng)，在工信部公布的中國醫藥工業(yè)百強榜上再度排名第1位；蟬聯(lián)全國醫藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比13連冠，斬獲6項國際QC金獎；躋身“中國企業(yè)創(chuàng )新能力百千萬(wàn)排行榜”，入選新華社“民族品牌傳播工程”；在中國民營(yíng)企業(yè)500強、中國民營(yíng)企業(yè)制造業(yè)500強、江蘇省營(yíng)業(yè)收入超百億元工業(yè)企業(yè)、江蘇納稅百強榜上，榜榜有名，位置靠前。

        本次“質(zhì)量月”活動(dòng)以“推進(jìn)一致性評價(jià)與FDA項目，真抓實(shí)干解決發(fā)展主要問(wèn)題”為主題，意味著(zhù)揚子江藥業(yè)正致力于向國際主流醫藥市場(chǎng)開(kāi)拓。2017年，集團正式啟動(dòng)國際化項目，以港內公司海吉公司和海慈公司作為項目的主體單位；與此同時(shí)，港外子公司也正在進(jìn)一步加快FDA項目推進(jìn)，逐步形成港內外FDA認證的競爭發(fā)展勢頭。“質(zhì)量月”期間，港內外管委會(huì )將組織討論，確定FDA產(chǎn)品注冊和認證的規劃；同時(shí)，文件體系修訂已啟動(dòng)，預計將在2018年底前完成生產(chǎn)質(zhì)量體系的修訂。

        在“質(zhì)量月”期間，集團還將把一致性評價(jià)工作作為全集團優(yōu)先開(kāi)展的重點(diǎn)工作。其間，領(lǐng)導小組將完成品種責任狀的簽訂，各部門(mén)在質(zhì)量、生產(chǎn)、供應等環(huán)節進(jìn)行梳理和配合，建立仿制藥一致性評價(jià)的綠色通道，保證每一個(gè)品種的高質(zhì)量、快速研發(fā)申報。

        “質(zhì)量月不是口號運動(dòng)，要切實(shí)起到承上啟下、持續改進(jìn)的作用。往期質(zhì)量月活動(dòng)中梳理的問(wèn)題是否得到有效解決，需要持續改進(jìn)的問(wèn)題是否善始善終，這都需要我們‘回頭看’。通過(guò)‘回頭看’，才能更好地‘向前走’。”港內公司管委會(huì )質(zhì)量管理中心負責人魯林說(shuō)。

             

        在動(dòng)員大會(huì )上，揚子江藥業(yè)集團還首次舉行了質(zhì)量宣誓和簽名活動(dòng)。“我是一名揚子江人，我更是一名光榮的人民的制藥員工，我們的使命是造好每粒藥，護佑人民的健康……”鏗鏘有力的誓詞，道出了每一個(gè)揚子江藥業(yè)員工提升質(zhì)量、追求卓越的決心。

             

       產(chǎn)品質(zhì)量“零缺陷”，質(zhì)量問(wèn)題“零容忍”。隨著(zhù)“質(zhì)量月”活動(dòng)的開(kāi)啟，揚子江藥業(yè)各部門(mén)正集中力量，不斷提升質(zhì)量管理水平，為實(shí)現集團“十三五”的宏偉目標保駕護航。