中檢院黨委書(shū)記、院長(cháng)李云龍(右三)一行參觀(guān)揚子江藥業(yè)集團中心化驗室

            
                                                                李云龍院長(cháng)(左三)認真聽(tīng)取固體制劑二號車(chē)間介紹

            
                                                              李云龍院長(cháng)與企業(yè)代表、集團領(lǐng)導座談交流

        在開(kāi)展黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)中,中國食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)中檢院)的檢驗工作如何轉“作風(fēng)”,接“地氣”,提高服務(wù)水平,保證檢驗質(zhì)量,帶著(zhù)這樣的課題,10月14日,中檢院黨委書(shū)記、院長(cháng)李云龍率領(lǐng)國內21家制藥企業(yè)的質(zhì)量負責人趕赴江蘇泰州揚子江藥業(yè)集團,召開(kāi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理座談會(huì ),就如何加強院企聯(lián)系和合作,提高服務(wù)水平和效率,從源頭上把好質(zhì)量關(guān),保證公眾的飲食用藥安全,聽(tīng)取大家的意見(jiàn)和建議,進(jìn)行深入的探討和交流。江蘇省食品藥品監督管理局副局長(cháng)俞善浚、泰州市食品藥品監督管理局局長(cháng)趙云燕、揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人出席會(huì )議。

        座談會(huì )上,大家暢所欲言,紛紛聯(lián)系企業(yè)質(zhì)量檢測實(shí)際,就對照品購買(mǎi)、標定、企業(yè)檢驗人員培訓、縮短檢測周期、組織企業(yè)“質(zhì)量人”交流、學(xué)習、質(zhì)量保證人持證上崗、藥用輔料標準的統一等問(wèn)題進(jìn)行了深入的探討和交流。一些代表建議中檢院建立一個(gè)專(zhuān)業(yè)論壇,搭建交流平臺,開(kāi)展檢驗操作視頻指導,一些代表建議中檢院制定宣傳教材,對實(shí)驗室細節方面進(jìn)行規范,出臺一些指導性原則供企業(yè)遵循。對于微生物、無(wú)菌方法學(xué)驗證方面,一些代表則建議中檢院將抑菌制劑的指導性的、成熟的方法提供給企業(yè),讓企業(yè)少走彎路。還有一些代表提出目前各企業(yè)實(shí)驗室差異以及操作業(yè)務(wù)等方面參差不齊,建議建立一個(gè)完善的實(shí)驗室評價(jià)體系,對級別評定較高的企業(yè)將信息提供到相關(guān)平臺,實(shí)行經(jīng)驗共享。李云龍院長(cháng)一邊傾聽(tīng)大家的意見(jiàn),一邊做記錄,不時(shí)就大家提出的問(wèn)題進(jìn)行答疑、回復。
 
        在充分聽(tīng)取大家的意見(jiàn)后,李云龍指出藥品的質(zhì)量是設計生產(chǎn)出來(lái)的,企業(yè)是質(zhì)量保證的第一負責人,目前中檢院已集中了5000多家制藥企業(yè)質(zhì)量負責人的聯(lián)系方式,如何把全國質(zhì)量保證體系提升起來(lái),加強合作和聯(lián)系,開(kāi)展有效的企業(yè)需要的檢驗、檢測和質(zhì)量把關(guān)指導,是中檢院當前和今后的重點(diǎn)所在。為適應新形勢下藥品檢驗的監督和服務(wù),中檢院將繼續聚焦作風(fēng),做好服務(wù),推動(dòng)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理經(jīng)驗的推廣和交流,分門(mén)別類(lèi)搞一些論壇,把質(zhì)量工作進(jìn)行?;芾?,促使企業(yè)質(zhì)量管理與國際接軌。李云龍進(jìn)一步指出,質(zhì)保體系溝通很重要,要用法治的觀(guān)點(diǎn)探討企業(yè)質(zhì)量檢驗人員持證上崗,對國家評價(jià)的抽檢以及監督性抽檢發(fā)現的問(wèn)題應進(jìn)行深入分析,幫助企業(yè)找到原因,進(jìn)行工藝改進(jìn)。對于企業(yè)質(zhì)保部門(mén)、化驗室管理的配備標準是否可以借鑒藥檢所標準,藥用輔料及藥包材檢驗方法等需作為一個(gè)課題進(jìn)行專(zhuān)題研究。李云龍強調,中檢院對企業(yè)的服務(wù)要進(jìn)一步便捷化,效率化,對照品、培養基不可以市場(chǎng)化,中檢院供應制備要把企業(yè)需求作為第一信號,企業(yè)需要什么信息要提前溝通,嚴禁企業(yè)在非指定的地方購買(mǎi)標準品。今后中檢院將繼續加強實(shí)訓基地建設,中檢院人員和企業(yè)人員要通過(guò)技術(shù)交流,相互提升,共同提高,不斷提高服務(wù)水平和服務(wù)效率。
 
        在接受記者采訪(fǎng)時(shí),李云龍表示,這次在揚子江藥業(yè)召開(kāi)質(zhì)量管理體系座談會(huì ),一是響應習總書(shū)記提出的緊密聯(lián)系群眾、聯(lián)系實(shí)際,從人民群眾最高利益高度出發(fā)的講話(huà)精神,深入開(kāi)展黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng),轉變中檢院工作作風(fēng),埋下“身子”,沉到“基層”,廣泛聽(tīng)取企業(yè)的意見(jiàn)和呼聲,把服務(wù)工作做得更好,幫助企業(yè)提高檢測水平,從源頭上把好藥品質(zhì)量關(guān),切實(shí)保障人民群眾的用藥安全和生命健康。二是揚子江藥業(yè)是中國民族醫藥的排頭兵,尤其是在質(zhì)量保障、質(zhì)量提升、質(zhì)量理念上走在全國的前列,在質(zhì)量管理和化驗室建設上,揚子江不僅舍得投資,而且頗有建樹(shù),堪稱(chēng)全國質(zhì)量管理的典范。中檢院自2009年開(kāi)始在揚子江建立實(shí)訓基地,運行幾年來(lái),效果很好,收獲很多。這次把座談會(huì )的地點(diǎn)放在揚子江藥業(yè),讓醫藥企業(yè)的代表們走進(jìn)揚子江,現場(chǎng)感受揚子江藥業(yè)的質(zhì)量管理理念、質(zhì)量管理體系的建立以及質(zhì)量保障能力建設的情況,引導企業(yè)提升藥品質(zhì)量標準,不斷提高質(zhì)量意識,增強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的自覺(jué)性,讓大家相互借鑒、相互學(xué)習,共同提高,具有深遠的意義。
 
        揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人出席了此次座談會(huì ),對中檢院組織藥企代表來(lái)?yè)P子江藥業(yè)座談、指導表示歡迎和感謝。座談會(huì )期間,大家參觀(guān)了揚子江藥業(yè)現代化的原輔料高架倉庫、固體制劑2號生產(chǎn)車(chē)間及集團中心化驗室。一流的廠(chǎng)房、一流的質(zhì)量、一流的管理,給參會(huì )人員留下深刻的印象。