4月21日,由國家食品藥品監督管理局醫療器械司司長(cháng)王寶亭率隊,國家局藥品安全專(zhuān)項整治工作調研組來(lái)?yè)P子江藥業(yè)集團專(zhuān)題調研視察指導工作。省、市藥監局及企業(yè)負責同志陪同了考察。
調研組聽(tīng)取了集團藥品安全專(zhuān)項整治工作匯報,并深入倉庫、凍干粉針車(chē)間、質(zhì)量檢測中心等一線(xiàn)進(jìn)行考察,詳細了解了企業(yè)藥品生產(chǎn)、儲存、檢測等工作。多年來(lái),揚子江藥業(yè)積極借鑒國際先進(jìn)管理理念,持續完善長(cháng)效質(zhì)量管理體系,全面推行實(shí)施質(zhì)量授權人制度,按照“藥品是設計和生產(chǎn)出來(lái)的,而非檢驗出來(lái)的”要求,堅持從源頭入手嚴格把關(guān),質(zhì)量責任落實(shí)到每一個(gè)車(chē)間、每一位員工、每一道工序,把影響產(chǎn)品質(zhì)量的任何因素和隱患及時(shí)消滅在萌芽狀態(tài)。
調研組對揚子江藥業(yè)建立健全嚴密的質(zhì)量保證體系、強化質(zhì)量管理和檢測、切實(shí)保障患者用藥安全的做法給予了充分肯定,并要求企業(yè)進(jìn)一步加強職工的教育培訓,提高全員的藥品安全意識;嚴格按照操作規程生產(chǎn),從源頭上保障藥品質(zhì)量。調研組同時(shí)鼓勵企業(yè)在人才培養、自主研發(fā)等方面加大力度,不斷提高產(chǎn)品的核心競爭力。
全國藥品安全專(zhuān)項整治工作由衛生部等6部委聯(lián)合組織開(kāi)展,為期兩年。江蘇省藥品安全專(zhuān)項整治工作從2009年7月開(kāi)始至2011年6月底結束。