為更好地貫徹實(shí)施新修訂的藥品GMP，提高江蘇省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平，促進(jìn)無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快實(shí)施新修訂的藥品GMP，江蘇省食品藥品監督管理局于５月22日-25日在揚子江藥業(yè)集團海燕大酒店舉辦全省貫徹實(shí)施新修訂藥品GMP推進(jìn)會(huì )暨無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)培訓班。

    參加此次培訓的對象包括：各市食品藥品監管局分管局長(cháng)，藥品安全監管處處長(cháng)，省局泰州醫藥高新區直屬分局分管負責人，各注射劑類(lèi)、無(wú)菌原料藥、滴眼劑藥品生產(chǎn)企業(yè)法人代表或總經(jīng)理、質(zhì)量負責人或質(zhì)量受權人。江蘇省食品藥品監督管理局副局長(cháng)葉耀宇、藥品安全監管處處長(cháng)樊路宏、副處長(cháng)王敦嵐出席了會(huì )議，并自始至終參加了培訓。

    在推進(jìn)會(huì )上，江蘇省食品藥品監督管理局要求無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快實(shí)施新修訂的藥品GMP，并進(jìn)一步了解了生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP過(guò)程中遇到的困難及問(wèn)題，還安排部分已通過(guò)新版GMP認證的無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了經(jīng)驗介紹。揚子江藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)負責人沙琦也參與了經(jīng)驗介紹。

    在隨后的培訓班上，江蘇省食品藥品監督管理局針對新版GMP實(shí)施過(guò)程中遇到的困難和問(wèn)題，邀請相關(guān)專(zhuān)家給與會(huì )代表進(jìn)行了清潔驗證及案例分析、環(huán)境監測及案例分析、風(fēng)險評估和偏差管理及案例分析、凍干機和洗灌封聯(lián)動(dòng)線(xiàn)設備驗證及技術(shù)改造等相關(guān)內容的培訓。

    會(huì )議和培訓班結束后，與會(huì )企業(yè)代表紛紛表示，十分感謝江蘇省食品藥品監督管理局舉辦此次推進(jìn)會(huì )和培訓班，他們將結合企業(yè)實(shí)際情況，加快無(wú)菌藥品新版GMP實(shí)施步伐，為建設江蘇醫藥強省作出積極貢獻。